En forskning for kombination af prostatasundhedsindeks (Phi) og mpMRI PI-RADS i diagnosticering af prostatakræft
7. oktober 2022 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
En prospektiv, multicenterforskning for kombination af prostatasundhedsindeks (Phi) og mpMRI PI-RADS i diagnosticering af prostatakræft
Før prostatapunktur blev patientens serum opsamlet til PHI-detektion, og multiparameter MR blev udført for at opnå PI-RADS-score.
Sensitiviteten og specificiteten af PHI kombineret med PI-RADS-score i diagnosen af klinisk signifikant prostatacancer blev undersøgt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en multicenter prospektiv undersøgelse.
Patienter, der opfylder indikationerne for prostatapunktur, og hvis PSA er i det grå område (4,0~10,0
ng/ml) gennemgå standard prostatabiopsi.
Patientens serum blev opsamlet til PHI-detektion før punktering, og multi-parameter MR blev udført før punktering.
At udforske sensitiviteten og specificiteten af PHI kombineret med PI-RADS score i diagnosticering af klinisk meningsfuld prostatacancer.
Vurder fordelen ved at kombinere PHI og mpMRI før biopsi sammenlignet med phi eller mpMRI alene.
Formuler kliniske anbefalinger for PHI og mpMRI.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
936
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 276600
- Rekruttering
- Qilu hospital
-
Kontakt:
- shouzhen chen, doctor
- Telefonnummer: 18560089085
- E-mail: Jiangxin98@mail.sdu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige patienter i alderen 50 til 80 år med indikationer for prostatapunktur
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistanke om prostatakræft
- Patienter kan udføre standardiseret prostatabiopsi
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med prostatakræft
- Brug af lægemidler, der påvirker PSA før blodprøvetagning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prostata sundhedsindeks
Tidsramme: 1 år
|
PHI er en simpel, FDA-godkendt blodprøve, der hjælper med at bestemme sandsynligheden for at opdage prostatacancer med en biopsi.
Denne test bruger en algoritme til at vurdere total PSA, fri PSA og p2PSA,
|
1 år
|
|
PI-RADS score
Tidsramme: 1 år
|
I PI-RADS er der baseret på de omfattende manifestationer af prostata T2WI, DWI og DCE givet en scoringsmetode for muligheden for klinisk signifikant prostatacancer.
Specifikt: 1 point: meget lav, ekstremt usandsynlig at eksistere; 2 point: lav, umulig at eksistere; 3 point: moderat, mistænkelig eksistens; 4 point: høj, kan eksistere; 5 point: meget høj, meget sandsynligt at eksistere.
|
1 år
|
|
Prostata biospy patologi
Tidsramme: 1 år
|
De patologiske resultater af prostatapunktur bruges som guldstandarden for diagnosticering af prostatacancer, hvilket indikerer, om patienten virkelig lider af prostatakræft
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
5. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSZ01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .