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Efeitos de uma intervenção multifatorial para reduzir as restrições físicas para prestadores de cuidados em casas de repouso

14 de janeiro de 2022 atualizado por: Su-Hua Liang

Os efeitos de uma intervenção multifatorial para reduzir as restrições físicas para prestadores de cuidados em casas de repouso: um estudo controlado randomizado por cluster

Estudiosos de todo o mundo têm defendido fortemente o cuidado sem restrições em instituições de cuidados de longo prazo. Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos de uma intervenção multifatorial para reduzir as restrições físicas para cuidadores em casas de repouso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nas casas de repouso de Taiwan, o uso de restrições físicas nos residentes como medida de proteção é bastante comum. No entanto, as contenções físicas podem ser vistas como uma violação dos direitos humanos e não há garantia da eficácia ou segurança de tais contenções físicas. . Um estudo controlado randomizado de cluster foi conduzido usando um projeto de grupo de controle pré-teste e pós-teste. Uma amostragem intencional de participantes foi escolhida entre prestadores de cuidados de 6 lares de idosos em Taiwan, que foram então designados aleatoriamente para o grupo experimental (3 lares de idosos) ou o grupo de controle (3 lares de idosos). O grupo experimental foi submetido a intervenções multifatoriais para reduzir a contenção física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

354

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Miaoli, Taiwan
        • Nursing homes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um prestador de cuidados em tempo integral
  • Trabalhou em uma casa de repouso por mais de três meses
  • Prestadores de cuidados impuseram restrições físicas a residentes idosos com 60 anos ou mais no último mês.

Critério de exclusão:

• não fala ou lê chinês, vietnamita, indonésio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de comparação
O Grupo Controle não recebeu nenhum cuidado extra.
Experimental: Grupo de Intervenção
O Grupo de Intervenção, Intervenção com acompanhamento, terá uma intervenção multifatorial para reduzir a contenção física.
O grupo experimental foi submetido a intervenções multifatoriais para reduzir a contenção física, incluindo o desenvolvimento de rotinas para contenção física, promoção de políticas institucionais para reduzir o uso de contenção física, desenvolvimento de métodos alternativos, educação e consultas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conhecimento
Prazo: 8 minutos
A escala de uso do Conhecimento das Restrições. A escala de conhecimento de uso de restrições foi utilizada para avaliar o componente de conhecimento. A escala é composta por 20 itens pontuados como 1 (verdadeiro) ou 0 (falso ou incerteza). Uma pontuação mais alta indica mais conhecimento; a pontuação total varia de 0 a 20.
8 minutos
Atitudes
Prazo: 8 minutos
As Atitudes de Restrições usam escala. A escala de uso de atitudes de restrições foi usada para avaliar as atitudes dos participantes sobre o uso de restrições. A escala é de 15 itens com uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 (nada de acordo) a 5 (a maioria concorda); o intervalo de pontuações totais é de 15 a 75. Pontuações mais altas indicam atitudes mais negativas sobre o uso de contenção física.
8 minutos
Comportamento
Prazo: 4 minutos
A escala de uso de restrições de comportamento. A escala Comportamento de uso de contenções foi usada para avaliar o comportamento dos cuidadores sobre o uso de contenções. A escala é composta por 13 itens pontuados como 1 (sim) ou 0 (não); o intervalo de pontuações totais é de 0 a 13. Quanto maior a pontuação, melhor o comportamento.
4 minutos
uso de contenção física
Prazo: 1 minuto
a porcentagem de uso de contenção física
1 minuto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipos de restrição
Prazo: 1 minuto
A porcentagem de uso de tipos de restrição. Os tipos de retenção, incluindo dispositivo (cinto de pulso, cinto, cinto de tornozelo, colete em cadeira de rodas, cinto em cadeira de rodas, cadeira de rodas com placa de mesa, luvas de mão, lençol especial, etc.), área (tronco, cintura, tornozelo, pulso) , cinto na cama, cinto na cadeira de rodas, dia, noite, dia inteiro.
1 minuto
Múltiplas restrições
Prazo: 1 minuto
a porcentagem de restrições múltiplas
1 minuto
comportamento agitado e inadequado
Prazo: 1 minuto
a porcentagem de comportamento agitado e inapropriado
1 minuto
Taxa de extubação
Prazo: 1 minuto
a porcentagem de extubação
1 minuto
taxa de quedas
Prazo: 1 minuto
a porcentagem de quedas
1 minuto
prescrições de medicamentos psicotrópicos
Prazo: 1 minuto
a porcentagem de prescrições de medicamentos psicotrópicos
1 minuto
fraturas relacionadas a quedas
Prazo: 1 minuto
a porcentagem de fraturas relacionadas a quedas
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Su-Hua Liang

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

29 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

29 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 104-5256B

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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