- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05188599
Parâmetros isocinéticos e a escala preditora de mobilidade para amputados
12 de maio de 2022 atualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Existe alguma relação entre os parâmetros isocinéticos e a escala preditora de mobilidade para amputados?
Existem pesquisas muito limitadas que examinam os parâmetros isocinéticos e o nível de atividade em pacientes com amputação. pontuação.
Supõe-se que a força muscular e a propriocepção estejam associadas ao nível de atividade e possam ser usadas para estimar o escore da escala de mobilidade de amputados em pacientes com amputação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As medições isocinéticas são usadas na reabilitação de pacientes amputados e para avaliar a eficácia da reabilitação.
Os parâmetros frequentemente observados nessas medições são a força muscular isocinética e a propriocepção.
Existem pesquisas muito limitadas que examinam os parâmetros isocinéticos e o nível de atividade em pacientes com amputação. pontuação.
Nossa hipótese é que a força muscular e a propriocepção estavam associadas ao nível de atividade e poderiam ser usadas para estimar o escore da escala de mobilidade de amputados em pacientes com amputação
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 43 pacientes com amputações de membros inferiores
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 65 anos
- Tempo após amputação ≥ 6 meses
- Amputação unilateral ou bilateral acima do nível do tornozelo
Critério de exclusão:
- Amputação de membro superior
- A presença de doença musculoesquelética ou neurológica que possa causar comprometimento funcional além da amputação
- A presença de déficit neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes amputados
idade entre 18-65 anos, (b) tempo após amputação ≥ 6 meses, (c) amputação unilateral ou bilateral acima do nível do tornozelo
|
Serão realizadas avaliações isocinéticas da força e propriocepção dos músculos flexores e extensores do quadril
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular isocinética
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
A força muscular será avaliada para flexão e extensão do quadril usando um sistema isocinético assistido por computador (CYBEX) no laboratório de desempenho isocinético
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
|
Propriocepção isocinética
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
A propriocepção isocinética será medida com o aparelho CYBEX.
A articulação do quadril é escolhida porque a amputação de nível mais proximal será acima do nível do joelho
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
|
Preditor de mobilidade de amputados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
O preditor de mobilidade de amputados (AMP) é uma das medidas de resultado baseadas em desempenho comumente usadas antes da adaptação protética e prevê a função após a prescrição protética. O AMP é uma ferramenta de 21 itens para prever o nível de deambulação, avaliando o equilíbrio estático e dinâmico, transferências , e marcha.
Com esta escala, pacientes unilaterais podem ser avaliados com ou sem prótese.
No entanto, o nível de atividade de amputados bilaterais só pode ser previsto se eles tiverem próteses.
Neste estudo, a avaliação do AMP de todos os pacientes será realizada por um fisioterapeuta com 10 anos de experiência em reabilitação de amputados, cego para outras informações clínicas.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gaziler (Outro identificador: Gaziler Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon SUAM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .