- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05188599
Parametri isocinetici e scala predittiva della mobilità degli amputati
12 maggio 2022 aggiornato da: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Esiste una relazione tra i parametri isocinetici e la scala predittiva della mobilità degli amputati?
Esistono ricerche molto limitate che esaminano i parametri isocinetici e il livello di attività nei pazienti con amputazione. Pertanto, gli obiettivi di questo studio erano illustrare le misurazioni isocinetiche tra cui forza e propriocezione e analizzare la correlazione tra questi parametri isocinetici e il livello di attività e prevedere la mobilità dell'amputato punto.
Si ipotizza che la forza muscolare e la propriocezione fossero associate al livello di attività e potrebbero essere utilizzate per stimare il punteggio della scala di mobilità degli amputati nei pazienti con amputazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misurazioni isocinetiche vengono utilizzate nella riabilitazione di pazienti amputati e per valutare l'efficacia della riabilitazione.
I parametri che vengono frequentemente osservati in queste misurazioni sono la forza muscolare isocinetica e la propriocezione.
Esistono ricerche molto limitate che esaminano i parametri isocinetici e il livello di attività nei pazienti con amputazione. Pertanto, gli obiettivi di questo studio erano illustrare le misurazioni isocinetiche tra cui forza e propriocezione e analizzare la correlazione tra questi parametri isocinetici e il livello di attività e prevedere la mobilità dell'amputato punto.
Abbiamo ipotizzato che la forza muscolare e la propriocezione fossero associate al livello di attività e potessero essere utilizzate per stimare il punteggio della scala di mobilità degli amputati nei pazienti con amputazione
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
43
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 43 pazienti con amputazioni degli arti inferiori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Tempo dopo l'amputazione ≥ 6 mesi
- Amputazione unilaterale o bilaterale sopra il livello della caviglia
Criteri di esclusione:
- Amputazione dell'arto superiore
- La presenza di malattie muscoloscheletriche o neurologiche che potrebbero causare danni funzionali diversi dall'amputazione
- La presenza di deficit neurologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti amputati
età compresa tra 18 e 65 anni, (b) tempo dopo l'amputazione ≥ 6 mesi, (c) amputazione unilaterale o bilaterale al di sopra del livello della caviglia
|
Verranno eseguite valutazioni isocinetiche della forza dei muscoli flessori ed estensori dell'anca e della propriocezione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare isocinetica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
La forza muscolare sarà valutata per la flessione e l'estensione dell'anca utilizzando un sistema isocinetico assistito da computer (CYBEX) nel laboratorio delle prestazioni isocinetiche
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
|
Propriocezione isocinetica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
La propriocezione isocinetica sarà misurata con il dispositivo CYBEX.
L'articolazione dell'anca viene scelta perché l'amputazione a livello più prossimale sarà il livello sopra il ginocchio
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
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Predittore della mobilità degli amputati
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Il predittore di mobilità dell'amputato (AMP) è una delle misure di esito basate sulle prestazioni comunemente utilizzate prima dell'adattamento protesico e prevede la funzione dopo la prescrizione protesica. L'AMP è uno strumento di 21 elementi per prevedere il livello di deambulazione valutando l'equilibrio statico e dinamico, i trasferimenti , e andatura.
Con questa scala, i pazienti unilaterali possono essere valutati con o senza protesi.
Tuttavia, il livello di attività degli amputati bilaterali può essere previsto solo se hanno protesi.
In questo studio, la valutazione AMP di tutti i pazienti sarà eseguita da un fisioterapista con 10 anni di esperienza nella riabilitazione degli amputati, cieco ad altre informazioni cliniche.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
29 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gaziler (Altro identificatore: Gaziler Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon SUAM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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