- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05193773
Monitekijäisen toimenpiteen vaikutukset hoitokodeissa olevien hoidon tarjoajien fyysisten rajoitusten vähentämiseen
perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: Su-Hua Liang
Monitekijäisen toimenpiteen vaikutukset hoitokodin hoidon tarjoajien fyysisten rajoitusten vähentämiseen: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkijat ympäri maailmaa ovat voimakkaasti kannattaneet rajoituksetonta hoitoa pitkäaikaishoitolaitoksissa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida monitekijäisen toimenpiteen vaikutuksia hoitokodin hoidon tarjoajien fyysisten rajoitusten vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taiwanilaisissa vanhainkodeissa asukkaiden fyysisten rajoitusten käyttö suojatoimenpiteenä on melko yleistä.
Fyysisiä rajoituksia voidaan kuitenkin pitää ihmisoikeusloukkauksena, eikä tällaisten fyysisten rajoitusten tehokkuudesta tai turvallisuudesta ole takeita. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida monitekijäisen toimenpiteen vaikutuksia hoitokodeissa olevien hoitohenkilöstön fyysisten rajoitusten vähentämiseen. .
Klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe suoritettiin käyttämällä testausta edeltävää ja jälkikäteen perustuvaa kontrolliryhmäsuunnittelua.
Tarkoituksenmukainen otos osallistujista valittiin kuuden Taiwanin hoitokotilaitoksen hoidontarjoajista, jotka sitten jaettiin satunnaisesti koeryhmään (3 hoitokotia) tai kontrolliryhmään (3 hoitokotia).
Koeryhmälle tehtiin monitekijäisiä interventioita fyysisen rajoitteen vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
354
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Miaoli, Taiwan
- Nursing homes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokopäiväinen hoitaja
- Työskenteli vanhainkodissa yli kolme kuukautta
- Hoitajat ovat asettaneet fyysisiä rajoituksia yli 60-vuotiaille iäkkäille asukkaille viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
• ei osaa puhua tai lukea kiinaa, vietnamia tai indonesiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: vertailuryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut ylimääräistä hoitoa.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Intervention Group, Intervention ja seuranta, on monitekijäinen interventioita vähentää fyysistä rajoitusta.
|
Koeryhmälle tehtiin monitekijäisiä toimenpiteitä fyysisten rajoitusten vähentämiseksi, mukaan lukien fyysisten rajoitusten rutiinien kehittäminen, institutionaalisten politiikkojen edistäminen fyysisten rajoitusten käytön vähentämiseksi, vaihtoehtoisten menetelmien kehittäminen, koulutus ja konsultaatiot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tietoa
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Tietämyksen rajoittamisesta käyttöasteikko .
Tietokomponentin arvioinnissa käytettiin Knowledge of Restraints -käyttöasteikkoa.
Asteikko koostuu 20 pisteestä 1 (tosi) tai 0 (epätosi tai epävarmuus).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tietoa; kokonaispisteet vaihtelevat 0-20.
|
8 minuuttia
|
Asenteet
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Rajoitusten asenteet käyttävät asteikkoa.
Osallistujien asenteita rajoitteiden käyttöön arvioitiin Attitudes of Restraints use -asteikolla.
Asteikko on 15 kohtaa ja 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan samaa mieltä) 5:een (useimmat samaa mieltä); kokonaispistemäärä on 15-75.
Korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa asennetta fyysisten rajoitusten käyttöön.
|
8 minuuttia
|
Käyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Rajoitusten käyttäytyminen käyttää asteikkoa.
Liikuntarajoitteiden käytön asteikolla arvioitiin hoidon tarjoajien käyttäytymistä rajoitteiden käytössä.
Asteikko koostuu 13 pisteestä 1 (kyllä) tai 0 (ei); kokonaispisteiden vaihteluväli on 0-13.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi käyttäytyminen.
|
4 minuuttia
|
fyysisen rajoittimen käyttö
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
fyysisen rajoittimen käytön prosenttiosuus
|
1 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kiinnitystyypit
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Käytettyjen rajoitustyyppien prosenttiosuus.
Kiinnitystyypit, mukaan lukien laite (rannevyö, vyötärövyö, nilkkavyö, liivi pyörätuolissa, vyö pyörätuolissa, pyörätuoli pöytälaudalla, käsineet, erikoislakana jne.), alue (runko, vyötärö, nilkka, ranne) , vyö sängyssä, vyö pyörätuolissa, päivällä, yöllä, koko päivä.
|
1 minuuttia
|
Useita rajoituksia
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
useiden rajoitusten prosenttiosuus
|
1 minuuttia
|
kiihtynyt ja sopimaton käytös
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
kiihtyneen ja sopimattoman käytöksen prosenttiosuus
|
1 minuuttia
|
Ekstubaationopeus
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
ekstubaatioprosentti
|
1 minuuttia
|
laskee korkoa
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
kaatumisprosentti
|
1 minuuttia
|
psykotrooppisten lääkkeiden reseptit
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
psykotrooppisten lääkkeiden määräysten prosenttiosuus
|
1 minuuttia
|
putoamiseen liittyvät murtumat
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
kaatumiseen liittyvien murtumien prosenttiosuus
|
1 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Su-Hua Liang
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104-5256B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhemmat ihmiset
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
Kliiniset tutkimukset monitekijäiset interventiot
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Beloit CollegeLopetettuMasennus | Ahdistus | Hyvinvointi | Kognitiivinen ja toimeenpanohäiriöYhdysvallat
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID) ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosi | Sitoutuminen, lääkitys | Lääkeresistentti tuberkuloosi | Sitoutuminen, kärsivällinenKenia