- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05188599
Isokinetische Parameter und die Amputee Mobility Predictor Scale
12. Mai 2022 aktualisiert von: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Gibt es einen Zusammenhang zwischen isokinetischen Parametern und der Prädiktorskala für die Mobilität von Amputierten?
Es gibt nur sehr begrenzte Forschung, die isokinetische Parameter und das Aktivitätsniveau bei Patienten mit Amputation untersucht. Daher bestand das Ziel dieser Studie darin, isokinetische Messungen einschließlich Kraft und Propriozeption zu veranschaulichen und die Korrelation zwischen diesen isokinetischen Parametern und dem Aktivitätsniveau zu analysieren und die Mobilität von Amputierten vorherzusagen Punktzahl.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Muskelkraft und Propriozeption mit dem Aktivitätsniveau assoziiert waren und zur Schätzung des Amputierten-Mobilitätsskalenwerts bei Patienten mit Amputation verwendet werden könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Isokinetische Messungen werden in der Rehabilitation von amputierten Patienten und zur Bewertung der Wirksamkeit der Rehabilitation verwendet.
Die Parameter, die bei diesen Messungen häufig betrachtet werden, sind die isokinetische Muskelkraft und die Propriozeption.
Es gibt nur sehr begrenzte Forschung, die isokinetische Parameter und das Aktivitätsniveau bei Patienten mit Amputation untersucht. Daher bestand das Ziel dieser Studie darin, isokinetische Messungen einschließlich Kraft und Propriozeption zu veranschaulichen und die Korrelation zwischen diesen isokinetischen Parametern und dem Aktivitätsniveau zu analysieren und die Mobilität von Amputierten vorherzusagen Punktzahl.
Wir stellten die Hypothese auf, dass Muskelkraft und Propriozeption mit dem Aktivitätsniveau assoziiert sind und zur Schätzung des Amputierten-Mobilitätsskalenwerts bei Patienten mit Amputation verwendet werden könnten
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt 43 Patienten mit Amputationen der unteren Extremitäten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre
- Zeit nach Amputation ≥ 6 Monate
- Einseitige oder beidseitige Amputation oberhalb des Knöchels
Ausschlusskriterien:
- Amputation der oberen Extremität
- Das Vorhandensein einer muskuloskelettalen oder neurologischen Erkrankung, die eine andere funktionelle Beeinträchtigung als eine Amputation verursachen könnte
- Das Vorhandensein eines neurologischen Defizits
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Amputierte Patienten
Alter zwischen 18-65 Jahren, (b) Zeit nach der Amputation ≥ 6 Monate, (c) einseitige oder beidseitige Amputation oberhalb des Knöchels
|
Es werden isokinetische Bewertungen der Hüftbeuger- und Streckmuskelkraft und der Propriozeption durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Isokinetische Muskelkraft
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Die Muskelkraft wird für Beugung und Streckung der Hüfte mit einem computergestützten isokinetischen System (CYBEX) im isokinetischen Leistungslabor bewertet
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
|
Isokinetische Propriozeption
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Die isokinetische Propriozeption wird mit dem CYBEX-Gerät gemessen.
Das Hüftgelenk wird gewählt, da die am weitesten proximal gelegene Amputationshöhe oberhalb des Knies liegt
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
|
Mobilitätsprädiktor für Amputierte
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Der Amputee Mobility Predictor (AMP) ist eine der leistungsbasierten Ergebnismessungen, die üblicherweise vor dem Anpassen von Prothesen verwendet werden und die Funktion nach der Verschreibung von Prothesen vorhersagen , und Gang.
Mit dieser Skala können einseitige Patienten mit oder ohne Prothese beurteilt werden.
Das Aktivitätsniveau von bilateral Amputierten kann jedoch nur vorhergesagt werden, wenn sie Prothesen tragen.
In dieser Studie wird die AMP-Bewertung aller Patienten von einem Physiotherapeuten mit 10 Jahren Erfahrung in der Rehabilitation von Amputierten durchgeführt, der gegenüber anderen klinischen Informationen verblindet ist.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gaziler (Andere Kennung: Gaziler Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon SUAM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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