- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05176340
Akční moduly o odolnosti a psychologickém zdraví
Vliv akčních modulů na odolnost a psychické zdraví pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zůstávají hospitalizováni do 6 měsíců po záchvatu mrtvice.
- umět verbálně komunikovat.
- ochotu se zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Afázie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníkům v experimentální skupině byl během hospitalizace poskytnut vzdělávací program prostřednictvím modulu Care Action Module a následné sledování bylo prováděno jeden a dva měsíce po propuštění.
|
Platforma STNC-AM, kterou zde vyšetřovatelé prezentují, je vzdělávací program, který integruje vzdělávání a koučink. Komponenta koučování sester byla založena na platformě STNC-AM. Tato online platforma může vést zdravotní výchovu sester pro komplexní péči o pacienty s cévní mozkovou příhodou. Sestry mohou používat iPad a vstoupit na webovou stránku platformy STNC-AM, kde mají přímý přístup k modulu péče. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebyla poskytnuta žádná intervence, kromě pravidelné péče, kterou ošetřovaly obecně sestry na rehabilitačním oddělení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuzuje se změna vnímání nemoci
Časové okno: Sběr dat byl proveden ve třech časových bodech: první týden (výchozí stav; čas 1) přijetí na rehabilitační oddělení a poté první měsíc (čas 2) a druhý měsíc (čas 3) sledování po propuštění.
|
Vyšetřovatelé použili Revidovaný dotazník vnímání onemocnění (IPQ-R) k vyhodnocení pozitivního zastoupení onemocnění pacientů s cévní mozkovou příhodou. Vyšetřovatelé použili tři pozitivní domény (osobní kontrola, kontrola léčby a koherence nemoci) reprezentace nemoci, aby vyhodnotili pozitivní zastoupení nemocí u pacientů s mrtvicí. Celkové skóre se pohybovalo od 16 do 80 v každé doméně. Vysoké skóre ve všech třech dimenzích (osobní kontrola, kontrola léčby a koherence nemoci) naznačovalo pozitivnější zastoupení nemoci. |
Sběr dat byl proveden ve třech časových bodech: první týden (výchozí stav; čas 1) přijetí na rehabilitační oddělení a poté první měsíc (čas 2) a druhý měsíc (čas 3) sledování po propuštění.
|
|
Deprese a úzkosti_změna je hodnocena
Časové okno: Sběr dat byl proveden ve třech časových bodech: první týden (výchozí stav; čas 1) přijetí na rehabilitační oddělení a poté první měsíc (čas 2) a druhý měsíc (čas 3) sledování po propuštění.
|
Vyšetřovatelé použili Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) k hodnocení deprese a úzkosti pacientů s mrtvicí. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 21 v každé doméně a vyšší skóre indikovalo vyšší úzkost nebo depresi.
|
Sběr dat byl proveden ve třech časových bodech: první týden (výchozí stav; čas 1) přijetí na rehabilitační oddělení a poté první měsíc (čas 2) a druhý měsíc (čas 3) sledování po propuštění.
|
|
Probíhá hodnocení změny odolnosti
Časové okno: Sběr dat byl proveden ve třech časových bodech: první týden (výchozí stav; čas 1) přijetí na rehabilitační oddělení a poté první měsíc (čas 2) a druhý měsíc (čas 3) sledování po propuštění.
|
Vyšetřovatelé použili škálu odolnosti (RS) k hodnocení odolnosti pacientů po cévní mozkové příhodě. Celkové skóre se pohybovalo od 25 do 175, přičemž vyšší skóre indikovalo větší odolnost.
|
Sběr dat byl proveden ve třech časových bodech: první týden (výchozí stav; čas 1) přijetí na rehabilitační oddělení a poté první měsíc (čas 2) a druhý měsíc (čas 3) sledování po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CS2-18011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .