- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05193773
A többtényezős beavatkozás hatásai az idősotthonokban dolgozó ápolók fizikai korlátainak csökkentésére
2022. január 14. frissítette: Su-Hua Liang
A többtényezős beavatkozás hatásai az idősotthonok gondozását végző szolgáltatók fizikai korlátainak csökkentésére: Cluster Randomized Controlled Trial
A világ minden tájáról érkező tudósok határozottan támogatják a tartós ápolást biztosító intézményekben a korlátozásoktól mentes ellátást.
Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje egy többtényezős beavatkozás hatását az idősotthonokban dolgozó ápolók fizikai korlátainak csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tajvani idősotthonokban meglehetősen gyakori, hogy védőintézkedésként fizikai korlátozásokat alkalmaznak a lakókra.
A fizikai korlátozások azonban az emberi jogok megsértésének tekinthetők, és nincs garancia az ilyen fizikai korlátozások hatékonyságára vagy biztonságára. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje egy többtényezős beavatkozás hatásait az idősotthonokban ellátó szolgáltatók fizikai korlátainak csökkentésére. .
Egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek a teszt előtti-utáni kontrollcsoport tervezésével.
A résztvevők szándékos mintavételét 6 tajvani idősotthoni intézmény gondozói közül választották ki, akiket azután véletlenszerűen besoroltak a kísérleti csoportba (3 idősek otthona) vagy a kontrollcsoportba (3 idősotthon).
A kísérleti csoport többtényezős beavatkozásokon esett át a fizikai korlátok csökkentése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
354
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Miaoli, Tajvan
- Nursing homes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes munkaidős gondozó
- Több mint három hónapig egy idősek otthonában dolgozott
- A gondozók az elmúlt hónapban fizikai korlátozásokat vezettek be a 60 év feletti idős lakosokkal szemben.
Kizárási kritériumok:
• nem tud kínaiul, vietnámiul, indonézül beszélni vagy olvasni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: összehasonlító csoport
A kontrollcsoport nem kapott extra gondoskodást.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az Intervention Group, az Intervention nyomon követéssel, többtényezős beavatkozásokat fog végezni a fizikai korlátozások csökkentésére.
|
A kísérleti csoport többtényezős beavatkozásokon esett át a fizikai korlátozások csökkentése érdekében, ideértve a fizikai korlátozások rutinjának kidolgozását, a fizikai korlátozások használatának csökkentését célzó intézményi politikák előmozdítását, alternatív módszerek kidolgozását, oktatást és konzultációkat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tudás
Időkeret: 8 perc
|
A Korlátozások Ismerete használati skála .
A tudáskomponens értékeléséhez a Knowledge of Restraints használati skálát használtuk.
A skála 20 tételből áll, amelyek 1-es (igaz) vagy 0-s (hamis vagy bizonytalanság) pontozásúak.
A magasabb pontszám több tudást jelez; az összpontszám 0 és 20 között van.
|
8 perc
|
|
Attitűdök
Időkeret: 8 perc
|
A Korlátozások Attitűdjei skálát használnak.
Az Attitudes of Restraints use skála segítségével értékelték a résztvevők attitűdjét a korlátozások használatával kapcsolatban.
A skála egy 15 tételből álló 5 fokozatú Likert-skála 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (a legtöbb egyetért); az összpontszám tartománya 15 és 75 között van.
A magasabb pontszámok több negatív attitűdöt jeleznek a fizikai korlátozások használatával kapcsolatban.
|
8 perc
|
|
Viselkedés
Időkeret: 4 perc
|
A korlátozások viselkedése skálát használ.
A behaviour of restraints use skála segítségével értékelték az ápolók magatartását a korlátozások használatával kapcsolatban.
A skála 13 tételből áll, 1 (igen) vagy 0 (nem) pontozással; az összpontszám 0-tól 13-ig terjed.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a viselkedés.
|
4 perc
|
|
fizikai korlátok használata
Időkeret: 1 perc
|
a fizikai korlátok használatának százalékos aránya
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszatartás típusai
Időkeret: 1 perc
|
A használt korlátozási típusok százalékos aránya.
A rögzítési típusok, beleértve az eszközt (csuklóöv, deréköv, bokaöv, mellény tolószékben, öv tolószékben, kerekes szék asztallappal, kézi kesztyű, speciális lepedő stb.), terület (törzs, derék, boka, csukló) , öv az ágyban, öv tolószékben, nappal, éjszaka, egész nap.
|
1 perc
|
|
Többféle korlátozás
Időkeret: 1 perc
|
a többszörös korlátozások százalékos aránya
|
1 perc
|
|
izgatott és nem megfelelő viselkedés
Időkeret: 1 perc
|
az izgatott és nem megfelelő viselkedés százalékos aránya
|
1 perc
|
|
Extubációs ráta
Időkeret: 1 perc
|
az extubáció százaléka
|
1 perc
|
|
csökken az arány
Időkeret: 1 perc
|
az esések százalékos aránya
|
1 perc
|
|
pszichotróp gyógyszerek receptjei
Időkeret: 1 perc
|
a pszichotróp gyógyszerek felírásának százalékos aránya
|
1 perc
|
|
eséssel összefüggő törések
Időkeret: 1 perc
|
az eséssel összefüggő törések százalékos aránya
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Su-Hua Liang
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .