Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kutatás a prosztata egészségi index (Phi) és az mpMRI PI-RADS kombinálására a prosztatarák diagnosztizálásában

2022. október 7. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University

Leendő, többközpontú kutatás a prosztata egészségi index (Phi) és az mpMRI PI-RADS kombinálására a prosztatarák diagnosztizálásában

A prosztata punkció előtt a páciens szérumát összegyűjtöttük a PHI kimutatására, és több paraméteres MRI-t végeztünk a PI-RADS pontszám meghatározásához. Feltárták a PHI érzékenységét és specificitását a PI-RADS pontszámmal kombinálva a klinikailag jelentős prosztatarák diagnózisában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy többközpontú prospektív tanulmány. Azok a betegek, akik megfelelnek a prosztatapunkció indikációinak, és akiknél a PSA a szürke területen van (4,0-10,0 ng/mL) standard prosztata biopszián esnek át. A páciens szérumát a szúrás előtt összegyűjtöttük a PHI kimutatására, és a szúrás előtt többparaméteres MRI-t végeztünk. A PHI érzékenységének és specificitásának feltárása a PI-RADS pontszámmal kombinálva a klinikailag jelentős prosztatarák diagnosztizálásában. Mérje fel a PHI és az mpMRI kombinálásának előnyeit a biopszia előtt, összehasonlítva a phi vagy mpMRI önmagában végzett vizsgálatával. Fogalmazzon meg klinikai ajánlásokat a PHI-re és az mpMRI-re.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

936

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 276600

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 és 80 év közötti férfi betegek, akiknél prosztata punkciója van

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Prosztatarák gyanúja esetén
  • A betegek standardizált prosztata biopsziát végezhetnek

Kizárási kritériumok:

  • A kórelőzményében prosztatarák szerepel
  • A PSA-t befolyásoló gyógyszerek alkalmazása vérvétel előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prosztata egészségi index
Időkeret: 1 év
A PHI egy egyszerű, az FDA által jóváhagyott vérvizsgálat, amely segít meghatározni a prosztatarák biopsziával történő kimutatásának valószínűségét. Ez a teszt egy algoritmust használ a teljes PSA, a szabad PSA és a p2PSA értékelésére,
1 év
PI-RADS pontszám
Időkeret: 1 év
A PI-RADS-ben a prosztata T2WI, DWI és DCE átfogó megnyilvánulásai alapján pontozási módszert adnak a klinikailag jelentős prosztatarák lehetőségére. Pontosabban: 1 pont: nagyon alacsony, rendkívül valószínűtlen, hogy létezik; 2 pont: alacsony, lehetetlen létezni; 3 pont: mérsékelt, gyanús lét; 4 pont: magas, létezhet; 5 pont: nagyon magas, rendkívül valószínű, hogy létezik.
1 év
A prosztata biospy patológiája
Időkeret: 1 év
A prosztata punkció kóros eredményeit a prosztatarák diagnosztizálásának arany standardjaként használják, jelezve, hogy a páciens valóban prosztatarákban szenved-e.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qilu Hospital of Shandong University

Együttműködők

Zibo Central Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSZ01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel