- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05188599
Isokinetiske parametre og Amputee Mobility Predictor Scale
12. maj 2022 opdateret af: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Er der nogen sammenhæng mellem isokinetiske parametre og amputerede mobilitetsprædiktorskalaen?
Der er meget begrænset forskning, der undersøger isokinetiske parametre og aktivitetsniveau hos patienter med amputation. Derfor var formålet med denne undersøgelse at illustrere isokinetiske målinger, herunder styrke og proprioception og at analysere sammenhængen mellem disse isokinetiske parametre og aktivitetsniveau og at forudsige amputeredes mobilitet score.
Det er en hypotese, at muskelstyrke og proprioception var forbundet med aktivitetsniveau og kunne bruges til at estimere amputerede mobilitetsskala hos patienter med amputation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Isokinetiske målinger bruges til rehabilitering af amputerede patienter og til at evaluere effektiviteten af rehabilitering.
De parametre, der hyppigt ses på i disse målinger, er isokinetisk muskelstyrke og proprioception.
Der er meget begrænset forskning, der undersøger isokinetiske parametre og aktivitetsniveau hos patienter med amputation. Derfor var formålet med denne undersøgelse at illustrere isokinetiske målinger, herunder styrke og proprioception og at analysere sammenhængen mellem disse isokinetiske parametre og aktivitetsniveau og at forudsige amputeredes mobilitet score.
Vi antog, at muskelstyrke og proprioception var forbundet med aktivitetsniveau og kunne bruges til at estimere amputerede mobilitetsskala hos patienter med amputation
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 43 patienter med amputationer af underekstremiteterne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-65 år
- Tid efter amputation ≥ 6 måneder
- Unilateral eller bilateral amputation over ankelniveauet
Ekskluderingskriterier:
- Amputation af øvre ekstremiteter
- Tilstedeværelsen af muskuloskeletal eller neurologisk sygdom, der kan forårsage anden funktionsnedsættelse end amputation
- Tilstedeværelsen af neurologisk underskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Amputerede patienter
alder mellem 18-65 år, (b) tid efter amputation ≥ 6 måneder, (c) unilateral eller bilateral amputation over ankelniveauet
|
Isokinetiske vurderinger af hoftebøjer- og ekstensormuskelstyrke og proprioception vil blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Muskelstyrken vil blive vurderet for fleksion og ekstension af hoften ved hjælp af et computerassisteret isokinetisk system (CYBEX) i det isokinetiske præstationslaboratorium
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Isokinetisk proprioception
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Isokinetisk proprioception vil blive målt med CYBEX-apparatet.
Hofteleddet er valgt, fordi den mest proksimale amputation vil være niveauet over knæet
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
|
Bevægelsesindikator for amputerede
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Amputee mobility predictor (AMP) er et af de præstationsbaserede udfaldsmål, der almindeligvis anvendes før protesetilpasning og forudsige funktion efter proteseordination. AMP er et værktøj med 21 elementer til at forudsige niveauet af ambulation ved at vurdere statisk og dynamisk balance, overførsler , og gang.
Med denne skala kan ensidige patienter vurderes med eller uden protese.
Aktivitetsniveauet for bilaterale amputerede kan dog kun forudsiges, hvis de har proteser.
I dette studie vil AMP-evaluering af alle patienter blive udført af en fysioterapeut med 10 års erfaring i amputerede rehabilitering, blindet for anden klinisk information.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2021
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gaziler (Anden identifikator: Gaziler Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon SUAM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amputation, traumatisk
-
Shirley Ryan AbilityLabUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeAmputation | Amputation; Traumatisk, Hånd | Amputation, traumatisk | Amputation; Traumatisk, LemmerForenede Stater
-
Liberating Technologies, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAmputation | Protesebruger | Amputation; Traumatisk, Hånd | Amputation, medfødtForenede Stater
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HåndForenede Stater
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAmputation; Traumatisk, Hånd | Amputation, medfødtForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabRekrutteringAmputation | Amputation, traumatisk | Amputation; Traumatisk, Lemmer | Amputation af knæForenede Stater
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAfsluttetAmputation | Amputation; Traumatisk, ben, nedreItalien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAfsluttetAmputation | Amputation; Traumatisk, ben, nedreItalien
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetAmputation | Amputation; Traumatisk, Lemmer | Amputation af øvre lemmer ved hånden | Amputation af øvre lemmer ved håndleddetForenede Stater
-
Medipol UniversityRekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, ben, nedreKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetAmputation | Traumatisk amputation af underekstremitetKalkun
Kliniske forsøg med Isokinetisk vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten