- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05188599
Parametry izokinetyczne i skala predyktora mobilności osób po amputacji
12 maja 2022 zaktualizowane przez: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Czy istnieje związek między parametrami izokinetycznymi a skalą predykcyjną mobilności osoby po amputacji?
Istnieje bardzo niewiele badań oceniających parametry izokinetyczne i poziom aktywności u pacjentów po amputacji. Dlatego celem tej pracy było zilustrowanie pomiarów izokinetycznych, w tym siły i propriocepcji oraz analiza korelacji między tymi parametrami izokinetycznymi a poziomem aktywności oraz przewidywanie mobilności osoby po amputacji wynik.
Przypuszcza się, że siła mięśniowa i propriocepcja są związane z poziomem aktywności i mogą być wykorzystane do oszacowania wyniku skali ruchomości po amputacji u pacjentów po amputacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiary izokinetyczne są wykorzystywane w rehabilitacji pacjentów po amputacjach oraz do oceny skuteczności rehabilitacji.
Parametry, które są często analizowane w tych pomiarach, to izokinetyczna siła mięśni i propriocepcja.
Istnieje bardzo niewiele badań oceniających parametry izokinetyczne i poziom aktywności u pacjentów po amputacji. Dlatego celem tej pracy było zilustrowanie pomiarów izokinetycznych, w tym siły i propriocepcji oraz analiza korelacji między tymi parametrami izokinetycznymi a poziomem aktywności oraz przewidywanie mobilności osoby po amputacji wynik.
Postawiliśmy hipotezę, że siła mięśni i propriocepcja są związane z poziomem aktywności i mogą być wykorzystane do oszacowania wyniku skali mobilności po amputacji u pacjentów po amputacji
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łącznie 43 pacjentów po amputacjach kończyn dolnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Czas po amputacji ≥ 6 miesięcy
- Jednostronna lub obustronna amputacja powyżej poziomu kostki
Kryteria wyłączenia:
- Amputacja kończyny górnej
- Obecność choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznej, która może powodować upośledzenie czynnościowe inne niż amputacja
- Obecność deficytu neurologicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po amputacji
wiek od 18 do 65 lat, (b) czas po amputacji ≥ 6 miesięcy, (c) jednostronna lub obustronna amputacja powyżej kostki
|
Przeprowadzona zostanie ocena izokinetyczna siły mięśni zginaczy i prostowników stawu biodrowego oraz propriocepcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izokinetyczna siła mięśni
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Siła mięśni zostanie oceniona pod kątem zgięcia i wyprostu biodra za pomocą wspomaganego komputerowo systemu izokinetycznego (CYBEX) w laboratorium wydolności izokinetycznej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Propriocepcja izokinetyczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Propriocepcja izokinetyczna zostanie zmierzona za pomocą urządzenia CYBEX.
Staw biodrowy jest wybierany, ponieważ najbardziej proksymalna amputacja będzie na poziomie powyżej kolana
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Predyktor mobilności po amputacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Predyktor mobilności po amputacji (AMP) jest jednym z mierników wyniku opartych na wydajności, powszechnie stosowanych przed dopasowaniem protezy i przewidywaniem funkcji po zaleceniu protezy. AMP to 21-itemowe narzędzie do przewidywania poziomu chodzenia poprzez ocenę równowagi statycznej i dynamicznej, transfer i chód.
Za pomocą tej skali można oceniać jednostronnych pacjentów z protezą lub bez.
Jednak poziom aktywności osób po obustronnej amputacji można przewidzieć tylko wtedy, gdy mają one protezy.
W tym badaniu ocena AMP wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona przez fizjoterapeutę z 10-letnim doświadczeniem w rehabilitacji osób po amputacji, który nie zna innych informacji klinicznych.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gaziler (Inny identyfikator: Gaziler Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon SUAM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .