- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05188599
Isokinetiske parametere og amputert mobilitetsprediktorskala
12. mai 2022 oppdatert av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Er det noen sammenheng mellom isokinetiske parametere og amputerte mobilitetsprediktorskalaen?
Det er svært begrenset forskning som undersøker isokinetiske parametere og aktivitetsnivå hos pasienter med amputasjon. Derfor var formålet med denne studien å illustrere isokinetiske målinger inkludert styrke og propriosepsjon og å analysere korrelasjonen mellom disse isokinetiske parameterne og aktivitetsnivået og å forutsi amputertes mobilitet score.
Det antas at muskelstyrke og propriosepsjon var assosiert med aktivitetsnivå og kan brukes til å estimere poengsum for amputertes mobilitetsskala hos pasienter med amputasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Isokinetiske målinger brukes i rehabilitering av amputerte pasienter og for å evaluere effektiviteten av rehabilitering.
Parametrene som ofte blir sett på i disse målingene er isokinetisk muskelstyrke og propriosepsjon.
Det er svært begrenset forskning som undersøker isokinetiske parametere og aktivitetsnivå hos pasienter med amputasjon. Derfor var formålet med denne studien å illustrere isokinetiske målinger inkludert styrke og propriosepsjon og å analysere korrelasjonen mellom disse isokinetiske parameterne og aktivitetsnivået og å forutsi amputertes mobilitet score.
Vi antok at muskelstyrke og propriosepsjon var assosiert med aktivitetsnivå og kunne brukes til å estimere poengsum for amputerte mobilitetsskala hos pasienter med amputasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
43
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 43 pasienter med amputasjoner av underekstremiteter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- Tid etter amputasjon ≥ 6 måneder
- Unilateral eller bilateral amputasjon over ankelnivå
Ekskluderingskriterier:
- Amputasjon av øvre ekstremiteter
- Tilstedeværelsen av muskel- og skjelettsykdommer eller nevrologiske sykdommer som kan forårsake funksjonssvikt annet enn amputasjon
- Tilstedeværelsen av nevrologisk underskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Amputerte pasienter
alder mellom 18-65 år, (b) tid etter amputasjon ≥ 6 måneder, (c) unilateral eller bilateral amputasjon over ankelnivå
|
Isokinetiske vurderinger av hoftebøyer og ekstensormuskelstyrke og propriosepsjon vil bli utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Muskelstyrken vil bli vurdert for fleksjon og ekstensjon av hoften ved hjelp av et dataassistert isokinetisk system (CYBEX) i det isokinetiske ytelseslaboratoriet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
|
Isokinetisk propriosepsjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Isokinetisk propriosepsjon vil bli målt med CYBEX-apparatet.
Hofteleddet er valgt fordi amputasjonen på det mest proksimale nivået vil være nivået over kneet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
|
Bevegelsesprediktor for amputerte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Amputee mobility predictor (AMP) er et av de ytelsesbaserte utfallsmålene som vanligvis brukes før protesetilpasning og forutsi funksjon etter proteseresept. AMP er et verktøy med 21 elementer for å forutsi ambulasjonsnivået ved å vurdere statisk og dynamisk balanse, overføringer , og gangart.
Med denne skalaen kan ensidige pasienter utredes med eller uten protese.
Aktivitetsnivået til bilaterale amputerte kan imidlertid bare forutsies hvis de har proteser.
I denne studien vil AMP-evaluering av alle pasienter bli utført av en fysioterapeut med 10 års erfaring innen amputerte rehabilitering, blindet for annen klinisk informasjon.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gaziler (Annen identifikator: Gaziler Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon SUAM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .