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Standardizzazione dei parametri ecografici muscolari quantitativi tra la popolazione egiziana

14 gennaio 2022 aggiornato da: Doaa Soliman Abd elhafeez, Assiut University

1-standardizzazione dei parametri ultrasonografici muscolari semiquantitativi (spessore muscolare (MT) e intensità dell'eco (EI)) in adulti sani e per ottenere un set di valori normali di tutti i muscoli accessibili sia negli arti superiori che inferiori.

2. standardizzazione dei parametri ecografici muscolari quantitativi (Gray scale level (GSL), Calibrated muscle backscatter values ​​(cMBs), Optical Density (OD), 2D Textu1) in adulti sani e per ottenere una serie di valori normali di tutti i muscoli accessibili in entrambi arti superiori e inferiori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

. L'ecografia è una tecnica di imaging ampiamente utilizzata in molte diverse specialità mediche. È un metodo di indagine non invasivo, sicuro e relativamente economico.

L'ecografia è un metodo non invasivo per misurare quantitativamente vari parametri muscolari.

L'ecografia (US) ha dimostrato di essere in grado di visualizzare muscoli scheletrici normali e patologici.(1) Misurando lo spessore muscolare (MT) e l'intensità dell'eco (EI) (=valore grigio) del muscolo, è possibile rilevare i cambiamenti strutturali causati da disturbi neuromuscolari. (2, 3, 4) La valutazione quantitativa delle immagini ecografiche è preferibile alla valutazione visiva, perché è più sensibile e obiettiva e offre la possibilità di eseguire analisi statistiche.(5) Un prerequisito per l'uso diagnostico dell'ecografia muscolare quantitativa è la disponibilità di valori normali di riferimento.

L'ecografia può rilevare i cambiamenti muscolari strutturali causati da malattie neuromuscolari. L'analisi quantitativa è il metodo preferito per determinare se i reperti ecografici rientrano nei limiti normali, ma i dati normativi sono incompleti.(6)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 66 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Soggetti sani sono stati reclutati tra colleghi e familiari dei ricercatori
  2. Fascia di età (5-70) anni
  3. Maschio e femmina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti sani sono stati reclutati tra colleghi e familiari dei ricercatori
  2. Fascia di età (5-70) anni
  3. Maschio e femmina.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente si rifiuta di partecipare
  2. L'anatomia è alterata a causa di gravi traumi, tumori o interventi chirurgici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ottenere un riferimento per i parametri ultrasonografici del muscolo
Lasso di tempo: 10 mesi
  1. utilizzare il nuovo, semplice e non invasivo strumento "ecografia neuromuscolare"
  2. gli ultrasuoni forniscono importanti informazioni morfologiche dei muscoli e possono differenziare il muscolo normale da quello malato.

1_utilizzare il nuovo, semplice, non invasivo strumento "ecografia neuromuscolare" 2_l'ecografia fornisce importanti informazioni morfologiche dei muscoli e può differenziare il muscolo normale da quello malato.1_utilizzare nuovo, semplice, non invasivo strumento "ecografia neuromuscolare" 2_ultrasuoni danno importanti informazioni morfologiche dei muscoli e possono differenziare muscolo normale e malato.
10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevare i primi cambiamenti patologici nei muscoli
Lasso di tempo: 8 mesi
L'ecografia fornisce approfondimenti fisiopatologici e si aggiunge sostanzialmente all'accuratezza diagnostica e alle decisioni terapeutiche tra le miopatie
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ghaydaa Ahmed shehata, prof, medical service affiliation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • muscle ultrasonography

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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