- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05176340
Handlingsmoduler om motstandskraft og psykologisk helse
Effekt av handlingsmoduler på motstandskraft og psykologisk helse hos slagpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forbli innlagt innen 6 måneder etter et slaganfall.
- å kunne kommunisere verbalt.
- være villig til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Afasi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i forsøksgruppen ble gitt et utdanningsprogram gjennom Care Action Module i løpet av innleggelsesperioden, og oppfølging ble utført en og to måneder etter utskrivning.
|
STNC-AM-plattformen som etterforskere presenterer her er et utdanningsprogram som integrerer utdanning og coaching. Sykepleiercoaching-komponenten var basert på STNC-AM-plattformen. Denne nettplattformen kan veilede sykepleiernes helseutdanning for helhetlig omsorg for slagpasienter. Sykepleiere kan bruke en iPad og gå inn på STNC-AM-plattformens nettsted, hvor de kan få direkte tilgang til Care Action Module. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk ingen intervensjon, bortsett fra den vanlige omsorgen fulgt av sykepleierne generelt på rehabiliteringsavdelingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsoppfatning_endring vurderes
Tidsramme: Datainnsamlingen ble gjennomført på tre tidspunkter: første uke (baseline; tidspunkt 1) ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen og deretter første måned (tid 2) og andre måned (tid 3) oppfølging etter utskrivning.
|
Etterforskerne brukte Illness Perception Questionnaire-Revised (IPQ-R) for å evaluere slagpasienters positive sykdomsrepresentasjon. Etterforskere brukte de tre positive domenene (personlig kontroll, behandlingskontroll og sykdomssammenheng) av sykdomsrepresentasjon for å evaluere slagpasienters positive sykdomsrepresentasjon. Totalpoengsummen varierte fra 16 til 80 i hvert domene. Høye skårer på alle tre dimensjonene (personlig kontroll, behandlingskontroll og sykdomssammenheng) indikerte en mer positiv sykdomsrepresentasjon. |
Datainnsamlingen ble gjennomført på tre tidspunkter: første uke (baseline; tidspunkt 1) ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen og deretter første måned (tid 2) og andre måned (tid 3) oppfølging etter utskrivning.
|
|
Depresjon og angst_endring blir vurdert
Tidsramme: Datainnsamlingen ble gjennomført på tre tidspunkter: første uke (baseline; tidspunkt 1) ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen og deretter første måned (tid 2) og andre måned (tid 3) oppfølging etter utskrivning.
|
Etterforskere brukte Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) for å evaluere slagpasienters depresjon og angst. Totalskårene varierte fra 0 til 21 i hvert domene, og høyere skårer indikerte høyere angst eller depresjon.
|
Datainnsamlingen ble gjennomført på tre tidspunkter: første uke (baseline; tidspunkt 1) ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen og deretter første måned (tid 2) og andre måned (tid 3) oppfølging etter utskrivning.
|
|
Resilience_change vurderes
Tidsramme: Datainnsamlingen ble gjennomført på tre tidspunkter: første uke (baseline; tidspunkt 1) ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen og deretter første måned (tid 2) og andre måned (tid 3) oppfølging etter utskrivning.
|
Etterforskerne brukte Resilience Scale (RS) for å evaluere slagpasienters motstandskraft. Totale skårer varierte fra 25 til 175, med høyere skårer som indikerer større motstandskraft
|
Datainnsamlingen ble gjennomført på tre tidspunkter: første uke (baseline; tidspunkt 1) ved innleggelse på rehabiliteringsavdelingen og deretter første måned (tid 2) og andre måned (tid 3) oppfølging etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS2-18011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .