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Effetti di un intervento multifattoriale per ridurre le contenzioni fisiche per gli operatori sanitari nelle case di cura

14 gennaio 2022 aggiornato da: Su-Hua Liang

Gli effetti di un intervento multifattoriale per ridurre le restrizioni fisiche per gli operatori sanitari nelle case di cura: uno studio controllato randomizzato a grappolo

Studiosi di tutto il mondo hanno fortemente sostenuto l'assistenza senza contenzione negli istituti di assistenza a lungo termine. Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare gli effetti di un intervento multifattoriale per ridurre le restrizioni fisiche per gli operatori sanitari nelle case di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nelle case di cura taiwanesi, l'uso di contenzioni fisiche sui residenti come misura protettiva è abbastanza comune. Tuttavia, le contenzioni fisiche possono essere viste come una violazione dei diritti umani e non vi è alcuna garanzia dell'efficacia o della sicurezza di tali contenzioni fisiche. Questo studio aveva lo scopo di valutare gli effetti di un intervento multifattoriale per ridurre le contenzioni fisiche per gli operatori sanitari nelle case di cura . È stato condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo utilizzando la progettazione del gruppo di controllo pretest-posttest. È stato scelto un campione mirato di partecipanti tra gli operatori sanitari di 6 istituti di case di cura a Taiwan, che sono stati poi assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (3 case di cura) o al gruppo di controllo (3 case di cura). Il gruppo sperimentale è stato sottoposto a interventi multifattoriali per ridurre la contenzione fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

354

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Miaoli, Taiwan
        • Nursing homes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un fornitore di assistenza a tempo pieno
  • Ha lavorato in una casa di cura per più di tre mesi
  • Gli operatori sanitari hanno imposto restrizioni fisiche ai residenti anziani di età pari o superiore a 60 anni nell'ultimo mese.

Criteri di esclusione:

• non sa parlare o leggere cinese, vietnamita, indonesiano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di confronto
Il gruppo di controllo non ha ricevuto cure extra.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo di intervento, Intervento con follow-up, avrà un intervento multifattoriale per ridurre la contenzione fisica.
Altro: interventi multifattoriali
Il gruppo sperimentale è stato sottoposto a interventi multifattoriali per ridurre la contenzione fisica, incluso lo sviluppo di routine per la contenzione fisica, la promozione di politiche istituzionali per ridurre l'uso della contenzione fisica, lo sviluppo di metodi alternativi, l'istruzione e le consultazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conoscenza
Lasso di tempo: 8 minuti
La conoscenza delle restrizioni usa la scala. La scala d'uso della conoscenza delle restrizioni è stata utilizzata per valutare la componente di conoscenza. La scala è composta da 20 item con punteggio 1 (vero) o 0 (falso o incertezza). Un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza; i punteggi totali vanno da 0 a 20.
8 minuti
Atteggiamenti
Lasso di tempo: 8 minuti
Gli atteggiamenti di restrizione usano la scala. La scala Attitudes of Restraints use è stata utilizzata per valutare gli atteggiamenti dei partecipanti riguardo all'uso della contenzione. La scala è di 15 item con una scala Likert a 5 punti che va da 1 (per niente d'accordo) a 5 (molto d'accordo); il range dei punteggi totali va da 15 a 75. Punteggi più alti indicano atteggiamenti più negativi nei confronti dell'uso della contenzione fisica.
8 minuti
Comportamento
Lasso di tempo: 4 minuti
Il comportamento delle restrizioni utilizza la scala . La scala relativa all'uso della contenzione è stata utilizzata per valutare il comportamento degli operatori sanitari in merito all'uso della contenzione. La scala è composta da 13 item con punteggio 1 (sì) o 0 (no); l'intervallo dei punteggi totali va da 0 a 13. Più alto è il punteggio, migliore è il comportamento.
4 minuti
uso della contenzione fisica
Lasso di tempo: 1 minuti
la percentuale di uso della contenzione fisica
1 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipi di contenzione
Lasso di tempo: 1 minuti
La percentuale di utilizzo dei tipi di ritenuta. I tipi di ritenuta, compreso il dispositivo (cintura da polso, cintura in vita, cintura alla caviglia, giubbotto su sedia a rotelle, cintura su sedia a rotelle, sedia a rotelle con tavoletta, guanti per le mani, lenzuolo speciale ecc.), area (tronco, vita, caviglia, polso) , cintura nel letto, cintura sulla sedia a rotelle, giorno, notte, giorno intero.
1 minuti
Restrizioni multiple
Lasso di tempo: 1 minuti
la percentuale di più restrizioni
1 minuti
comportamento agitato e inappropriato
Lasso di tempo: 1 minuti
la percentuale di comportamento agitato e inappropriato
1 minuti
Tasso di estubazione
Lasso di tempo: 1 minuti
la percentuale di estubazione
1 minuti
tasso di caduta
Lasso di tempo: 1 minuti
la percentuale di cadute
1 minuti
prescrizioni di farmaci psicotropi
Lasso di tempo: 1 minuti
la percentuale di prescrizioni di farmaci psicotropi
1 minuti
fratture da caduta
Lasso di tempo: 1 minuti
la percentuale di fratture da caduta
1 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Su-Hua Liang

Investigatori

  • Investigatore principale: Su-Hua Liang

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

29 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 104-5256B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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