- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05200780
Standardisering av kvantitative muskelultrasonografiske parametere blant egyptisk befolkning
1-standardisering av semikvantitative muskelultrasonografiske parametere (muskeltykkelse (MT) og ekkointensitet (EI)) hos friske voksne og for å oppnå et sett med normale verdier for all tilgjengelig muskel i både øvre og nedre lemmer.
2. standardisering av kvantitative muskelultrasonografiske parametere (gråskalanivå (GSL), kalibrerte muskeltilbakespredningsverdier (cMBs), optisk tetthet (OD), 2D Textu1) hos friske voksne og for å oppnå et sett med normale verdier for alle tilgjengelige muskler i begge øvre og nedre lemmer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
. Ultralyd er en mye brukt bildeteknikk innen mange ulike medisinske spesialiteter. Det er en ikke-invasiv, sikker og relativt billig undersøkelsesmetode.
Ultralyd er en ikke-invasiv metode for å kvantitativt måle ulike muskelparametere.
Ultralydavbildning (US) har vist seg å være i stand til å visualisere normale og patologiske skjelettmuskler.(1) Ved å måle muskeltykkelse (MT) og ekkointensitet (EI) (=gråverdi) av muskelen kan strukturelle endringer forårsaket av nevromuskulære lidelser oppdages. (2, 3, 4) Kvantitativ evaluering av amerikanske bilder er å foretrekke fremfor visuell evaluering, fordi den er mer sensitiv og objektiv og gir mulighet til å utføre statistisk analyse.(5) En forutsetning for diagnostisk bruk av kvantitativ muskel-US er tilgjengeligheten av normale referanseverdier.
Ultrasonografi kan oppdage strukturelle muskelendringer forårsaket av nevromuskulær sykdom. Kvantitativ analyse er den foretrukne metoden for å avgjøre om ultralydfunn er innenfor normale grenser, men normative data er ufullstendige.(6)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: doaa soliman abdelhafeez
- Telefonnummer: 01033427347
- E-post: doaasoliman133555@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Khaled Osama Mohamed, Ass .prof
- Telefonnummer: 01003012229
- E-post: Khalednao26@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Friske forsøkspersoner ble rekruttert blant kolleger og familiemedlemmer til forskerne
- Aldersgruppe (5-70) år
- Mann og kvinne.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske forsøkspersoner ble rekruttert blant kolleger og familiemedlemmer til forskerne
- Aldersgruppe (5-70) år
- Mann og kvinne.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nekter å delta
- Anatomien er endret på grunn av alvorlige traumer, svulster eller kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
få en referanse for ultrasonografiske parametere muskel
Tidsramme: 10 måneder
|
1_bruk nytt, enkelt, ikke-invasivt verktøy "nevromuskulær ultralyd" 2_ultralyd gir viktig morfologisk informasjon om musklene og kan skille normal og syk muskel.1_bruk nytt, enkelt, ikke-invasivt verktøy "nevromuskulær ultralyd" 2_ultralyd gir viktig morfologisk informasjon om musklene og kan skille normal og syk muskel. |
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppdage tidlige patologiske endringer i muskler
Tidsramme: 8 måneder
|
Ultrasonografi gir patofysiologisk innsikt og i vesentlig grad lagt til diagnostisk nøyaktighet og behandlingsbeslutninger blant myopatier
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ghaydaa Ahmed shehata, prof, medical service affiliation
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Heckmatt JZ, Dubowitz V, Leeman S. Detection of pathological change in dystrophic muscle with B-scan ultrasound imaging. Lancet. 1980 Jun 28;1(8183):1389-90. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92656-2.
- Reimers CD, Schlotter B, Eicke BM, Witt TN. Calf enlargement in neuromuscular diseases: a quantitative ultrasound study in 350 patients and review of the literature. J Neurol Sci. 1996 Nov;143(1-2):46-56. doi: 10.1016/s0022-510x(96)00037-8.
- Pillen S, Verrips A, van Alfen N, Arts IM, Sie LT, Zwarts MJ. Quantitative skeletal muscle ultrasound: diagnostic value in childhood neuromuscular disease. Neuromuscul Disord. 2007 Jul;17(7):509-16. doi: 10.1016/j.nmd.2007.03.008. Epub 2007 May 29.
- Walker FO, Cartwright MS, Wiesler ER, Caress J. Ultrasound of nerve and muscle. Clin Neurophysiol. 2004 Mar;115(3):495-507. doi: 10.1016/j.clinph.2003.10.022.
- Pillen S, van Keimpema M, Nievelstein RA, Verrips A, van Kruijsbergen-Raijmann W, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography: Visual versus quantitative evaluation. Ultrasound Med Biol. 2006 Sep;32(9):1315-21. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.05.028.
- Arts IM, Pillen S, Schelhaas HJ, Overeem S, Zwarts MJ. Normal values for quantitative muscle ultrasonography in adults. Muscle Nerve. 2010 Jan;41(1):32-41. doi: 10.1002/mus.21458.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- muscle ultrasonography
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | HypertensjonForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåPiriformis syndrom | Gluteal smerteTyrkia (Türkiye)
-
Fujian Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåLymfemetastase | Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen | Papillært skjoldbruskkarsinom | Ret proto-oncogen-mutasjonKina
-
Tanta UniversityPåmelding etter invitasjonProstata | Lungeultralydscore | Transurethral reseksjonssyndrom (TUR).Egypt
-
Sakarya UniversityFullførtPrioritering | Point of Care Ultrasound (POCUS) | Magesmerter (AP)Tyrkia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonØsterrike, Sveits, Tyskland, Belgia, Nederland, Storbritannia, Frankrike, Monaco, Spania
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania