Effekter av en multifaktoriell intervensjon for å redusere fysiske begrensninger for omsorgspersoner i sykehjem
14. januar 2022 oppdatert av: Su-Hua Liang
Effektene av en multifaktoriell intervensjon for å redusere fysiske begrensninger for omsorgsgivere i sykehjem: En klynge randomisert kontrollert prøvelse
Forskere fra hele verden har sterkt tatt til orde for tvangsfri omsorg i langtidspleieinstitusjoner.
Derfor var målet med denne studien å evaluere effekten av en multifaktoriell intervensjon for å redusere fysiske begrensninger for omsorgsgivere i sykehjem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I taiwanske sykehjem er bruk av fysiske tvangsbånd på beboere som et beskyttelsestiltak ganske vanlig.
Fysiske begrensninger kan imidlertid sees på som et brudd på menneskerettighetene, og det er ingen garanti for effektiviteten eller sikkerheten til slike fysiske begrensninger. Denne studien skulle evaluere effekten av en multifaktoriell intervensjon for å redusere fysiske begrensninger for omsorgspersoner i sykehjem .
En klynge randomisert kontrollert studie ble utført ved bruk av pretest-posttest kontrollgruppedesign.
Et målrettet utvalg av deltakere ble valgt fra omsorgsleverandører ved 6 sykehjemsinstitusjoner i Taiwan, som deretter ble tilfeldig fordelt på forsøksgruppen (3 sykehjem) eller kontrollgruppen (3 sykehjem).
Eksperimentgruppen gjennomgikk multifaktorielle intervensjoner for å redusere fysisk tilbakeholdenhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
354
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Miaoli, Taiwan
- Nursing homes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En omsorgsleverandør på heltid
- Jobbet på sykehjem i mer enn tre måneder
- Pleietilbydere har pålagt fysiske begrensninger for eldre beboere i alderen 60 år eller over i løpet av den siste måneden.
Ekskluderingskriterier:
• kan ikke snakke eller lese kinesisk, vietnamesisk, indonesisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: sammenligningsgruppe
Kontrollgruppen fikk ingen ekstra omsorg.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe, Intervensjon med oppfølging, vil ha en multifaktoriell intervensjon for å redusere fysisk tilbakeholdenhet.
|
Eksperimentgruppen gjennomgikk multifaktorielle intervensjoner for å redusere fysisk tilbakeholdenhet, inkludert utvikling av rutiner for fysisk tilbakeholdenhet, fremme institusjonelle retningslinjer for å redusere bruken av fysisk tilbakeholdenhet, utvikle alternative metoder, utdanning og konsultasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskap
Tidsramme: 8 minutter
|
The Knowledge of Restraints bruker skala.
Bruksskalaen Knowledge of Restraints ble brukt for å vurdere kunnskapskomponenten.
Skalaen består av 20 elementer som scores som 1 (sant) eller 0 (usant eller usikkerhet).
En høyere poengsum indikerer mer kunnskap; totale poengsum varierer fra 0 til 20.
|
8 minutter
|
|
Holdninger
Tidsramme: 8 minutter
|
The Attitudes of Restraints bruker skala.
Bruksskalaen Attitudes of Restraints ble brukt til å vurdere deltakernes holdninger til tvangsbruk.
Skalaen er på 15 elementer med en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke enig i det hele tatt) til 5 (de fleste enig); spekteret av totalpoeng er fra 15 til 75.
Høyere skårer indikerer mer negative holdninger til fysisk tvangsbruk.
|
8 minutter
|
|
Oppførsel
Tidsramme: 4 minutter
|
Begrensningens oppførsel bruker skala.
Behaviour of restraints use-skalaen ble brukt til å vurdere omsorgsleverandørers atferd rundt tvangsbruk.
Skalaen består av 13 elementer scoret som 1 (ja) eller 0 (nei); rekkevidden av totalpoengsum er fra 0 til 13.
Jo høyere poengsum, jo bedre oppførsel.
|
4 minutter
|
|
bruk av fysisk tvang
Tidsramme: 1 minutt
|
prosentandelen av fysisk tvangsbruk
|
1 minutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begrensningstyper
Tidsramme: 1 minutt
|
Prosentandelen av begrensningstyper som brukes.
Begrensningstypene inkludert utstyr (håndleddsbelte, midjebelte, ankelbelte, vest i rullestol, belte i rullestol, rullestol med bordbrett, håndvotter, spesiallaken osv.), område (bagasjerom, midje, ankel, håndledd) , belte i sengen, belte i rullestol, dagtid, natt, hele dagen.
|
1 minutt
|
|
Flere begrensninger
Tidsramme: 1 minutt
|
prosentandelen av flere begrensninger
|
1 minutt
|
|
agitert og upassende oppførsel
Tidsramme: 1 minutt
|
prosentandelen opprørt og upassende oppførsel
|
1 minutt
|
|
Ekstubasjonshastighet
Tidsramme: 1 minutt
|
prosentandelen av ekstubering
|
1 minutt
|
|
faller rate
Tidsramme: 1 minutt
|
prosentandelen av fall
|
1 minutt
|
|
resepter på psykotrope medisiner
Tidsramme: 1 minutt
|
prosentandelen av reseptbelagte psykotrope medisiner
|
1 minutt
|
|
fallrelaterte brudd
Tidsramme: 1 minutt
|
prosentandelen av fallrelaterte brudd
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Su-Hua Liang
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
29. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
29. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 104-5256B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .