- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05200780
Standardisation des paramètres échographiques musculaires quantitatifs parmi la population égyptienne
1-normalisation des paramètres échographiques musculaires semi-quantitatifs (épaisseur musculaire (MT) et intensité de l'écho (EI)) chez l'adulte sain et pour obtenir un ensemble de valeurs normales de tous les muscles accessibles des membres supérieurs et inférieurs.
2. standardisation des paramètres échographiques musculaires quantitatifs (niveau d'échelle de gris (GSL), valeurs de rétrodiffusion musculaire calibrées (cMB), densité optique (OD), 2D Textu1) chez les adultes en bonne santé et pour obtenir un ensemble de valeurs normales de tous les muscles accessibles dans les deux membres supérieurs et inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
. L'échographie est une technique d'imagerie largement utilisée dans de nombreuses spécialités médicales. C'est une méthode d'investigation non invasive, sûre et relativement bon marché.
L'échographie est une méthode non invasive pour mesurer quantitativement divers paramètres musculaires.
L'imagerie par ultrasons (US) s'est avérée capable de visualiser les muscles squelettiques normaux et pathologiques.(1) En mesurant l'épaisseur musculaire (MT) et l'intensité de l'écho (EI) (= valeur de gris) du muscle, les changements structurels causés par les troubles neuromusculaires peuvent être détectés. (2, 3, 4) L'évaluation quantitative des images américaines est préférable à l'évaluation visuelle, car elle est plus sensible et objective et offre la possibilité d'effectuer une analyse statistique.(5) Une condition préalable à l'utilisation diagnostique de l'échographie musculaire quantitative est la disponibilité de valeurs de référence normales.
L'échographie peut détecter les modifications musculaires structurelles causées par une maladie neuromusculaire. L'analyse quantitative est la méthode préférée pour déterminer si les résultats de l'échographie se situent dans les limites normales, mais les données normatives sont incomplètes.(6)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: doaa soliman abdelhafeez
- Numéro de téléphone: 01033427347
- E-mail: doaasoliman133555@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Khaled Osama Mohamed, Ass .prof
- Numéro de téléphone: 01003012229
- E-mail: Khalednao26@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Des sujets sains ont été recrutés parmi les collègues et les membres de la famille des chercheurs
- Tranche d'âge (5-70) ans
- Mâle et femelle.
La description
Critère d'intégration:
- Des sujets sains ont été recrutés parmi les collègues et les membres de la famille des chercheurs
- Tranche d'âge (5-70) ans
- Mâle et femelle.
Critère d'exclusion:
- Le patient refuse de participer
- L'anatomie est modifiée en raison d'un traumatisme grave, d'une tumeur ou d'une intervention chirurgicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
obtenir une référence pour les paramètres échographiques musculaire
Délai: 10 mois
|
1_utiliser un nouvel outil simple et non invasif "l'échographie neuromusculaire" 2_l'échographie donne des informations morphologiques importantes sur les muscles et peut différencier les muscles normaux et malades.1_utilisation nouvel outil simple et non invasif "l'échographie neuromusculaire" 2_l'échographie donne des informations morphologiques importantes sur les muscles et peut différencier les muscles normaux et malades. |
10 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
détecter les changements pathologiques précoces dans les muscles
Délai: 8 mois
|
L'échographie donne des informations physiopathologiques et contribue considérablement à la précision du diagnostic et aux décisions de traitement parmi les myopathies
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ghaydaa Ahmed shehata, prof, medical service affiliation
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heckmatt JZ, Dubowitz V, Leeman S. Detection of pathological change in dystrophic muscle with B-scan ultrasound imaging. Lancet. 1980 Jun 28;1(8183):1389-90. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92656-2.
- Reimers CD, Schlotter B, Eicke BM, Witt TN. Calf enlargement in neuromuscular diseases: a quantitative ultrasound study in 350 patients and review of the literature. J Neurol Sci. 1996 Nov;143(1-2):46-56. doi: 10.1016/s0022-510x(96)00037-8.
- Pillen S, Verrips A, van Alfen N, Arts IM, Sie LT, Zwarts MJ. Quantitative skeletal muscle ultrasound: diagnostic value in childhood neuromuscular disease. Neuromuscul Disord. 2007 Jul;17(7):509-16. doi: 10.1016/j.nmd.2007.03.008. Epub 2007 May 29.
- Walker FO, Cartwright MS, Wiesler ER, Caress J. Ultrasound of nerve and muscle. Clin Neurophysiol. 2004 Mar;115(3):495-507. doi: 10.1016/j.clinph.2003.10.022.
- Pillen S, van Keimpema M, Nievelstein RA, Verrips A, van Kruijsbergen-Raijmann W, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography: Visual versus quantitative evaluation. Ultrasound Med Biol. 2006 Sep;32(9):1315-21. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.05.028.
- Arts IM, Pillen S, Schelhaas HJ, Overeem S, Zwarts MJ. Normal values for quantitative muscle ultrasonography in adults. Muscle Nerve. 2010 Jan;41(1):32-41. doi: 10.1002/mus.21458.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- muscle ultrasonography
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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