- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05176340
Modules d'action sur la résilience et la santé psychologique
Effet des modules d'action sur la résilience et la santé psychologique des patients victimes d'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 40201
- Chung Shan Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- rester hospitalisé dans les 6 mois après une attaque d'AVC.
- être capable de communiquer verbalement.
- être prêt à participer.
Critère d'exclusion:
- Aphasie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants du groupe expérimental ont reçu un programme d'éducation par le biais du module Care Action pendant leur période d'hospitalisation, et un suivi a été effectué un et deux mois après la sortie.
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La plateforme STNC-AM que les enquêteurs présentent ici est un programme pédagogique qui intègre éducation et coaching. Le volet coaching infirmier s'appuyait sur la plateforme STNC-AM. Cette plateforme en ligne peut guider l'éducation sanitaire des infirmières pour la prise en charge globale des patients victimes d'AVC. Les infirmières peuvent utiliser un iPad et accéder au site Web de la plateforme STNC-AM, où elles peuvent accéder directement au module Care Action. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention, à l'exception des soins réguliers suivis par les infirmières en général dans le service de rééducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maladie Perception_change est en cours d'évaluation
Délai: La collecte de données a été effectuée à trois moments : la première semaine (ligne de base ; temps 1) d'admission dans le service de réadaptation, puis le premier mois (temps 2) et le deuxième mois (temps 3) de suivi après la sortie.
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Les enquêteurs ont utilisé le Illness Perception Questionnaire-Revised (IPQ-R) pour évaluer la représentation positive de la maladie chez les patients victimes d'AVC. Les enquêteurs ont utilisé les trois domaines positifs (contrôle personnel, contrôle du traitement et cohérence de la maladie) de la représentation de la maladie pour évaluer la représentation positive de la maladie chez les patients victimes d'AVC. Les scores totaux variaient de 16 à 80 dans chaque domaine. Des scores élevés sur les trois dimensions (contrôle personnel, contrôle du traitement et cohérence de la maladie) indiquaient une représentation plus positive de la maladie. |
La collecte de données a été effectuée à trois moments : la première semaine (ligne de base ; temps 1) d'admission dans le service de réadaptation, puis le premier mois (temps 2) et le deuxième mois (temps 3) de suivi après la sortie.
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La dépression et l'anxiété_change sont en cours d'évaluation
Délai: La collecte de données a été effectuée à trois moments : la première semaine (ligne de base ; temps 1) d'admission dans le service de réadaptation, puis le premier mois (temps 2) et le deuxième mois (temps 3) de suivi après la sortie.
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Les enquêteurs ont utilisé l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) pour évaluer la dépression et l'anxiété des patients victimes d'AVC. Les scores totaux variaient de 0 à 21 dans chaque domaine, et des scores plus élevés indiquaient une anxiété ou une dépression plus élevée.
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La collecte de données a été effectuée à trois moments : la première semaine (ligne de base ; temps 1) d'admission dans le service de réadaptation, puis le premier mois (temps 2) et le deuxième mois (temps 3) de suivi après la sortie.
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Resilience_change est en cours d'évaluation
Délai: La collecte de données a été effectuée à trois moments : la première semaine (ligne de base ; temps 1) d'admission dans le service de réadaptation, puis le premier mois (temps 2) et le deuxième mois (temps 3) de suivi après la sortie.
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Les enquêteurs ont utilisé l'échelle de résilience (RS) pour évaluer la résilience des patients victimes d'un AVC. Les scores totaux variaient de 25 à 175, les scores les plus élevés indiquant une plus grande résilience.
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La collecte de données a été effectuée à trois moments : la première semaine (ligne de base ; temps 1) d'admission dans le service de réadaptation, puis le premier mois (temps 2) et le deuxième mois (temps 3) de suivi après la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS2-18011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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