Une recherche pour la combinaison de l'indice de santé de la prostate (Phi) et de l'IRMmp PI-RADS dans le diagnostic du cancer de la prostate
7 octobre 2022 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Une recherche prospective et multicentrique pour la combinaison de l'indice de santé de la prostate (Phi) et de l'IRM-mp PI-RADS dans le diagnostic du cancer de la prostate
Avant la ponction de la prostate, le sérum du patient a été prélevé pour la détection du PHI et une IRM multiparamètres a été réalisée pour obtenir le score PI-RADS.
La sensibilité et la spécificité du PHI combiné au score PI-RADS dans le diagnostic du cancer de la prostate cliniquement significatif ont été explorées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude prospective multicentrique.
Patients répondant aux indications de ponction prostatique et dont le PSA se situe dans la zone grise (4,0~10,0
ng/mL) subissent une biopsie prostatique standard.
Le sérum du patient a été prélevé pour la détection du PHI avant la ponction, et une IRM multiparamétrique a été réalisée avant la ponction.
Explorer la sensibilité et la spécificité du PHI combiné au score PI-RADS dans le diagnostic du cancer de la prostate cliniquement significatif.
Évaluer l'avantage de combiner PHI et mpMRI avant la biopsie par rapport à phi ou mpMRI seuls.
Formuler des recommandations cliniques pour PHI et mpMRI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
936
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 276600
- Recrutement
- Qilu hospital
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Contact:
- shouzhen chen, doctor
- Numéro de téléphone: 18560089085
- E-mail: Jiangxin98@mail.sdu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de sexe masculin âgés de 50 à 80 ans avec des indications de ponction de la prostate
La description
Critère d'intégration:
- Patients suspects de cancer de la prostate
- Les patients peuvent effectuer une biopsie standardisée de la prostate
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de cancer de la prostate
- Utilisation de médicaments qui affectent le PSA avant le prélèvement sanguin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de santé de la prostate
Délai: 1 an
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Le PHI est un simple test sanguin approuvé par la FDA qui aide à déterminer la probabilité de détecter un cancer de la prostate avec une biopsie.
Ce test utilise un algorithme pour évaluer le PSA total, le PSA libre et le p2PSA,
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1 an
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Score PI-RADS
Délai: 1 an
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Dans PI-RADS, basé sur les manifestations complètes de la prostate T2WI, DWI et DCE, une méthode de notation est donnée pour la possibilité d'un cancer de la prostate cliniquement significatif.
Plus précisément : 1 point : très faible, extrêmement peu probable d'exister ; 2 points : bas, impossible d'exister ; 3 points : existence modérée, suspecte ; 4 points : élevé, peut exister ; 5 points : très élevé, extrêmement susceptible d'exister.
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1 an
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Pathologie de la bioespionnage de la prostate
Délai: 1 an
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Les résultats pathologiques de la ponction de la prostate sont utilisés comme référence pour le diagnostic du cancer de la prostate, indiquant si le patient souffre réellement d'un cancer de la prostate.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2021
Première publication (RÉEL)
5 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSZ01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .