- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05188599
Isokineettiset parametrit ja amputoidun liikkuvuuden ennustaja-asteikko
torstai 12. toukokuuta 2022 päivittänyt: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Onko isokineettisten parametrien ja amputoidun liikkuvuuden ennustaja-asteikon välillä mitään yhteyttä?
Amputoituneiden potilaiden isokineettisiä parametreja ja aktiivisuustasoa on tutkittu hyvin vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siksi havainnollistaa isokineettisiä mittauksia, mukaan lukien vahvuus ja proprioseptio, sekä analysoida näiden isokineettisten parametrien ja aktiivisuustason välistä korrelaatiota sekä ennustaa amputoitujen liikkuvuutta. pisteet.
Oletuksena on, että lihasvoima ja proprioseptio liittyvät aktiivisuustasoon, ja niitä voitaisiin käyttää amputoituneen liikkuvuuden asteikon pistemäärän arvioimiseen potilailla, joilla on amputaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Isokineettisiä mittauksia käytetään amputoituneiden potilaiden kuntoutuksessa ja kuntoutuksen tehokkuuden arvioinnissa.
Näissä mittauksissa usein tarkasteltavat parametrit ovat isokineettinen lihasvoima ja proprioseptio.
Amputoituneiden potilaiden isokineettisiä parametreja ja aktiivisuustasoa on tutkittu hyvin vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siksi havainnollistaa isokineettisiä mittauksia, mukaan lukien vahvuus ja proprioseptio, sekä analysoida näiden isokineettisten parametrien ja aktiivisuustason välistä korrelaatiota sekä ennustaa amputoitujen liikkuvuutta. pisteet.
Oletimme, että lihasvoima ja proprioseptio liittyvät aktiivisuustasoon ja että niitä voitaisiin käyttää amputoituneen liikkuvuuden asteikon pistemäärän arvioimiseen potilailla, joilla on amputaatio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 43 potilasta, joilla on alaraajan amputaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Aika amputaation jälkeen ≥ 6 kuukautta
- Yksi- tai molemminpuolinen amputaatio nilkan yläpuolella
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajan amputaatio
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologinen sairaus, joka voi aiheuttaa muuta toiminnallista vajaatoimintaa kuin amputaatiota
- Neurologisen alijäämän esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Amputoidut potilaat
ikä 18-65 vuotta, (b) aika amputaation jälkeen ≥ 6 kuukautta, (c) yksi- tai molemminpuolinen amputaatio nilkan yläpuolella
|
Lonkan koukistaja- ja ojentajalihasten voiman ja proprioseption isokineettiset arvioinnit suoritetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Isokineettinen lihasvoima
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Lihasvoimaa arvioidaan lonkan taivutuksen ja venytyksen suhteen käyttämällä tietokoneavusteista isokineettistä järjestelmää (CYBEX) isokineettisen suorituskyvyn laboratoriossa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Isokineettinen proprioseptio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Isokineettinen proprioseptio mitataan CYBEX-laitteella.
Lonkkanivel valitaan, koska proksimaalisin amputaatio on polven yläpuolella
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Amputoidun liikkuvuuden ennustaja
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Amputoidun liikkuvuuden ennustaja (AMP) on yksi suorituskykyyn perustuvista tulosmittauksista, joita käytetään yleisesti ennen proteesin sovittamista ja ennustaa toimintaa proteesin määräämisen jälkeen. AMP on 21 kohteen työkalu ennustaa liikkumisen tasoa arvioimalla staattista ja dynaamista tasapainoa, siirtoja. , ja kävely.
Tällä asteikolla voidaan arvioida yksipuolisia potilaita proteesin kanssa tai ilman.
Kahdenvälisten amputoitujen aktiivisuus voidaan kuitenkin ennustaa vain, jos heillä on proteeseja.
Tässä tutkimuksessa kaikkien potilaiden AMP-arvioinnin suorittaa fysioterapeutti, jolla on 10 vuoden kokemus amputoitujen kuntoutusten hoidosta ja joka on sokeutunut muulle kliiniselle tiedolle.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gaziler
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset İsokineettinen arviointi
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research...Valmis40-80 vuotiaana | Hemiplegiadiagnoosilla | Vähintään 20 pistettä mielenterveystestissä | Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen | Taso 2 tai korkeampi toiminnallisen ambulaatioluokituksen mukaanTurkki
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäTurkki
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
New York UniversityRekrytointi