前立腺がんの診断における前立腺健康指数 (Phi) と mpMRI PI-RADS の組み合わせに関する研究
2022年10月7日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
前立腺がんの診断における前立腺健康指数 (Phi) と mpMRI PI-RADS の組み合わせに関する前向き多施設共同研究
前立腺穿刺の前に、PHI 検出のために患者の血清を採取し、PI-RADS スコアを得るためにマルチパラメータ MRI を実施しました。
臨床的に重要な前立腺癌の診断におけるPI-RADSスコアと組み合わせたPHIの感度と特異性が調査されました。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究は多施設前向き研究です。
前立腺穿刺の適応を満たし、PSAがグレーゾーン（4.0～10.0）の患者
ng/mL) 標準的な前立腺生検を受けます。
穿刺前に PHI 検出のために患者の血清を採取し、穿刺前にマルチパラメータ MRI を実施しました。
臨床的に意味のある前立腺癌の診断におけるPI-RADSスコアと組み合わせたPHIの感度と特異性を調査する。
生検の前に PHI と mpMRI を組み合わせることの利点を、phi または mpMRI 単独と比較して評価します。
PHI および mpMRI の臨床的推奨事項を作成します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
936
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、276600
- 募集
- Qilu hospital
-
コンタクト：
- shouzhen chen, doctor
- 電話番号：18560089085
- メール：Jiangxin98@mail.sdu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
前立腺穿刺の適応がある50～80歳の男性患者
説明
包含基準:
- 前立腺がんが疑われる患者
- 患者は標準化された前立腺生検を行うことができます
除外基準:
- 前立腺がんの病歴がある
- 採血前のPSAに影響を与える薬剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前立腺健康指数
時間枠：1年
|
PHI は、FDA が承認した簡単な血液検査で、生検で前立腺がんを検出する可能性を判断するのに役立ちます。
このテストでは、アルゴリズムを使用して総 PSA、遊離 PSA、および p2PSA を評価します。
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1年
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PI-RADSスコア
時間枠：1年
|
PI-RADS では、前立腺 T2WI、DWI、DCE の総合的な症状に基づいて、臨床的に重要な前立腺癌の可能性についてスコアリング方法が与えられます。
具体的には: 1 ポイント: 非常に低い、存在する可能性が非常に低い。 ２点：低い、存在不可能。 ３点：中程度、疑わしい存在。 ４点：高い、あるかもしれない。 ５点：非常に高い、存在する可能性が非常に高い。
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1年
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前立腺生検病理学
時間枠：1年
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前立腺穿刺の病理学的結果は、前立腺がんの診断のゴールド スタンダードとして使用され、患者が本当に前立腺がんに苦しんでいるかどうかを示します。
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (予期された)
2023年10月1日
研究の完了 (予期された)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月16日
最初の投稿 (実際)
2022年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月7日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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