- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05193773
Эффекты многофакторного вмешательства для уменьшения физических ограничений для лиц, осуществляющих уход в домах престарелых
14 января 2022 г. обновлено: Su-Hua Liang
Эффекты многофакторного вмешательства для уменьшения физических ограничений для лиц, осуществляющих уход в домах престарелых: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Ученые со всего мира решительно выступают за уход без ограничений в учреждениях длительного ухода.
Таким образом, цель этого исследования заключалась в оценке эффектов многофакторного вмешательства для уменьшения физических ограничений для лиц, осуществляющих уход в домах престарелых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В тайваньских домах престарелых использование физических ограничений для жителей в качестве меры защиты довольно распространено.
Тем не менее, физические ограничения можно рассматривать как нарушение прав человека, и нет никаких гарантий эффективности или безопасности таких физических ограничений. Это исследование должно было оценить влияние многофакторного вмешательства по снижению физических ограничений для лиц, осуществляющих уход в домах престарелых. .
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование было проведено с использованием дизайна контрольной группы до и после тестирования.
Целенаправленная выборка участников была отобрана из поставщиков медицинских услуг 6 учреждений домов престарелых на Тайване, которые затем были случайным образом распределены в экспериментальную группу (3 дома престарелых) или контрольную группу (3 дома престарелых).
Экспериментальная группа подвергалась многофакторным вмешательствам для снижения физических ограничений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
354
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Miaoli, Тайвань
- Nursing homes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Поставщик услуг по уходу на полный рабочий день
- Работал в доме престарелых более трех месяцев
- Поставщики услуг по уходу наложили физические ограничения на пожилых жителей в возрасте 60 лет и старше в течение последнего месяца.
Критерий исключения:
• не говорит и не читает по-китайски, вьетнамски, индонезийски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: группа сравнения
Контрольная группа не получала дополнительной помощи.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства, вмешательство с последующим наблюдением, будет иметь многофакторные вмешательства для уменьшения физических ограничений.
|
Экспериментальная группа подвергалась многофакторным вмешательствам для уменьшения физического сдерживания, включая разработку процедур физического сдерживания, продвижение институциональной политики по сокращению использования физического сдерживания, разработку альтернативных методов, обучение и консультации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
знания
Временное ограничение: 8 минут
|
Знание Ограничений использует шкалу.
Для оценки компонента знаний использовалась шкала использования знаний об ограничениях.
Шкала состоит из 20 пунктов, которые оцениваются как 1 (верно) или 0 (ложно или неопределенно).
Более высокий балл указывает на больший объем знаний; общее количество баллов варьируется от 0 до 20.
|
8 минут
|
|
Отношения
Временное ограничение: 8 минут
|
В Отношениях Ограничений используется шкала.
Для оценки отношения участников к использованию средств сдерживания использовалась шкала «Отношение к ограничениям».
Шкала состоит из 15 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не согласен) до 5 (большинство согласен); диапазон суммарных баллов от 15 до 75.
Более высокие баллы указывают на более негативное отношение к использованию средств физического сдерживания.
|
8 минут
|
|
Поведение
Временное ограничение: 4 минуты
|
В поведении ограничений используется шкала.
Шкала «Поведение при использовании средств сдерживания» использовалась для оценки поведения медицинских работников в отношении использования средств сдерживания.
Шкала состоит из 13 пунктов, оцениваемых как 1 (да) или 0 (нет); диапазон сумм баллов от 0 до 13.
Чем выше оценка, тем лучше поведение.
|
4 минуты
|
|
применение физических ограничений
Временное ограничение: 1 минута
|
процент использования физических средств сдерживания
|
1 минута
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типы ограничений
Временное ограничение: 1 минута
|
Процент использования типов удерживающих устройств.
Типы удерживающих устройств, включая устройство (ремень на запястье, поясной ремень, ремень на щиколотку, жилет в инвалидной коляске, ремень в инвалидной коляске, инвалидная коляска со столом, рукавицы, специальный лист и т. д.), область (туловище, талия, лодыжка, запястье) , ремень в постели, ремень в инвалидной коляске, день, ночь, целый день.
|
1 минута
|
|
Несколько ограничений
Временное ограничение: 1 минута
|
процент множественных ограничений
|
1 минута
|
|
возбужденное и неадекватное поведение
Временное ограничение: 1 минута
|
процент возбужденного и неадекватного поведения
|
1 минута
|
|
Скорость экстубации
Временное ограничение: 1 минута
|
процент экстубации
|
1 минута
|
|
скорость падения
Временное ограничение: 1 минута
|
процент падений
|
1 минута
|
|
назначение психотропных препаратов
Временное ограничение: 1 минута
|
процент назначений психотропных препаратов
|
1 минута
|
|
переломы, связанные с падением
Временное ограничение: 1 минута
|
процент переломов, связанных с падением
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Su-Hua Liang
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 104-5256B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .