- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05193773
Effekter av en multifaktoriell intervention för att minska fysiska begränsningar för vårdgivare på vårdhem
14 januari 2022 uppdaterad av: Su-Hua Liang
Effekterna av en multifaktoriell intervention för att minska fysiska begränsningar för vårdgivare på äldreboenden: ett kluster randomiserat kontrollerat försök
Forskare från hela världen har starkt förespråkat fasthållningsfri vård på långtidsvårdsinstitutioner.
Därför var syftet med denna studie att utvärdera effekterna av en multifaktoriell intervention för att minska fysiska begränsningar för vårdgivare på vårdhem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På taiwanesiska äldreboenden är användningen av fysiska begränsningar av boende som en skyddsåtgärd ganska vanligt.
Fysiska begränsningar kan dock ses som en kränkning av mänskliga rättigheter, och det finns ingen garanti för effektiviteten eller säkerheten hos sådana fysiska begränsningar. Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av en multifaktoriell intervention för att minska fysiska begränsningar för vårdgivare på vårdhem .
En kluster randomiserad kontrollerad studie genomfördes med användning av pretest-posttest kontrollgruppdesign.
Ett målinriktat urval av deltagare valdes från vårdgivare vid 6 vårdhemsinstitutioner i Taiwan, som sedan slumpmässigt tilldelades experimentgruppen (3 vårdhem) eller kontrollgruppen (3 vårdhem).
Experimentgruppen genomgick multifaktoriella interventioner för att minska fysisk fasthållning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
354
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Miaoli, Taiwan
- Nursing homes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En vårdgivare på heltid
- Arbetade på ett äldreboende i mer än tre månader
- Vårdgivare har infört fysiska begränsningar för äldre boende som är 60 år eller äldre under den senaste månaden.
Exklusions kriterier:
• kan inte tala eller läsa kinesiska, vietnamesiska, indonesiska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: jämförelsegrupp
Kontrollgruppen fick ingen extra vård.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Insatsgrupp, Insats med uppföljning, kommer att ha en multifaktoriell insats för att minska fysisk fasthållning.
|
Experimentgruppen genomgick multifaktoriella interventioner för att minska fysisk fasthållning, inklusive att utveckla rutiner för fysisk fasthållning, främja institutionella policyer för att minska användningen av fysisk fasthållning, utveckla alternativa metoder, utbildning och konsultationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kunskap
Tidsram: 8 minuter
|
Kunskapen om begränsningar använder skala.
Användningsskalan Knowledge of Restraints användes för att bedöma kunskapskomponenten.
Skalan består av 20 poster med poängen 1 (sant) eller 0 (falskt eller osäkerhet).
En högre poäng indikerar mer kunskap; Totalpoäng varierar från 0 till 20.
|
8 minuter
|
|
Attityder
Tidsram: 8 minuter
|
Begränsningarnas attityder använder skala.
Attitudes of Restraints användningsskalan användes för att bedöma deltagarnas attityder om fasthållningsanvändning.
Skalan är 15 poster med en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (stämmer inte alls med) till 5 (de flesta håller med); intervallet för totalpoäng är från 15 till 75.
Högre poäng indikerar mer negativa attityder om användning av fysisk fasthållning.
|
8 minuter
|
|
Beteende
Tidsram: 4 minuter
|
Beteendet av fasthållningsanordningar använder skala.
Användningsskalan Behaviour of restraints användes för att bedöma vårdgivares beteende kring fasthållningsanvändning.
Skalan består av 13 punkter med 1 (ja) eller 0 (nej); intervallet för totalpoäng är från 0 till 13.
Ju högre poäng, desto bättre beteende.
|
4 minuter
|
|
användning av fysisk fasthållning
Tidsram: 1 minut
|
procentandelen av fysisk fasthållningsanvändning
|
1 minut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fasthållningstyper
Tidsram: 1 minut
|
Andelen fasthållningstyper som används.
Fasthållningstyperna inklusive anordning (handledsbälte, midjebälte, fotledsbälte, väst i rullstol, bälte i rullstol, rullstol med bordsbräda, handvantar, speciallakan etc), område (bål, midja, fotled, handled) , bälte i sängen, bälte i rullstol, dagtid, natt, hela dagen.
|
1 minut
|
|
Flera begränsningar
Tidsram: 1 minut
|
procentandelen av flera begränsningar
|
1 minut
|
|
upprört och olämpligt beteende
Tidsram: 1 minut
|
andelen upprört och olämpligt beteende
|
1 minut
|
|
Extubationshastighet
Tidsram: 1 minut
|
procentandelen av extubation
|
1 minut
|
|
faller takt
Tidsram: 1 minut
|
andelen fall
|
1 minut
|
|
recept på psykotropa läkemedel
Tidsram: 1 minut
|
procentandelen förskrivningar av psykotropa läkemedel
|
1 minut
|
|
fallrelaterade frakturer
Tidsram: 1 minut
|
andelen fallrelaterade frakturer
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Su-Hua Liang
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
29 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
29 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Första postat (Faktisk)
18 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 104-5256B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .