- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05176340
Handlingsmoduler om robusthed og psykisk sundhed
Effekt af handlingsmoduler på modstandsdygtighed og psykologisk sundhed hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forbliver indlagt inden for 6 måneder efter et slagtilfælde.
- at kunne kommunikere verbalt.
- være villig til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Afasi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen fik et uddannelsesprogram gennem Care Action Module i løbet af deres indlæggelsesperiode, og opfølgningen blev udført en og to måneder efter udskrivelsen.
|
STNC-AM-platformen, som efterforskere præsenterer her, er et uddannelsesprogram, der integrerer uddannelse og coaching. Sygeplejerskecoaching-komponenten var baseret på STNC-AM-platformen. Denne online platform kan vejlede sygeplejerskers sundhedsuddannelse til den omfattende pleje af apopleksipatienter. Sygeplejersker kan bruge en iPad og gå ind på STNC-AM platformens hjemmeside, hvor de kan få direkte adgang til Care Action Module. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen intervention, bortset fra den almindelige pleje efterfulgt af sygeplejerskerne generelt på rehabiliteringsafdelingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdom Perception_change er ved at blive vurderet
Tidsramme: Dataindsamlingen blev gennemført på tre tidspunkter: første uge (baseline; tidspunkt 1) for indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen og derefter første måned (tid 2) og anden måned (tid 3) opfølgning efter udskrivelse.
|
Efterforskere brugte Illness Perception Questionnaire-Revised (IPQ-R) til at evaluere apopleksipatienters positive sygdomsrepræsentation. Efterforskere brugte de tre positive domæner (personlig kontrol, behandlingskontrol og sygdomssammenhæng) af sygdomsrepræsentation til at evaluere apopleksipatienters positive sygdomsrepræsentation. Samlet score varierede fra 16 til 80 i hvert domæne. Høje scores på alle tre dimensioner (personlig kontrol, behandlingskontrol og sygdomssammenhæng) indikerede en mere positiv sygdomsrepræsentation. |
Dataindsamlingen blev gennemført på tre tidspunkter: første uge (baseline; tidspunkt 1) for indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen og derefter første måned (tid 2) og anden måned (tid 3) opfølgning efter udskrivelse.
|
|
Depression og angst_forandring er ved at blive vurderet
Tidsramme: Dataindsamlingen blev gennemført på tre tidspunkter: første uge (baseline; tidspunkt 1) for indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen og derefter første måned (tid 2) og anden måned (tid 3) opfølgning efter udskrivelse.
|
Efterforskere brugte Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) til at evaluere apopleksipatienters depression og angst. Samlede scorer varierede fra 0 til 21 i hvert domæne, og højere score indikerede højere angst eller depression.
|
Dataindsamlingen blev gennemført på tre tidspunkter: første uge (baseline; tidspunkt 1) for indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen og derefter første måned (tid 2) og anden måned (tid 3) opfølgning efter udskrivelse.
|
|
Resilience_change bliver vurderet
Tidsramme: Dataindsamlingen blev gennemført på tre tidspunkter: første uge (baseline; tidspunkt 1) for indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen og derefter første måned (tid 2) og anden måned (tid 3) opfølgning efter udskrivelse.
|
Efterforskere brugte Resilience Scale (RS) til at evaluere apopleksipatienters modstandsdygtighed. Samlede scorer varierede fra 25 til 175, med højere score som indikerer større modstandsdygtighed
|
Dataindsamlingen blev gennemført på tre tidspunkter: første uge (baseline; tidspunkt 1) for indlæggelse på rehabiliteringsafdelingen og derefter første måned (tid 2) og anden måned (tid 3) opfølgning efter udskrivelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CS2-18011
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slagpatienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet