- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05176340
Модули действий по устойчивости и психологическому здоровью
Влияние модулей действий на устойчивость и психологическое здоровье пациентов, перенесших инсульт
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- оставшихся госпитализированными в течение 6 месяцев после приступа инсульта.
- уметь общаться вербально.
- готовность участвовать.
Критерий исключения:
- Афазия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участникам экспериментальной группы была предоставлена образовательная программа через модуль Care Action во время их госпитализации, а последующее наблюдение проводилось через один и два месяца после выписки.
|
Платформа STNC-AM, представленная здесь исследователями, представляет собой образовательную программу, объединяющую обучение и коучинг. Компонент обучения медсестер был основан на платформе STNC-AM. Эта онлайн-платформа может стать руководством для медицинских сестер по вопросам комплексного ухода за пациентами, перенесшими инсульт. Медсестры могут использовать iPad и войти на веб-сайт платформы STNC-AM, где они могут напрямую получить доступ к модулю Care Action. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству, за исключением регулярного ухода медицинских сестер в реабилитационном отделении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болезнь Восприятие_изменение оценивается
Временное ограничение: Сбор данных проводился в трех временных точках: первая неделя (исходный уровень; время 1) поступления в реабилитационное отделение, а затем первый месяц (время 2) и второй месяц (время 3) наблюдения после выписки.
|
Исследователи использовали пересмотренный вопросник восприятия болезни (IPQ-R) для оценки положительного представления о болезни пациентов, перенесших инсульт. Исследователи использовали три положительные области (личный контроль, контроль лечения и согласованность болезни) репрезентации болезни для оценки позитивной репрезентации болезни пациентов, перенесших инсульт. Сумма баллов варьировалась от 16 до 80 в каждом домене. Высокие баллы по всем трем параметрам (личный контроль, контроль лечения и согласованность болезни) указывали на более позитивное представление болезни. |
Сбор данных проводился в трех временных точках: первая неделя (исходный уровень; время 1) поступления в реабилитационное отделение, а затем первый месяц (время 2) и второй месяц (время 3) наблюдения после выписки.
|
|
Депрессия и Anxiety_change оцениваются
Временное ограничение: Сбор данных проводился в трех временных точках: первая неделя (исходный уровень; время 1) поступления в реабилитационное отделение, а затем первый месяц (время 2) и второй месяц (время 3) наблюдения после выписки.
|
Исследователи использовали Госпитальную шкалу тревожности и депрессии (HADS) для оценки депрессии и тревожности пациентов, перенесших инсульт. Общее количество баллов варьировалось от 0 до 21 в каждой области, и более высокие баллы указывали на более высокую тревогу или депрессию.
|
Сбор данных проводился в трех временных точках: первая неделя (исходный уровень; время 1) поступления в реабилитационное отделение, а затем первый месяц (время 2) и второй месяц (время 3) наблюдения после выписки.
|
|
Resilience_change оценивается
Временное ограничение: Сбор данных проводился в трех временных точках: первая неделя (исходный уровень; время 1) поступления в реабилитационное отделение, а затем первый месяц (время 2) и второй месяц (время 3) наблюдения после выписки.
|
Исследователи использовали шкалу устойчивости (RS) для оценки устойчивости пациентов, перенесших инсульт. Общее количество баллов варьировалось от 25 до 175, причем более высокие баллы указывали на большую устойчивость.
|
Сбор данных проводился в трех временных точках: первая неделя (исходный уровень; время 1) поступления в реабилитационное отделение, а затем первый месяц (время 2) и второй месяц (время 3) наблюдения после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS2-18011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .