- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05193773
Efeitos de uma intervenção multifatorial para reduzir as restrições físicas para prestadores de cuidados em casas de repouso
14 de janeiro de 2022 atualizado por: Su-Hua Liang
Os efeitos de uma intervenção multifatorial para reduzir as restrições físicas para prestadores de cuidados em casas de repouso: um estudo controlado randomizado por cluster
Estudiosos de todo o mundo têm defendido fortemente o cuidado sem restrições em instituições de cuidados de longo prazo.
Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos de uma intervenção multifatorial para reduzir as restrições físicas para cuidadores em casas de repouso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nas casas de repouso de Taiwan, o uso de restrições físicas nos residentes como medida de proteção é bastante comum.
No entanto, as contenções físicas podem ser vistas como uma violação dos direitos humanos e não há garantia da eficácia ou segurança de tais contenções físicas. .
Um estudo controlado randomizado de cluster foi conduzido usando um projeto de grupo de controle pré-teste e pós-teste.
Uma amostragem intencional de participantes foi escolhida entre prestadores de cuidados de 6 lares de idosos em Taiwan, que foram então designados aleatoriamente para o grupo experimental (3 lares de idosos) ou o grupo de controle (3 lares de idosos).
O grupo experimental foi submetido a intervenções multifatoriais para reduzir a contenção física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
354
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Miaoli, Taiwan
- Nursing homes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um prestador de cuidados em tempo integral
- Trabalhou em uma casa de repouso por mais de três meses
- Prestadores de cuidados impuseram restrições físicas a residentes idosos com 60 anos ou mais no último mês.
Critério de exclusão:
• não fala ou lê chinês, vietnamita, indonésio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de comparação
O Grupo Controle não recebeu nenhum cuidado extra.
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Experimental: Grupo de Intervenção
O Grupo de Intervenção, Intervenção com acompanhamento, terá uma intervenção multifatorial para reduzir a contenção física.
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O grupo experimental foi submetido a intervenções multifatoriais para reduzir a contenção física, incluindo o desenvolvimento de rotinas para contenção física, promoção de políticas institucionais para reduzir o uso de contenção física, desenvolvimento de métodos alternativos, educação e consultas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conhecimento
Prazo: 8 minutos
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A escala de uso do Conhecimento das Restrições.
A escala de conhecimento de uso de restrições foi utilizada para avaliar o componente de conhecimento.
A escala é composta por 20 itens pontuados como 1 (verdadeiro) ou 0 (falso ou incerteza).
Uma pontuação mais alta indica mais conhecimento; a pontuação total varia de 0 a 20.
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8 minutos
|
|
Atitudes
Prazo: 8 minutos
|
As Atitudes de Restrições usam escala.
A escala de uso de atitudes de restrições foi usada para avaliar as atitudes dos participantes sobre o uso de restrições.
A escala é de 15 itens com uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (nada de acordo) a 5 (a maioria concorda); o intervalo de pontuações totais é de 15 a 75.
Pontuações mais altas indicam atitudes mais negativas sobre o uso de contenção física.
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8 minutos
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Comportamento
Prazo: 4 minutos
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A escala de uso de restrições de comportamento.
A escala Comportamento de uso de contenções foi usada para avaliar o comportamento dos cuidadores sobre o uso de contenções.
A escala é composta por 13 itens pontuados como 1 (sim) ou 0 (não); o intervalo de pontuações totais é de 0 a 13.
Quanto maior a pontuação, melhor o comportamento.
|
4 minutos
|
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uso de contenção física
Prazo: 1 minuto
|
a porcentagem de uso de contenção física
|
1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipos de restrição
Prazo: 1 minuto
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A porcentagem de uso de tipos de restrição.
Os tipos de retenção, incluindo dispositivo (cinto de pulso, cinto, cinto de tornozelo, colete em cadeira de rodas, cinto em cadeira de rodas, cadeira de rodas com placa de mesa, luvas de mão, lençol especial, etc.), área (tronco, cintura, tornozelo, pulso) , cinto na cama, cinto na cadeira de rodas, dia, noite, dia inteiro.
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1 minuto
|
|
Múltiplas restrições
Prazo: 1 minuto
|
a porcentagem de restrições múltiplas
|
1 minuto
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comportamento agitado e inadequado
Prazo: 1 minuto
|
a porcentagem de comportamento agitado e inapropriado
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1 minuto
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|
Taxa de extubação
Prazo: 1 minuto
|
a porcentagem de extubação
|
1 minuto
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|
taxa de quedas
Prazo: 1 minuto
|
a porcentagem de quedas
|
1 minuto
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prescrições de medicamentos psicotrópicos
Prazo: 1 minuto
|
a porcentagem de prescrições de medicamentos psicotrópicos
|
1 minuto
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|
fraturas relacionadas a quedas
Prazo: 1 minuto
|
a porcentagem de fraturas relacionadas a quedas
|
1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Su-Hua Liang
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
29 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 104-5256B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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