- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05193773
Effecten van een multifactoriële interventie om fysieke beperkingen voor zorgverleners in verpleeghuizen te verminderen
14 januari 2022 bijgewerkt door: Su-Hua Liang
De effecten van een multifactoriële interventie om fysieke beperkingen voor zorgverleners in verpleeghuizen te verminderen: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie
Geleerden van over de hele wereld pleiten sterk voor zorg zonder beperkingen in instellingen voor langdurige zorg.
Daarom was het doel van deze studie om de effecten te evalueren van een multifactoriële interventie om fysieke beperkingen voor zorgverleners in verpleeghuizen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Taiwanese verpleeghuizen is het gebruik van fysieke beperkingen voor bewoners als beschermingsmaatregel vrij gebruikelijk.
Fysieke fixatie kan echter worden gezien als een schending van mensenrechten en er is geen garantie voor de effectiviteit of veiligheid van dergelijke fysieke fixatie. Deze studie was bedoeld om de effecten te evalueren van een multifactoriële interventie om fysieke fixatie voor zorgverleners in verpleeghuizen te verminderen. .
Een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd met behulp van pretest-posttest controlegroepontwerp.
Een doelgerichte steekproef van deelnemers werd gekozen uit zorgverleners van 6 verpleeghuisinstellingen in Taiwan, die vervolgens willekeurig werden toegewezen aan de experimentele groep (3 verpleeghuizen) of de controlegroep (3 verpleeghuizen).
De experimentele groep onderging multifactoriële interventies om fysieke dwang te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
354
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Miaoli, Taiwan
- Nursing homes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een fulltime zorgverlener
- Ruim drie maanden in een verpleeghuis gewerkt
- Zorgverleners hebben de afgelopen maand fysieke beperkingen opgelegd aan oudere bewoners van 60 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
• kan geen Chinees, Vietnamees, Indonesisch spreken of lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: vergelijkende groep
De controlegroep kreeg geen extra zorg.
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Interventiegroep, Interventie met nazorg, zal multifactoriële interventies hebben om fysieke dwang te verminderen.
|
De experimentele groep onderging multifactoriële interventies om fysieke fixatie te verminderen, waaronder het ontwikkelen van routines voor fysieke fixatie, het promoten van institutioneel beleid om het gebruik van fysieke fixatie te verminderen, het ontwikkelen van alternatieve methoden, onderwijs en consultaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kennis
Tijdsspanne: 8 minuten
|
De Knowledge of Restraints gebruiken schaal.
De gebruiksschaal Kennis van beperkingen is gebruikt om de kenniscomponent te beoordelen.
De schaal bestaat uit 20 items met een score van 1 (waar) of 0 (onwaar of onzekerheid).
Een hogere score duidt op meer kennis; totaalscores variëren van 0 tot 20.
|
8 minuten
|
|
Houdingen
Tijdsspanne: 8 minuten
|
De Attitudes of Restraints gebruiken een schaal.
De Attitudes of Restraints use-schaal werd gebruikt om de houding van de deelnemers ten aanzien van het gebruik van fixatie te meten.
De schaal bestaat uit 15 items met een 5-punts Likertschaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (meeste mee eens); het bereik van de totaalscores is van 15 tot 75.
Hogere scores duiden op een meer negatieve houding ten opzichte van het gebruik van fysieke fixatie.
|
8 minuten
|
|
Gedrag
Tijdsspanne: 4 minuten
|
Het gedrag van beperkingen gebruikt schaal.
De schaal Gedrag bij dwangmaatregelen is gebruikt om het gedrag van zorgverleners met betrekking tot het gebruik van dwangmiddelen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 13 items gescoord als 1 (ja) of 0 (nee); het bereik van de totaalscores loopt van 0 tot 13.
Hoe hoger de score, hoe beter het gedrag.
|
4 minuten
|
|
gebruik van fysieke fixatie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
het percentage gebruik van fysieke fixatie
|
1 minuut
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Soorten terughoudendheid
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Het percentage beveiligingstypes dat wordt gebruikt.
De bevestigingstypes inclusief apparaat (polsriem, heupriem, enkelriem, vest in rolstoel, riem in rolstoel, rolstoel met tafelbord, handwanten, speciaal laken enz.), Gebied (romp, taille, enkel, pols) , riem in bed, riem in rolstoel, overdag, nacht, hele dag.
|
1 minuut
|
|
Meerdere beperkingen
Tijdsspanne: 1 minuut
|
het percentage meervoudige beperkingen
|
1 minuut
|
|
geagiteerd en ongepast gedrag
Tijdsspanne: 1 minuut
|
het percentage geagiteerd en ongepast gedrag
|
1 minuut
|
|
Extubatie tarief
Tijdsspanne: 1 minuut
|
het percentage extubatie
|
1 minuut
|
|
valt tarief
Tijdsspanne: 1 minuut
|
het valpercentage
|
1 minuut
|
|
recepten voor psychofarmaca
Tijdsspanne: 1 minuut
|
het percentage voorgeschreven psychofarmaca
|
1 minuut
|
|
valgerelateerde fracturen
Tijdsspanne: 1 minuut
|
het percentage valgerelateerde fracturen
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Su-Hua Liang
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 104-5256B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .