- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05188599
Parámetros isocinéticos y escala predictora de movilidad de amputados
12 de mayo de 2022 actualizado por: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
¿Existe alguna relación entre los parámetros isocinéticos y la escala predictora de movilidad de amputados?
Existe una investigación muy limitada que examina los parámetros isocinéticos y el nivel de actividad en pacientes con amputación. Por lo tanto, los objetivos de este estudio fueron ilustrar las mediciones isocinéticas, incluidas la fuerza y la propiocepción, y analizar la correlación entre esos parámetros isocinéticos y el nivel de actividad y predecir la movilidad de las personas amputadas. puntaje.
Se plantea la hipótesis de que la fuerza muscular y la propiocepción se asociaron con el nivel de actividad y podrían usarse para estimar la puntuación de la escala de movilidad de amputados en pacientes con amputación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mediciones isocinéticas se utilizan en la rehabilitación de pacientes amputados y para evaluar la eficacia de la rehabilitación.
Los parámetros que se analizan con frecuencia en estas mediciones son la fuerza muscular isocinética y la propiocepción.
Existe una investigación muy limitada que examina los parámetros isocinéticos y el nivel de actividad en pacientes con amputación. Por lo tanto, los objetivos de este estudio fueron ilustrar las mediciones isocinéticas, incluidas la fuerza y la propiocepción, y analizar la correlación entre esos parámetros isocinéticos y el nivel de actividad y predecir la movilidad de las personas amputadas. puntaje.
Presumimos que la fuerza muscular y la propiocepción estaban asociadas con el nivel de actividad y podrían usarse para estimar la puntuación de la escala de movilidad de amputados en pacientes con amputación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de 43 pacientes con amputaciones de miembros inferiores
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Tiempo después de la amputación ≥ 6 meses
- Amputación unilateral o bilateral por encima del nivel del tobillo
Criterio de exclusión:
- Amputación de extremidades superiores
- La presencia de enfermedad musculoesquelética o neurológica que podría causar un deterioro funcional distinto de la amputación
- La presencia de déficit neurológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes amputados
edad entre 18 y 65 años, (b) tiempo después de la amputación ≥ 6 meses, (c) amputación unilateral o bilateral por encima del nivel del tobillo
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Se realizarán evaluaciones isocinéticas de la fuerza de los músculos flexores y extensores de la cadera y la propiocepción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Se evaluará la fuerza muscular para la flexión y extensión de la cadera utilizando un sistema isocinético asistido por computadora (CYBEX) en el laboratorio de rendimiento isocinético
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Propiocepción isocinética
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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La propiocepción isocinética se medirá con el dispositivo CYBEX.
Se elige la articulación de la cadera porque la amputación del nivel más proximal será el nivel por encima de la rodilla.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Predictor de movilidad de amputados
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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El predictor de movilidad de amputados (AMP, por sus siglas en inglés) es una de las medidas de resultados basadas en el rendimiento que se usa comúnmente antes del ajuste protésico y predice la función después de la prescripción protésica. El AMP es una herramienta de 21 elementos para predecir el nivel de deambulación mediante la evaluación del equilibrio estático y dinámico, las transferencias y marcha.
Con esta escala se pueden evaluar pacientes unilaterales con o sin prótesis.
Sin embargo, el nivel de actividad de los amputados bilaterales solo se puede predecir si tienen prótesis.
En este estudio, la evaluación de AMP de todos los pacientes será realizada por un fisioterapeuta con 10 años de experiencia en rehabilitación de amputados, cegado a otra información clínica.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gaziler (Otro identificador: Gaziler Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon SUAM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .