- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05188599
Izokinetické parametry a škála prediktoru mobility po amputaci
12. května 2022 aktualizováno: Yasin Demir, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Existuje nějaký vztah mezi izokinetickými parametry a stupnicí prediktoru mobility amputací?
Existuje velmi omezený výzkum zkoumající izokinetické parametry a úroveň aktivity u pacientů s amputací. Proto bylo cílem této studie ilustrovat izokinetická měření včetně síly a propriocepce a analyzovat korelaci mezi těmito izokinetickými parametry a úrovní aktivity a předpovědět mobilitu amputovaných skóre.
Předpokládá se, že svalová síla a propriocepce byly spojeny s úrovní aktivity a mohly by být použity k odhadu skóre škály mobility po amputaci u pacientů s amputací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Izokinetická měření se používají při rehabilitaci pacientů po amputaci a pro hodnocení efektivity rehabilitace.
Parametry, na které se při těchto měřeních často hledí, jsou izokinetická svalová síla a propriocepce.
Existuje velmi omezený výzkum zkoumající izokinetické parametry a úroveň aktivity u pacientů s amputací. Proto bylo cílem této studie ilustrovat izokinetická měření včetně síly a propriocepce a analyzovat korelaci mezi těmito izokinetickými parametry a úrovní aktivity a předpovědět mobilitu amputovaných skóre.
Předpokládali jsme, že svalová síla a propriocepce byly spojeny s úrovní aktivity a mohly být použity k odhadu skóre škály mobility po amputaci u pacientů s amputací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 43 pacientů s amputacemi dolních končetin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-65 let
- Doba po amputaci ≥ 6 měsíců
- Jednostranná nebo oboustranná amputace nad úrovní kotníku
Kritéria vyloučení:
- Amputace horní končetiny
- Přítomnost muskuloskeletálního nebo neurologického onemocnění, které by mohlo způsobit jiné funkční poškození než amputaci
- Přítomnost neurologického deficitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti po amputaci
věk mezi 18-65 lety, (b) doba po amputaci ≥ 6 měsíců, (c) jednostranná nebo oboustranná amputace nad úrovní kotníku
|
Bude provedeno izokinetické hodnocení síly a propriocepce flexorů a extenzorů kyčle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Izokinetická svalová síla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Svalová síla bude hodnocena pro flexi a extenzi kyčle pomocí počítačem podporovaného izokinetického systému (CYBEX) v izokinetické výkonnostní laboratoři
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Izokinetická propriocepce
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Izokinetická propriocepce bude měřena přístrojem CYBEX.
Kyčelní kloub je zvolen, protože nejproximálnější úroveň amputace bude úroveň nad kolenem
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Prediktor mobility po amputaci
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Prediktor mobility po amputaci (AMP) je jedním z výkonových ukazatelů běžně používaných před nasazením protetiky a predikcí funkce po protetickém předpisu. AMP je 21-položkový nástroj pro predikci úrovně chůze pomocí posouzení statické a dynamické rovnováhy, přenosů a chůze.
Pomocí této škály mohou být jednostranní pacienti hodnoceni s protézou nebo bez ní.
Úroveň aktivity u bilaterálních amputátů však lze předvídat pouze tehdy, pokud mají protézy.
V této studii bude hodnocení AMP u všech pacientů provedeno fyzioterapeutem s 10letou praxí v rehabilitaci po amputaci, zaslepený vůči ostatním klinickým informacím.
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gaziler
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Isokinetické hodnocení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko
-
Vanderbilt University Medical CenterNáborGenetické onemocněníSpojené státy