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介護施設の介護者の身体的制約を軽減するための多因子介入の効果

2022年1月14日 更新者:Su-Hua Liang

特別養護老人ホームのケア提供者の身体的制約を軽減するための多因子介入の効果: クラスター無作為化対照試験

世界中の学者が、長期介護施設における拘束のないケアを強く提唱してきました。 したがって、この研究の目的は、介護施設での介護提供者の身体的拘束を軽減するための多因子介入の効果を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

台湾の養護施設では、保護手段として居住者に身体拘束を使用することはかなり一般的です。 しかし、身体拘束は人権侵害と見なされる可能性があり、そのような身体拘束の有効性や安全性を保証するものではありません。 . クラスター無作為化比較試験は、事前テスト後テストのコントロール グループ デザインを使用して実施されました。 参加者の意図的なサンプリングは、台湾の 6 つの老人ホーム施設のケア提供者から選択され、実験群 (3 つの老人ホーム) または対照群 (3 つの老人ホーム) にランダムに割り当てられました。 実験グループは、身体的拘束を軽減するために多因子介入を受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

354

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Miaoli、台湾
        • Nursing homes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • フルタイムの介護提供者
  • 介護施設で3ヶ月以上勤務
  • 介護事業者は先月、60 歳以上の高齢者の居住者に身体制限を課しました。

除外基準:

• 中国語、ベトナム語、インドネシア語を話すことも読むこともできません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:比較群
コントロール グループは特別なケアを受けませんでした。
実験的:介入グループ
介入グループ、フォローアップを伴う介入は、身体的拘束を減らすために多因子介入を行います。
実験群は、身体拘束を減らすための多因子介入を受けました。これには、身体拘束のルーチンの開発、身体拘束の使用を減らすための制度的方針の促進、代替方法の開発、教育、および相談が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識
時間枠:8分
拘束の知識はスケールを使用します。 拘束の知識使用スケールを使用して、知識コンポーネントを評価しました。 スケールは、1 (真) または 0 (偽または不確実性) としてスコア付けされた 20 項目で構成されます。 スコアが高いほど知識が多いことを示します。合計スコアの範囲は 0 ~ 20 です。
8分
態度
時間枠:8分
拘束の態度はスケールを使用します。 拘束使用スケールの態度は、拘束使用に関する参加者の態度を評価するために使用されました。 スケールは、1 (まったく同意しない) から 5 (ほとんど同意する) までの 5 段階のリッカート スケールの 15 項目です。合計スコアの範囲は 15 ~ 75 です。 スコアが高いほど、身体拘束の使用についてより否定的な態度を示します。
8分
行動
時間枠:4分
拘束の動作は scale を使用します。 拘束使用スケールの行動は、拘束使用に関するケア提供者の行動を評価するために使用されました。 尺度は、1 (はい) または 0 (いいえ) として採点された 13 項目で構成されます。合計スコアの範囲は 0 ~ 13 です。 スコアが高いほど、動作が優れています。
4分
身体拘束使用
時間枠:1分
身体拘束使用率
1分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拘束タイプ
時間枠:1分
拘束タイプの使用率。 拘束具の種類(リストベルト、ウエストベルト、アンクルベルト、車椅子用ベスト、車椅子用ベルト、台板付き車椅子、ハンドミット、専用シートなど)、部位(胴体、腰、足首、手首) 、ベッドのベルト、車椅子のベルト、昼、夜、終日。
1分
複数の拘束
時間枠:1分
複数拘束の割合
1分
興奮した不適切な行動
時間枠:1分
興奮した不適切な行動の割合
1分
抜管率
時間枠:1分
抜管の割合
1分
落下率
時間枠:1分
転倒の割合
1分
向精神薬の処方
時間枠:1分
向精神薬処方の割合
1分
転倒関連骨折
時間枠:1分
転倒関連骨折の割合
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Su-Hua Liang

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月7日

一次修了 (実際)

2016年2月29日

研究の完了 (実際)

2016年2月29日

試験登録日

最初に提出

2022年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月14日

最初の投稿 (実際)

2022年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月14日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 104-5256B

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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