Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus eturauhasen terveysindeksin (Phi) ja mpMRI PI-RADS:n yhdistelmästä eturauhassyövän diagnosoinnissa

perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University

Tuleva monikeskustutkimus eturauhasen terveysindeksin (Phi) ja mpMRI PI-RADS:n yhdistelmästä eturauhassyövän diagnosoinnissa

Ennen eturauhaspunktiota potilaan seerumi kerättiin PHI:n havaitsemista varten ja suoritettiin moniparametrinen MRI PI-RADS-pisteiden saamiseksi. Tutkittiin PHI:n herkkyyttä ja spesifisyyttä yhdistettynä PI-RADS-pisteisiin kliinisesti merkittävän eturauhassyövän diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskustutkimus. Potilaat, jotka täyttävät eturauhaspunktion indikaatiot ja joiden PSA on harmaalla alueella (4,0-10,0 ng/ml) tehdään standardi eturauhasen biopsia. Potilaan seerumi kerättiin PHI:n havaitsemista varten ennen pistosta, ja moniparametrinen MRI suoritettiin ennen pistosta. Tutkia PHI:n herkkyyttä ja spesifisyyttä yhdistettynä PI-RADS-pisteisiin kliinisesti merkityksellisen eturauhassyövän diagnosoinnissa. Arvioi PHI:n ja mpMRI:n yhdistämisen hyöty ennen biopsiaa verrattuna pelkkään phi- tai mpMRI-tutkimukseen. Laadi kliiniset suositukset PHI:lle ja mpMRI:lle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

936

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 276600
        • Rekrytointi
        • Qilu hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50–80-vuotiaat miespotilaat, joilla on indikaatioita eturauhasen pistosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään eturauhassyöpää
  • Potilaat voivat tehdä standardoidun eturauhasen biopsian

Poissulkemiskriteerit:

  • Onko sinulla ollut eturauhassyöpää
  • PSA:han vaikuttavien lääkkeiden käyttö ennen verinäytteenottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhasen terveysindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
PHI on yksinkertainen, FDA:n hyväksymä verikoe, joka auttaa määrittämään eturauhassyövän todennäköisyyden biopsialla. Tämä testi käyttää algoritmia kokonais-PSA:n, vapaan PSA:n ja p2PSA:n arvioimiseen,
1 vuosi
PI-RADS-pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
PI-RADSissa, joka perustuu eturauhasen T2WI:n, DWI:n ja DCE:n kattaviin ilmenemismuotoihin, annetaan pisteytysmenetelmä kliinisesti merkittävän eturauhassyövän mahdollisuudelle. Erityisesti: 1 piste: erittäin alhainen, erittäin epätodennäköinen; 2 pistettä: alhainen, mahdoton olla olemassa; 3 pistettä: kohtalainen, epäilyttävä olemassaolo; 4 pistettä: korkea, saattaa olla olemassa; 5 pistettä: erittäin korkea, erittäin todennäköisesti olemassa.
1 vuosi
Eturauhasen biospy-patologia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Eturauhaspunktion patologisia tuloksia käytetään eturauhassyövän diagnosoinnin kultastandardina, joka osoittaa, onko potilaalla todella eturauhassyöpä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Yhteistyökumppanit

Zibo Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSZ01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa