- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05193773
Účinky multifaktoriální intervence ke snížení fyzických omezení pro poskytovatele péče v domovech pro seniory
14. ledna 2022 aktualizováno: Su-Hua Liang
Účinky multifaktoriální intervence ke snížení fyzických omezení pro poskytovatele péče v pečovatelských domech: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus
Učenci z celého světa silně obhajují bezomeznou péči v ústavech dlouhodobé péče.
Cílem této studie proto bylo zhodnotit účinky multifaktoriální intervence ke snížení fyzických omezení pro poskytovatele péče v domovech pro seniory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V tchajwanských pečovatelských domech je používání fyzických omezení na obyvatele jako ochranné opatření poměrně běžné.
Fyzická omezení však mohou být považována za porušení lidských práv a neexistuje žádná záruka účinnosti nebo bezpečnosti takových fyzických omezení. Tato studie měla vyhodnotit účinky multifaktoriální intervence ke snížení fyzických omezení pro poskytovatele péče v domovech pro seniory. .
Byla provedena klastrová randomizovaná kontrolovaná studie s použitím návrhu kontrolní skupiny před testem a po testu.
Účelový výběr účastníků byl vybrán z poskytovatelů péče ze 6 pečovatelských ústavů na Tchaj-wanu, kteří byli poté náhodně rozděleni do experimentální skupiny (3 pečovatelské domy) nebo kontrolní skupiny (3 pečovatelské domy).
Experimentální skupina podstoupila multifaktoriální intervence ke snížení fyzického omezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
354
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Miaoli, Tchaj-wan
- Nursing homes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatel péče na plný úvazek
- Více než tři měsíce pracoval v pečovatelském domě
- Poskytovatelé péče uvalili v posledním měsíci fyzická omezení na starší obyvatele ve věku 60 a více let.
Kritéria vyloučení:
• neumí mluvit ani číst čínsky, vietnamsky, indonésky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: srovnávací skupina
Kontrolní skupině nebyla věnována žádná zvláštní péče.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina, Intervence s následným sledováním, bude mít multifaktoriální intervence ke snížení fyzického omezení.
|
Experimentální skupina podstoupila multifaktoriální intervence ke snížení fyzického omezení, včetně vývoje rutin pro fyzické omezení, prosazování institucionálních politik ke snížení používání fyzického omezení, vývoje alternativních metod, vzdělávání a konzultací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
znalost
Časové okno: 8 minut
|
Znalost omezení používá měřítko.
K posouzení znalostní složky byla použita škála použití znalostí o omezeních.
Škála se skládá z 20 položek hodnocených jako 1 (pravda) nebo 0 (nepravda nebo nejistota).
Vyšší skóre znamená více znalostí; celkové skóre se pohybuje od 0 do 20.
|
8 minut
|
|
Postoje
Časové okno: 8 minut
|
Postoje omezení používají měřítko.
K posouzení postojů účastníků k používání omezovacích prostředků byla použita škála postojů k používání omezovacích prostředků.
Škála je 15 položek s 5bodovou Likertovou škálou v rozsahu od 1 (vůbec nesouhlasím) do 5 (většina souhlasí); rozsah celkových skóre je od 15 do 75.
Vyšší skóre ukazuje na negativnější postoje k používání fyzického omezení.
|
8 minut
|
|
Chování
Časové okno: 4 minuty
|
Chování omezovacích prostředků používá měřítko.
K posouzení chování poskytovatelů péče ohledně používání omezovacích prostředků byla použita škála chování při používání omezovacích prostředků.
Škála se skládá z 13 položek hodnocených jako 1 (ano) nebo 0 (ne); rozsah celkových skóre je od 0 do 13.
Čím vyšší skóre, tím lepší chování.
|
4 minuty
|
|
použití fyzického omezení
Časové okno: 1 minuta
|
procento použití fyzického omezení
|
1 minuta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typy omezení
Časové okno: 1 minuta
|
Procento použitých typů omezení.
Typy zádržných prostředků včetně zařízení (pás na zápěstí, bederní pás, kotník, vesta na invalidním vozíku, pás na invalidním vozíku, invalidní vozík s deskou, rukavice na ruce, speciální prostěradlo atd.), oblast (trup, pas, kotník, zápěstí) , pás v posteli, pás v invalidním vozíku, denní čas, noc, celý den.
|
1 minuta
|
|
Vícenásobná omezení
Časové okno: 1 minuta
|
procento vícenásobných omezení
|
1 minuta
|
|
rozrušené a nevhodné chování
Časové okno: 1 minuta
|
procento rozrušeného a nevhodného chování
|
1 minuta
|
|
Rychlost extubace
Časové okno: 1 minuta
|
procento extubace
|
1 minuta
|
|
pádová míra
Časové okno: 1 minuta
|
procento pádů
|
1 minuta
|
|
recepty na psychotropní léky
Časové okno: 1 minuta
|
procento předepsaných psychofarmak
|
1 minuta
|
|
zlomeniny související s pádem
Časové okno: 1 minuta
|
procento zlomenin souvisejících s pádem
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Su-Hua Liang
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
29. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
29. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 104-5256B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na multifaktoriální intervence
-
Duke UniversityDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
Baskent UniversityDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvinTurecko (Türkiye)