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Uno studio che confronta Abelacimab con Apixaban nel trattamento del TEV associato al cancro (ASTER)

18 gennaio 2024 aggiornato da: Anthos Therapeutics, Inc.

Uno studio di fase 3 multicentrico, randomizzato, in aperto, in cieco per la valutazione dell'endpoint che confronta l'effetto di abelacimab rispetto ad apixaban sulla recidiva e sul sanguinamento del tromboembolismo venoso (TEV) in pazienti con TEV associata al cancro

Questo è uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in aperto, in cieco, che confronta l'effetto di abelacimab rispetto ad apixaban sulla recidiva di tromboembolia venosa (TEV) e sul sanguinamento in pazienti con TEV associato al cancro (ASTER)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La trombosi associata al cancro (CAT) è una grave condizione medica caratterizzata da un'elevata incidenza di recidive di tromboembolia venosa (TEV) e da un alto rischio di sanguinamento. I due trattamenti più comuni oggi sono l'eparina a basso peso molecolare (LMWH) e gli anticoagulanti diretti (DOAC), in cui ciascuno ha dei limiti. I DOAC vengono somministrati per via orale e sono visti come un'alternativa più conveniente sebbene associati al rischio di sanguinamento; inoltre, alcuni pazienti oncologici hanno difficoltà a deglutire o sviluppano vomito che porta a effetti farmacodinamici imprevedibili con la terapia orale. Lo studio ANT-007 confronterà il trattamento con la somministrazione mensile di abelacimab con la somministrazione di apixaban due volte al giorno per un trattamento di 6 mesi. Gli esiti dello studio includono recidiva di TEV, evento di sanguinamento e interruzione del trattamento a 6 mesi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1655

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Nancy Widener
Numero di telefono: 239-284-3741
Email: Nancy.w@anthostherapeutics.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Deb Freedholm
Numero di telefono: 609-439-8246
Email: Deb.f@anthostherapeutics.com

Luoghi di studio

Australia
- - Perth, Australia, 6005
    - Reclutamento
    - Perth Blood Institute
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Prahran, Australia, 3181
    - Reclutamento
    - The Alfred Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
    - Reclutamento
    - Blacktown Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Concord, New South Wales, Australia, 2139
    - Reclutamento
    - Concord Repatriation General Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Reclutamento
    - Westmead Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - Reclutamento
    - Box Hill Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Reclutamento
    - Monash Medical Centre Clayton
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Epping, Victoria, Australia, 3076
    - Reclutamento
    - Northern Health
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
Austria
- - Graz, Austria, 8010
    - Reclutamento
    - LKH - Universitätsklinikum Graz
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Neustadt, Austria, 2700
    - Reclutamento
    - LK Wiener Neustadt
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Vienna, Austria, 1090
    - Reclutamento
    - Medical University of Vienna
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
Canada
- - Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
    - Reclutamento
    - Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Québec, Canada, H4A 3J1
    - Reclutamento
    - McGill University Health Centre
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 1N4
    - Reclutamento
    - University of Calgary
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G2V2
    - Reclutamento
    - University of Alberta Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
    - Reclutamento
    - Hamilton Health Sciences, Juravinski Hospital and Cancer Centre
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H BL6
    - Reclutamento
    - Ottawa Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Saint Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
    - Reclutamento
    - Niagara Health System
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Sault-Sainte-Marie, Ontario, Canada, P6A 0A8
    - Reclutamento
    - Sault Area Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Reclutamento
    - Toronto General Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- Quebec
  - Montréal, Quebec, Canada, H4A 3J1
    - Reclutamento
    - McGill University Health Centre
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Montréal, Quebec, Canada, H3T-1E2
    - Reclutamento
    - Jewish General Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
Cechia
- - Brno, Cechia, 65653
    - Reclutamento
    - Masarykuv onkologicky ustav
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Hradec Kralove, Cechia, 50005
    - Reclutamento
    - University hospital Hradec Králové
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Nová Ves Pod Pleší, Cechia, 26204
    - Reclutamento
    - Nemocnice Na Plesi s.r.o.
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Prague, Cechia, 128 08
    - Reclutamento
    - Onkologická klinika VFN a 1. LF UK
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Praha, Cechia, 14059
    - Reclutamento
    - Thomayerova nemocnice
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
Corea, Repubblica di
- - Anyang, Corea, Repubblica di, 14068
    - Reclutamento
    - Hallym University Sacred Heart Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Bucheon, Corea, Repubblica di, 14584
    - Reclutamento
    - SoonChunHyang University Hospital Bucheon
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Daegu, Corea, Repubblica di, 42472
    - Reclutamento
    - Daegu Catholic University Medical Center
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Gangdong, Corea, Repubblica di, 05278
    - Reclutamento
    - Kyung Hee University Hospital at Gangdong
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Jeonju, Corea, Repubblica di, 54907
    - Reclutamento
    - Jeonbuk National University Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Seogu, Corea, Repubblica di, 49201
    - Reclutamento
    - Dong-A University Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 4401
    - Reclutamento
    - SoonChunHyang University Seoul Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Yangcheon, Corea, Repubblica di, 07985
    - Reclutamento
    - Ewha Womans University Mokdong Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Yongsan, Corea, Repubblica di, 04401
    - Reclutamento
    - SoonChunHyang University Seoul Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- Gyeonggi-do
  - Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 10475
    - Reclutamento
    - Myongji Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13620
    - Reclutamento
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Yongin-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16995
    - Reclutamento
    - Yongin Severance Hospital, Yonsei University Health System
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
Francia
- - Amiens, Francia, 80057
    - Reclutamento
    - CHU Amiens - Hopital Nord
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Angers, Francia, 49933
    - Reclutamento
    - CHU Angers - Hôpital Hôtel Dieu
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Brest, Francia, 29609
    - Reclutamento
    - CHU de Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Clermont-Ferrand, Francia, 63003
    - Reclutamento
    - CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Colombes, Francia, 92700
    - Reclutamento
    - Hôpital Louis Mourier
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Dijon, Francia, 21079
    - Reclutamento
    - CHU Dijon - Hôpital Bocage Central
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Grenoble, Francia, 38043
    - Reclutamento
    - CHU de Grenoble - Hôpital Albert Michallon
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Le Puy-en-Velay, Francia, 43000
    - Reclutamento
    - CH Le Puy en Velay
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Limoges, Francia, 87042
    - Reclutamento
    - CHU de Limoges - Hôpital Dupuytren
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Marseille, Francia, 13385
    - Reclutamento
    - Hopital Timone Adultes
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Morlaix, Francia, 29600
    - Reclutamento
    - Centre hospitalier des pays de Morlaix
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Paris, Francia, 75015
    - Reclutamento
    - Hopital Europeen Georges Pompidou
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Paris, Francia, 75651
    - Reclutamento
    - Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Pierre-Bénite, Francia, 69310
    - Reclutamento
    - Hospices Civils de Lyon (HCL) - Centre Hospitalier Lyon-Sud
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Rouen, Francia, 76031
    - Reclutamento
    - CHU de Rouen - Hôpital de Bois Guillaume
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Saint-Étienne, Francia, 42000
    - Reclutamento
    - CHU de Saint-Etienne - Hôpital Nord
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Strasbourg, Francia, 67091
    - Reclutamento
    - CHU Strasbourg - Nouvel Hôpital Civil
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Strasbourg, Francia, 67091
    - Reclutamento
    - Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Toulon, Francia, 83000
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Toulouse, Francia, 31059
    - Reclutamento
    - CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
    - Reclutamento
    - CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
    - Reclutamento
    - CHU de Nancy - Hôpital de Brabois Adultes
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
Germania
- - Dresden, Germania, 1307
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Tu Dresden
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Dresden, Germania, 1067
    - Reclutamento
    - Staedtisches Klinikum Dresden Standort Dresden-Friedrichstadt
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Görlitz, Germania, 2827
    - Reclutamento
    - Praxis für Gefäßmedizin
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Hamburg, Germania, 20246
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Kiel, Germania, 24105
    - Reclutamento
    - Universitätsklinik der Christian-Albrechts-Universität
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Leipzig, Germania, 4103
    - Reclutamento
    - Universitätsklinik Leipzig
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Magdeburg, Germania, 39120
    - Reclutamento
    - Universitaetsklinikum Magdeburg A.oe.R
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Muenchen, Germania, 80336
    - Reclutamento
    - Klinikum der Universitaet Muenchen
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
Giappone
- - Chiba, Giappone, 275-0006
    - Reclutamento
    - Chibaken Saiseikai Narashino Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Isehara, Giappone, 259-1193
    - Reclutamento
    - Tokai University Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Kobe, Giappone, 650-0017
    - Reclutamento
    - Kobe University Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Kyoto, Giappone, 606-8507
    - Reclutamento
    - Kyoto University Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Mie, Giappone, 514-8507
    - Reclutamento
    - Mie University Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Minato-Ku, Giappone, 108-0073
    - Reclutamento
    - Tokyo Saiseikai Central Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Miyagi, Giappone, 980-8574
    - Reclutamento
    - Tohoku University Graduate School of Medicine
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Okayama, Giappone, 7011192
    - Reclutamento
    - Okayama Medical Center
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Osaka, Giappone, 541-8567
    - Reclutamento
    - Osaka International Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Tokyo, Giappone, 108-8329
    - Reclutamento
    - International University of Health and Welfare Mita Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Tokyo, Giappone, 113-8421
    - Reclutamento
    - Juntendo University Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
Irlanda
- - Cork, Irlanda
    - Reclutamento
    - Cork University Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Cork, Irlanda
    - Reclutamento
    - Bon Secour Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Dublin, Irlanda, V2N0
    - Reclutamento
    - Beaumont Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Dublin, Irlanda
    - Reclutamento
    - Msdyrt Midericordiae University Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Limerick, Irlanda, V94 T9PX
    - Reclutamento
    - University Hospital, Limerick
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
Italia
- - Bergamo, Italia, 24127
    - Reclutamento
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Bologna, Italia, 40133
    - Reclutamento
    - Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Castelfranco Veneto, Italia, 31033
    - Reclutamento
    - Presidio Ospedaliero di Castelfranco Veneto
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Chieti, Italia, 66100
    - Reclutamento
    - SS. ma Annunziata
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Cosenza, Italia, 87100
    - Reclutamento
    - Ospedale Civile Dell Annunziata
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Faenza, Italia, 48018
    - Reclutamento
    - Ospedale Degli Infermi
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Genova, Italia, 16132
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Grosseto, Italia, 58100
    - Reclutamento
    - Presidio Ospedaliero della Misericordia
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Milano, Italia, 20142
    - Reclutamento
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Santi Paolo e Carlo
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Modena, Italia, 41124
    - Reclutamento
    - A.O.U. Policlinico di Modena
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Napoli, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Padova, Italia, 35128
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedale - Università Padova
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Parma, Italia, 43100
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Perugia, Italia, 6132
    - Reclutamento
    - Universit degli Studi di Perugia - Azienda Ospedaliera di Perugia
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Pisa, Italia, 56126
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Reggio Emilia, Italia, 42123
    - Reclutamento
    - Arcispedale S. Maria Nuova Azienda Ospedaliera di Reggio Emilia
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Roma, Italia, 168
    - Reclutamento
    - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS.
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Reclutamento
    - Istituto Clinico Humanitas
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Treviso, Italia, 35128
    - Reclutamento
    - Ospedale Santa Maria di Cà Foncello
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Udine, Italia, 33100
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Santa Maria della Misericordia
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Varese, Italia, 21100
    - Reclutamento
    - Università dell'Insubria
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Venezia, Italia, 30122
    - Reclutamento
    - Ospedale SS. Giovanni e Paolo
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Verduno, Italia, 12060
    - Reclutamento
    - Ospedalemichele e Pietro ferrer
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Vicenza, Italia, 36100
    - Reclutamento
    - Ospedale San Bortolo di Vicenza
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
Lettonia
- - Daugavpils, Lettonia, LV-5417
    - Reclutamento
    - Daugavpils Regional Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Liepāja, Lettonia, LV3414
    - Reclutamento
    - Liepaja Regional Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Riga, Lettonia, LV-1002
    - Reclutamento
    - Pauls Stradins Clinical University Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Riga, Lettonia, LV1079
    - Reclutamento
    - Riga East University Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
Norvegia
- - Fredrikstad, Norvegia, 1603
    - Reclutamento
    - Østfold Hospital Kalnes
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Lørenskog, Norvegia, 1478
    - Reclutamento
    - Akershus Univeristy Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Oslo, Norvegia, 0372
    - Reclutamento
    - Oslo University Hospital, Dep of Haematology
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
Olanda
- - Amersfoort, Olanda, 3813
    - Reclutamento
    - Meander Medisch Centrum
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Amersfoort, Olanda, 1066 EC
    - Reclutamento
    - Meander Medisch Centrum
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Amsterdam, Olanda, 1091
    - Reclutamento
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Amsterdam, Olanda, 1091 AC
    - Reclutamento
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, locatie Oost
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Beverwijk, Olanda, 1942
    - Reclutamento
    - Rode Kruis Ziekenhuis
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Den Haag, Olanda, 2545 AA
    - Reclutamento
    - Haga ziekenhuis
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Dordrecht, Olanda, 3317
    - Reclutamento
    - Albert Schweitzer Ziekenhuis, Dordwijk
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Groningen, Olanda, 9713
    - Reclutamento
    - Universitair Medisch Centrum Groningen
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Hilversum, Olanda, 1213
    - Reclutamento
    - Tergooiziekenhuizen, Hilversum
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Holland, Olanda, 1105AZ
    - Reclutamento
    - Amsterdam University Medical Center
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Hoofddorp, Olanda, 2134TM
    - Reclutamento
    - Spaarne Gasthuis (Kennemer Gasthuis) - Haarlem-Zuid
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Leiden, Olanda, 2333 ZA
    - Reclutamento
    - Leids Universitair Medisch Centrum
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Nijmegen, Olanda, 6525
    - Reclutamento
    - Radboud Universitair Medisch Centrum
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Rotterdam, Olanda, 3083 AN
    - Reclutamento
    - Ikazia Ziekenhuis
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
Regno Unito
- ENG
  - Cottingham, ENG, Regno Unito, HU16 5JQ
    - Reclutamento
    - Castle Hill Hospital, Department of Oncology & Haematology
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - London, ENG, Regno Unito, E1 188
    - Reclutamento
    - Barts Health NHS Trust
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Newcastle upon Tyne, ENG, Regno Unito, NE7 7DN
    - Reclutamento
    - The Newcastle Upon Tyne Hospitals
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- England
  - Cardiff, England, Regno Unito, CF14 4XW
    - Reclutamento
    - University Hospital of Wales
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Stafford, England, Regno Unito, ST16 3SA
    - Reclutamento
    - University Hospitals of North Midlands
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Stoke-on-Trent, England, Regno Unito, ST4 6QG
    - Reclutamento
    - University Hospitals of North Midlands
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- SCO
  - Glasgow, SCO, Regno Unito, G514TF
    - Reclutamento
    - Queen Elizabeth University Hospital Campus
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 8041
    - Reclutamento
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Barcelona, Spagna, 8036
    - Reclutamento
    - Hospital Clínic de Barcelona
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Barcelona, Spagna, 8035
    - Reclutamento
    - Complejo Hospital Vall D'Heborn
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Elche, Spagna, 03001
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario del Vinalopó
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Elche, Spagna, 3203
    - Reclutamento
    - Hospital General Universitario de Elche
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Granada, Spagna, 18014
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Jaén, Spagna, 23007
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Ciudad de Jaen
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Lugo, Spagna, 27003
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Madrid, Spagna, 28031
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Infanta Leonor
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Madrid, Spagna, 28027
    - Reclutamento
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Reclutamento
    - Hospital General Universitario Gregorio Maranon
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Clinico San Carlos
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Madrid, Spagna, 28033
    - Reclutamento
    - MD Anderson Cancer Centre
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Majadahonda, Spagna, 28220
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Ourense, Spagna, 32005
    - Reclutamento
    - Complejo Hospitalario Universitario de Orense
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Pamplona, Spagna, 31008
    - Reclutamento
    - Clinica Universidad de Navarra
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Sabadell, Spagna, 8208
    - Reclutamento
    - Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Santander, Spagna, 39012
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Santiago De Compostela, Spagna, 15706
    - Reclutamento
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Sevilla, Spagna, 41013
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
Stati Uniti
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Reclutamento
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- Connecticut
  - West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516-5907
    - Reclutamento
    - VA Connecticut Healthcare System
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
    - Reclutamento
    - Washington DC VAMC
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- Florida
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Reclutamento
    - University of Miami Health
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
    - Reclutamento
    - NorthShore University Health System
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0093
    - Reclutamento
    - University of Kentucky, Markey Cancer Center
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Reclutamento
    - Brigham and Women's Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215-5400
    - Reclutamento
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Reclutamento
    - Henry Ford Health System
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Reclutamento
    - Washington University
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021-0005
    - Reclutamento
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14621
    - Reclutamento
    - Lipson Cancer Institute
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Reclutamento
    - Duke University Medical Center
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Reclutamento
    - Cleveland Clinic Foundation
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Reclutamento
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
    - Reclutamento
    - Temple University Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Reclutamento
    - University of Pennsylvania - Penn Blood Disorders Center
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- Texas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Reclutamento
    - MD Anderson Cancer Center
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Reclutamento
    - University of Texas Mays Cancer Center
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Reclutamento
    - Sentara Norfolk General Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Reclutamento
    - Gundersen Health System
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Reclutamento
    - Blood Center of Wisconsin
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
Svezia
- - Sundsvall, Svezia, 85186
    - Reclutamento
    - Länssjukhuset Sundsvall-Härnösand
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
Svizzera
- - Geneve, Svizzera, 1205
    - Reclutamento
    - Hopital Universitaire Geneve
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Lausanne, Svizzera, 1011
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Zürich, Svizzera, 8091
    - Reclutamento
    - University of Zurich
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Reclutamento
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - New Taipei City, Taiwan, 220
    - Reclutamento
    - Far Eastern Memorial Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Reclutamento
    - Taichung Veterans General Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Taichung, Taiwan, 40447
    - Reclutamento
    - China Medical University Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Reclutamento
    - National Cheng Kung University Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Taipei, Taiwan, 114
    - Reclutamento
    - Tri-Service General Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Reclutamento
    - National Taiwan University Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Taipei, Taiwan, 112
    - Reclutamento
    - Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, H-1122
    - Reclutamento
    - Orszagos Onkologiai Intezet
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Debrecen, Ungheria, H-4032
    - Reclutamento
    - Debreceni Egyetem
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Eger, Ungheria, H-3300
    - Reclutamento
    - Markhot Ferenc Oktatokorhaz Es Rendelointezet
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Kecskemét, Ungheria, 6000
    - Reclutamento
    - Bács-Kiskun County Hospital
    - Contatto:
      
      Nancy Widener
  - Pécs, Ungheria, 7624
    - Reclutamento
    - University of Pecs
    - Contatto:
      
      Nancy Widener

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti di sesso maschile o femminile ≥18 anni o altra età di maturità legale in base al paese di residenza
Diagnosi confermata di cancro (da istologia, modalità di imaging adeguata), diverso dal carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle da solo con uno dei seguenti:
- Cancro attivo, definito come cancro localmente attivo, localmente invasivo o metastatico al momento della randomizzazione e/o
- Attualmente riceve o ha ricevuto una terapia antitumorale (radioterapia, chemioterapia, terapia ormonale, qualsiasi tipo di terapia mirata o qualsiasi altra terapia antitumorale) negli ultimi 6 mesi.
Trombosi venosa profonda acuta (TVP) prossimale degli arti inferiori sintomatica o incidentale confermata (cioè trombosi poplitea, femorale, iliaca e/o della vena cava inferiore [IVC]) e/o embolia polmonare (EP) sintomatica confermata o EP incidentale in un'arteria polmonare segmentale o più grande.

I pazienti sono eleggibili entro 72 ore dalla diagnosi di TEV qualificante

È indicata la terapia anticoagulante con una dose terapeutica di DOAC per almeno 6 mesi
In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Trombectomia, inserimento di un filtro cavale o uso di un agente fibrinolitico per trattare la TVP e/o EP in corso (indice)
Più di 72 ore di pre-trattamento con dosi terapeutiche di ENF, EBPM, fondaparinux, DOAC o altri anticoagulanti
Un'indicazione a continuare il trattamento con dosi terapeutiche di un anticoagulante diverso da quel trattamento per TEV prima della randomizzazione (ad esempio, fibrillazione atriale [FA], valvola cardiaca meccanica, precedente TEV)
Conta piastrinica <50.000/mm3
PE che porta a instabilità emodinamica (pressione sanguigna [BP] <90 mmHg o shock)
Ictus ischemico o emorragico acuto o emorragia intracranica nelle 4 settimane precedenti lo screening
Trauma cerebrale o intervento chirurgico al cervello o al midollo spinale entro 4 settimane dallo screening
Necessità di aspirina in un dosaggio >100 mg/giorno o qualsiasi altro agente antipiastrinico da solo o in combinazione con aspirina
Cancro cerebrale primario o metastasi intracraniche non trattate al basale
Leucemia acuta mieloide o linfoide
Sanguinamento che richiede cure mediche al momento della randomizzazione o nelle 4 settimane precedenti
Intervento chirurgico importante pianificato al basale
Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 3 o 4 allo screening
Aspettativa di vita <3 mesi alla randomizzazione
Clearance della creatinina calcolata (CrCl) <30 mL/min (equazione di Cockcroft-Gault)
Emoglobina <8 g/dL
Epatite acuta, epatite cronica attiva, cirrosi epatica; o un'alanina aminotransferasi (ALT) ≥3 x e/o bilirubina ≥2 x limite superiore della norma (ULN) in assenza di spiegazione clinica
Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica > 180 mm Hg o pressione arteriosa diastolica > 100 mm Hg nonostante il trattamento antipertensivo)
Donne in età fertile (WOCBP) che non desiderano o non possono utilizzare misure contraccettive altamente efficaci durante lo studio dallo screening fino a 3 giorni dopo l'ultimo trattamento con apixaban o 100 giorni dopo la somministrazione di abelacimab (vedere paragrafo 5.3.6. per misure contraccettive altamente efficaci)
I maschi sessualmente attivi con partner sessuali in età fertile devono accettare di utilizzare un preservativo o altra misura contraccettiva affidabile fino a 3 giorni dopo l'ultimo trattamento con apixaban o 100 giorni dopo la somministrazione di abelacimab
Donne incinte o che allattano
Pazienti noti per ricevere forti induttori o inibitori sia del CYP3A4 che della P-gp
Storia di ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio (incluso apixaban) o eccipienti, a farmaci di classi chimiche simili o qualsiasi controindicazione elencata nell'etichetta per apixaban
Soggetti con qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, esporrebbe il soggetto a un aumentato rischio di danno se avesse partecipato allo studio
Uso di altri farmaci sperimentali (non registrati) entro 5 emivite prima dell'arruolamento o fino a quando l'effetto farmacodinamico (PD) previsto non è tornato al basale, a seconda di quale sia il periodo più lungo. È consentita la partecipazione a studi accademici non interventistici o studi interventistici, comprendenti la sperimentazione di diverse strategie o diverse combinazioni di farmaci registrati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Abelacimab Somministrazione endovenosa di abelacimab seguita da somministrazione mensile della stessa dose per via sottocutanea	Biologico: Abelacimab Abelacimab 150 mg Altri nomi: MAA868
Comparatore attivo: Apixaban Apixaban somministrato per via orale due volte al giorno	Droga: Apixaban Apixaban 10 mg seguito da 5 mg Altri nomi: Eliquis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tempo al primo evento di recidiva di TEV giudicato centralmente consistente in nuova trombosi venosa profonda prossimale, nuova embolia polmonare (EP) o EP fatale, inclusa la morte inspiegabile per la quale EP non può essere esclusa Lasso di tempo: 6 mesi	6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tempo al primo evento di eventi di sanguinamento maggiori o non maggiori clinicamente rilevanti (CRNM) giudicati dall'ISTH Lasso di tempo: 6 mesi	6 mesi
Beneficio clinico netto definito come sopravvivenza senza recidiva di TEV o sanguinamento maggiore o CRNM Lasso di tempo: 6 mesi	6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anthos Therapeutics, Inc.

Collaboratori

Itreas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

ANT-007
2021-003076-14 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Abelacimab

Anthos Therapeutics, Inc.

Reclutamento

Studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di abeLacimab in pazienti ad alto rischio con fibrillazione atriale che sono stati ritenuti non idonei all'anticoagulazione orale (LILAC-TIMI 76) (LILAC-TIMI 76)

Fibrillazione atriale (FA)

Stati Uniti, Canada, Israele, Giappone, Cina, Brasile, Chile, Regno Unito, Bulgaria, Germania, Ungheria, Italia, Polonia, Romania, Spagna, Cechia, Lettonia, Messico
Anthos Therapeutics, Inc.
Laboratory Corporation of America; The TIMI Study Group

Attivo, non reclutante

Sicurezza e tollerabilità di abelacimab (MAA868) rispetto a rivaroxaban nei pazienti con fibrillazione atriale (AZALEA-TIMI 71)

Ictus | Fibrillazione atriale (FA)

Stati Uniti, Canada, Cechia, Ungheria, Corea, Repubblica di, Polonia, Taiwan
Anthos Therapeutics, Inc.
Itreas

Reclutamento

Uno studio che confronta abelacimab con dalteparina nel trattamento del cancro gastrointestinale/genitourinario e del TEV associato (MAGNOLIA)

Tromboembolia venosa | Embolia polmonare | Trombosi Venosa Profonda

Austria, Stati Uniti, Taiwan, Australia, Spagna, Corea, Repubblica di, Italia, Ungheria, Francia, Olanda, Canada, Lettonia, Germania, Regno Unito, Norvegia, Svezia, Irlanda, Cechia, Svizzera

Uno studio che confronta Abelacimab con Apixaban nel trattamento del TEV associato al cancro (ASTER)

Uno studio di fase 3 multicentrico, randomizzato, in aperto, in cieco per la valutazione dell'endpoint che confronta l'effetto di abelacimab rispetto ad apixaban sulla recidiva e sul sanguinamento del tromboembolismo venoso (TEV) in pazienti con TEV associata al cancro

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

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