- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05188599
Paramètres isocinétiques et échelle de prédiction de la mobilité des amputés
12 mai 2022 mis à jour par: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Existe-t-il une relation entre les paramètres isocinétiques et l'échelle de prédiction de la mobilité des amputés ?
Il existe très peu de recherches examinant les paramètres isocinétiques et le niveau d'activité chez les patients amputés. Par conséquent, les objectifs de cette étude étaient d'illustrer les mesures isocinétiques, y compris la force et la proprioception, d'analyser la corrélation entre ces paramètres isocinétiques et le niveau d'activité et de prédire la mobilité de l'amputé. score.
On suppose que la force musculaire et la proprioception étaient associées au niveau d'activité et pourraient être utilisées pour estimer le score de l'échelle de mobilité des amputés chez les patients amputés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures isocinétiques sont utilisées dans la rééducation des patients amputés et pour évaluer l'efficacité de la rééducation.
Les paramètres fréquemment pris en compte dans ces mesures sont la force musculaire isocinétique et la proprioception.
Il existe très peu de recherches examinant les paramètres isocinétiques et le niveau d'activité chez les patients amputés. Par conséquent, les objectifs de cette étude étaient d'illustrer les mesures isocinétiques, y compris la force et la proprioception, d'analyser la corrélation entre ces paramètres isocinétiques et le niveau d'activité et de prédire la mobilité de l'amputé. score.
Nous avons émis l'hypothèse que la force musculaire et la proprioception étaient associées au niveau d'activité et pourraient être utilisées pour estimer le score de l'échelle de mobilité des amputés chez les patients amputés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 43 patients amputés des membres inférieurs
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Délai après amputation ≥ 6 mois
- Amputation unilatérale ou bilatérale au-dessus du niveau de la cheville
Critère d'exclusion:
- Amputation du membre supérieur
- La présence d'une maladie musculo-squelettique ou neurologique pouvant entraîner une déficience fonctionnelle autre que l'amputation
- La présence d'un déficit neurologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients amputés
âge entre 18 et 65 ans, (b) temps après l'amputation ≥ 6 mois, (c) amputation unilatérale ou bilatérale au-dessus du niveau de la cheville
|
Des évaluations isocinétiques de la force des muscles fléchisseurs et extenseurs de la hanche et de la proprioception seront effectuées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force musculaire isocinétique
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
La force musculaire sera évaluée pour la flexion et l'extension de la hanche à l'aide d'un système isocinétique assisté par ordinateur (CYBEX) dans le laboratoire de performance isocinétique
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
|
Proprioception isocinétique
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
La proprioception isocinétique sera mesurée avec l'appareil CYBEX.
L'articulation de la hanche est choisie parce que l'amputation au niveau le plus proximal sera au-dessus du genou
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
|
Prédicteur de la mobilité des amputés
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Le prédicteur de mobilité des amputés (AMP) est l'une des mesures de résultats basées sur la performance couramment utilisées avant l'ajustement prothétique et prédit la fonction après la prescription prothétique. L'AMP est un outil de 21 éléments pour prédire le niveau de marche en évaluant l'équilibre statique et dynamique, , et démarche.
Avec cette échelle, les patients unilatéraux peuvent être évalués avec ou sans prothèse.
Cependant, le niveau d'activité des amputés bilatéraux ne peut être prédit que s'ils ont des prothèses.
Dans cette étude, l'évaluation AMP de tous les patients sera effectuée par un physiothérapeute ayant 10 ans d'expérience dans la rééducation des amputés, en aveugle à d'autres informations cliniques.
|
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2021
Première publication (Réel)
12 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gaziler (Autre identifiant: Gaziler Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon SUAM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .