- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05193773
Effekter af en multifaktoriel intervention for at reducere fysiske begrænsninger for plejepersonale på plejehjem
14. januar 2022 opdateret af: Su-Hua Liang
Virkningerne af en multifaktoriel intervention for at reducere fysiske begrænsninger for plejepersonale på plejehjem: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse
Forskere fra hele verden har været stærkt fortalere for fastholdelsesfri pleje i langtidsplejeinstitutioner.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere effekterne af en multifaktoriel intervention for at reducere fysiske begrænsninger for plejepersonale på plejehjem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På taiwanske plejehjem er brugen af fysiske begrænsninger på beboere som en beskyttelsesforanstaltning ret almindelig.
Fysiske begrænsninger kan dog ses som en krænkelse af menneskerettighederne, og der er ingen garanti for effektiviteten eller sikkerheden af sådanne fysiske begrænsninger. Denne undersøgelse skulle evaluere virkningerne af en multifaktoriel intervention for at reducere fysiske begrænsninger for plejepersonale på plejehjem .
Et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg blev udført ved brug af prætest-posttest kontrolgruppedesign.
En målrettet stikprøve af deltagere blev udvalgt fra udbydere af 6 plejehjemsinstitutioner i Taiwan, som derefter tilfældigt blev tildelt forsøgsgruppen (3 plejehjem) eller kontrolgruppen (3 plejehjem).
Forsøgsgruppen gennemgik multifaktorielle interventioner for at reducere fysisk tilbageholdenhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
354
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Miaoli, Taiwan
- Nursing homes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En fuldtidsplejer
- Har arbejdet på et plejehjem i mere end tre måneder
- Plejeudbydere har pålagt ældre beboere på 60 år eller derover fysiske begrænsninger inden for den seneste måned.
Ekskluderingskriterier:
• kan ikke tale eller læse kinesisk, vietnamesisk, indonesisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: sammenligningsgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen ekstra pleje.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe, Intervention med opfølgning, vil have en multifaktoriel indsats for at reducere fysisk fastholdelse.
|
Forsøgsgruppen gennemgik multifaktorielle interventioner for at reducere fysisk fastholdelse, herunder udvikling af rutiner for fysisk fastholdelse, fremme af institutionelle politikker for at reducere brugen af fysisk fastholdelse, udvikling af alternative metoder, uddannelse og konsultationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
viden
Tidsramme: 8 minutter
|
The Knowledge of Restraints bruger skala.
Brugsskalaen Knowledge of Restraints blev brugt til at vurdere videnskomponenten.
Skalaen består af 20 punkter med 1 (sand) eller 0 (falsk eller usikkerhed).
En højere score indikerer mere viden; samlede score spænder fra 0 til 20.
|
8 minutter
|
|
Holdninger
Tidsramme: 8 minutter
|
The Attitudes of Restraints bruger skala.
Attitudes of Restraints use-skalaen blev brugt til at vurdere deltagernes holdninger til fastholdelsesbrug.
Skalaen er på 15 punkter med en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (slet ikke enig) til 5 (de fleste er enige); intervallet af samlede score er fra 15 til 75.
Højere score indikerer mere negative holdninger til brug af fysisk fastholdelse.
|
8 minutter
|
|
Opførsel
Tidsramme: 4 minutter
|
Adfærd af begrænsninger brug skala.
Behavior of restraints use-skalaen blev brugt til at vurdere plejeudbyderes adfærd omkring fastholdelsesbrug.
Skalaen består af 13 punkter med 1 (ja) eller 0 (nej); intervallet af samlede score er fra 0 til 13.
Jo højere score, jo bedre adfærd.
|
4 minutter
|
|
brug af fysisk fastholdelse
Tidsramme: 1 minut
|
procentdelen af fysisk fastholdelsesbrug
|
1 minut
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelsestyper
Tidsramme: 1 minut
|
Andelen af fastholdelsestyper, der bruges.
Fastholdelsestyperne, herunder anordninger (håndledsbælte, taljebælte, ankelbælte, vest i kørestol, bælte i kørestol, kørestol med bordbræt, håndluffer, speciallagen osv.), område (kuffert, talje, ankel, håndled) , bælte i sengen, bælte i kørestol, dagtid, nat, hele dagen.
|
1 minut
|
|
Flere begrænsninger
Tidsramme: 1 minut
|
procentdelen af flere begrænsninger
|
1 minut
|
|
ophidset og upassende adfærd
Tidsramme: 1 minut
|
procentdelen af ophidset og upassende adfærd
|
1 minut
|
|
Ekstubationshastighed
Tidsramme: 1 minut
|
procentdelen af ekstubation
|
1 minut
|
|
falder rate
Tidsramme: 1 minut
|
faldprocenten
|
1 minut
|
|
recept på psykotrop medicin
Tidsramme: 1 minut
|
procentdelen af recepter på psykotrop medicin
|
1 minut
|
|
fald-relaterede brud
Tidsramme: 1 minut
|
procentdelen af fald-relaterede brud
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Su-Hua Liang
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
29. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 104-5256B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med multifaktorielle interventioner
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet