- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05193773
Effets d'une intervention multifactorielle pour réduire les contraintes physiques pour les fournisseurs de soins dans les foyers de soins
14 janvier 2022 mis à jour par: Su-Hua Liang
Les effets d'une intervention multifactorielle pour réduire les contraintes physiques pour les fournisseurs de soins dans les maisons de soins infirmiers : un essai contrôlé randomisé en grappes
Des chercheurs du monde entier ont fortement préconisé des soins sans contention dans les établissements de soins de longue durée.
Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer les effets d'une intervention multifactorielle pour réduire les contraintes physiques pour les prestataires de soins dans les maisons de retraite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les maisons de retraite taïwanaises, l'utilisation de contraintes physiques sur les résidents comme mesure de protection est assez courante.
Cependant, les contentions physiques peuvent être considérées comme une violation des droits de l'homme, et il n'y a aucune garantie de l'efficacité ou de la sécurité de ces contentions physiques. .
Un essai contrôlé randomisé en grappes a été mené en utilisant une conception de groupe témoin pré-test-post-test.
Un échantillon raisonné de participants a été choisi parmi les prestataires de soins de 6 maisons de retraite à Taïwan, qui ont ensuite été assignés au hasard au groupe expérimental (3 maisons de retraite) ou au groupe témoin (3 maisons de retraite).
Le groupe expérimental a subi des interventions multifactorielles pour réduire la contention physique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
354
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Miaoli, Taïwan
- Nursing homes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un prestataire de soins à temps plein
- A travaillé dans une maison de retraite pendant plus de trois mois
- Les prestataires de soins ont imposé des contraintes physiques aux résidents âgés de 60 ans ou plus au cours du dernier mois.
Critère d'exclusion:
• ne parle ni ne lit le chinois, le vietnamien, l'indonésien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de comparaison
Le groupe témoin n'a reçu aucun soin supplémentaire.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention, Intervention avec suivi, aura une intervention multifactorielle pour réduire la contention physique.
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Le groupe expérimental a subi des interventions multifactorielles pour réduire la contention physique, y compris le développement de routines de contention physique, la promotion de politiques institutionnelles pour réduire l'utilisation de la contention physique, le développement de méthodes alternatives, l'éducation et les consultations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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connaissance
Délai: 8 minutes
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La connaissance des contentions utilise l'échelle.
L'échelle d'utilisation des connaissances sur les contentions a été utilisée pour évaluer la composante des connaissances.
L'échelle se compose de 20 items notés 1 (vrai) ou 0 (faux ou incertitude).
Un score plus élevé indique plus de connaissances ; les scores totaux vont de 0 à 20.
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8 minutes
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Attitudes
Délai: 8 minutes
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Les Attitudes de Contraintes utilisent une échelle.
L'échelle Attitudes of Restraints use scale a été utilisée pour évaluer les attitudes des participants à l'égard de l'utilisation des moyens de contention.
L'échelle est composée de 15 items avec une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (le plus d'accord) ; la fourchette des scores totaux va de 15 à 75.
Des scores plus élevés indiquent des attitudes plus négatives à l'égard de l'utilisation de la contention physique.
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8 minutes
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Comportement
Délai: 4 minutes
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Le comportement des contraintes utilise l'échelle .
L'échelle Comportement d'utilisation des moyens de contention a été utilisée pour évaluer le comportement des prestataires de soins concernant l'utilisation des moyens de contention.
L'échelle se compose de 13 items notés 1 (oui) ou 0 (non); la plage des scores totaux va de 0 à 13.
Plus le score est élevé, meilleur est le comportement.
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4 minutes
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recours à la contention physique
Délai: 1 minutes
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le pourcentage d'utilisation de la contention physique
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1 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Types de contention
Délai: 1 minutes
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Le pourcentage de types de contention utilisés.
Les types de retenue, y compris le dispositif (ceinture de poignet, ceinture de taille, ceinture de cheville, gilet en fauteuil roulant, ceinture en fauteuil roulant, fauteuil roulant avec table, gants, drap spécial, etc.), zone (tronc, taille, cheville, poignet) , ceinture au lit, ceinture au fauteuil roulant, jour, nuit, toute la journée.
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1 minutes
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Contraintes multiples
Délai: 1 minutes
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le pourcentage de contraintes multiples
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1 minutes
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comportement agité et inapproprié
Délai: 1 minutes
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le pourcentage de comportements agités et inappropriés
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1 minutes
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Taux d'extubation
Délai: 1 minutes
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le pourcentage d'extubation
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1 minutes
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taux de chutes
Délai: 1 minutes
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le pourcentage de chutes
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1 minutes
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prescriptions de médicaments psychotropes
Délai: 1 minutes
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le pourcentage de prescriptions de médicaments psychotropes
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1 minutes
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fractures liées à une chute
Délai: 1 minutes
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le pourcentage de fractures liées à une chute
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1 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Su-Hua Liang
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
29 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2022
Première publication (Réel)
18 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 104-5256B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .