- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05188599
Isokinetiska parametrar och Amputee Mobility Predictor Scale
12 maj 2022 uppdaterad av: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Finns det något samband mellan isokinetiska parametrar och prediktorskalan för amputerade mobilitet?
Det finns mycket begränsad forskning som undersöker isokinetiska parametrar och aktivitetsnivå hos patienter med amputation. Därför var syftet med denna studie att illustrera isokinetiska mätningar inklusive styrka och proprioception och att analysera korrelationen mellan dessa isokinetiska parametrar och aktivitetsnivå och att förutsäga amputerades rörlighet Göra.
Det antas att muskelstyrka och proprioception var associerade med aktivitetsnivå och skulle kunna användas för att uppskatta amputerades mobilitetsskala hos patienter med amputation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Isokinetiska mätningar används vid rehabilitering av amputerade patienter och för att utvärdera rehabiliteringens effektivitet.
De parametrar som ofta tittas på i dessa mätningar är isokinetisk muskelstyrka och proprioception.
Det finns mycket begränsad forskning som undersöker isokinetiska parametrar och aktivitetsnivå hos patienter med amputation. Därför var syftet med denna studie att illustrera isokinetiska mätningar inklusive styrka och proprioception och att analysera korrelationen mellan dessa isokinetiska parametrar och aktivitetsnivå och att förutsäga amputerades rörlighet Göra.
Vi antog att muskelstyrka och proprioception var associerade med aktivitetsnivå och kunde användas för att uppskatta amputerade mobilitetsskala hos patienter med amputation
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 43 patienter med amputationer av underbenen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- Tid efter amputation ≥ 6 månader
- Unilateral eller bilateral amputation över fotledsnivån
Exklusions kriterier:
- Amputation av övre extremiteter
- Förekomst av muskuloskeletala eller neurologiska sjukdomar som kan orsaka annan funktionsnedsättning än amputation
- Närvaron av neurologiskt underskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Amputerade patienter
ålder mellan 18-65 år, (b) tid efter amputation ≥ 6 månader, (c) unilateral eller bilateral amputation över fotledsnivån
|
Isokinetiska bedömningar av höftböjar- och sträckmuskelstyrka och proprioception kommer att utföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Muskelstyrkan kommer att bedömas för böjning och förlängning av höften med hjälp av ett datorassisterat isokinetisk system (CYBEX) i det isokinetiska prestandalaboratoriet
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Isokinetisk proprioception
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Isokinetisk proprioception kommer att mätas med CYBEX-enheten.
Höftleden är vald eftersom den mest proximala amputationen kommer att vara nivån ovanför knäet
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Rörlighetsprediktor för amputerade
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Amputee mobility predictor (AMP) är ett av de prestationsbaserade utfallsmått som vanligtvis används före protespassning och förutsäger funktion efter protesrecept. AMP är ett verktyg med 21 artiklar för att förutsäga nivån av ambulation genom att bedöma statisk och dynamisk balans, överföringar , och gång.
Med denna skala kan ensidiga patienter utvärderas med eller utan protes.
Aktivitetsnivån hos bilaterala amputerade kan dock bara förutses om de har proteser.
I denna studie kommer AMP-utvärdering av alla patienter att utföras av en sjukgymnast med 10 års erfarenhet av amputerad rehabilitering, blindad för annan klinisk information.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
29 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
29 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2021
Första postat (Faktisk)
12 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gaziler (Annan identifierare: Gaziler Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon SUAM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .