- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05188599
Isokinetische parameters en de Amputee Mobility Predictor Scale
12 mei 2022 bijgewerkt door: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Is er een relatie tussen isokinetische parameters en de Amputee Mobility Predictor Scale?
Er is zeer beperkt onderzoek gedaan naar isokinetische parameters en activiteitsniveau bij patiënten met amputatie. Daarom was het doel van deze studie om isokinetische metingen, waaronder kracht en proprioceptie, te illustreren en om de correlatie tussen die isokinetische parameters en activiteitsniveau te analyseren en om de mobiliteit van geamputeerden te voorspellen. scoren.
Er wordt verondersteld dat spierkracht en proprioceptie verband houden met het activiteitenniveau en kunnen worden gebruikt om de mobiliteitsscore van geamputeerden te schatten bij patiënten met amputatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Isokinetische metingen worden gebruikt bij de revalidatie van geamputeerde patiënten en om de effectiviteit van revalidatie te evalueren.
De parameters waar veel naar gekeken wordt in deze metingen zijn isokinetische spierkracht en proprioceptie.
Er is zeer beperkt onderzoek gedaan naar isokinetische parameters en activiteitsniveau bij patiënten met amputatie. Daarom was het doel van deze studie om isokinetische metingen, waaronder kracht en proprioceptie, te illustreren en om de correlatie tussen die isokinetische parameters en activiteitsniveau te analyseren en om de mobiliteit van geamputeerden te voorspellen. scoren.
Onze hypothese was dat spierkracht en proprioceptie verband hielden met het activiteitenniveau en gebruikt zouden kunnen worden om de score op de mobiliteitsschaal van geamputeerden te schatten bij patiënten met een amputatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal 43 patiënten met amputaties van de onderste ledematen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Tijd na amputatie ≥ 6 maanden
- Eenzijdige of bilaterale amputatie boven enkelniveau
Uitsluitingscriteria:
- Amputatie van de bovenste ledematen
- De aanwezigheid van musculoskeletale of neurologische aandoeningen die andere functionele beperkingen dan amputatie kunnen veroorzaken
- De aanwezigheid van een neurologisch tekort
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geamputeerde patiënten
leeftijd tussen 18-65 jaar, (b) tijd na amputatie ≥ 6 maanden, (c) unilaterale of bilaterale amputatie boven enkelniveau
|
Er zullen isokinetische beoordelingen van de heupflexor- en -extensorspierkracht en proprioceptie worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
De spierkracht wordt beoordeeld voor flexie en extensie van de heup met behulp van een computerondersteund isokinetisch systeem (CYBEX) in het isokinetisch prestatielaboratorium
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Isokinetische proprioceptie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Isokinetische proprioceptie wordt gemeten met het CYBEX-apparaat.
Het heupgewricht wordt gekozen omdat de amputatie op het meest proximale niveau boven de knie zal zijn
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Mobiliteitsvoorspeller voor geamputeerden
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Amputee mobility predictor (AMP) is een van de op prestaties gebaseerde uitkomstmaten die vaak worden gebruikt voorafgaand aan het aanpassen van een prothese en het voorspellen van de functie na het voorschrijven van een prothese. , en gang.
Met deze schaal kunnen unilaterale patiënten met of zonder prothese worden beoordeeld.
Het activiteitsniveau van bilaterale geamputeerden kan echter alleen worden voorspeld als ze prothesen hebben.
In deze studie zal de AMP-evaluatie van alle patiënten worden uitgevoerd door een fysiotherapeut met 10 jaar ervaring in revalidatie van geamputeerden, blind voor andere klinische informatie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gaziler (Andere identificatie: Gaziler Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon SUAM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .