- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05200780
Estandarización de parámetros ultrasonográficos musculares cuantitativos entre la población egipcia
1-Estandarización de parámetros ultrasonográficos musculares semicuantitativos (grosor muscular (MT) e intensidad de eco (EI)) en adultos sanos y obtener un conjunto de valores normales de todos los músculos accesibles tanto en miembros superiores como inferiores.
2. estandarización de parámetros ultrasonográficos musculares cuantitativos (nivel de escala de grises (GSL), valores de retrodispersión muscular calibrados (cMB), densidad óptica (OD), 2D Textu1) en adultos sanos y para obtener un conjunto de valores normales de todos los músculos accesibles en ambos miembros superiores e inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
. La ecografía es una técnica de imagen ampliamente utilizada en muchas especialidades médicas diferentes. Es un método de investigación no invasivo, seguro y relativamente barato.
El ultrasonido es un método no invasivo para medir cuantitativamente varios parámetros musculares.
La ecografía (US) ha demostrado ser capaz de visualizar los músculos esqueléticos normales y patológicos.(1) Al medir el grosor muscular (MT) y la intensidad del eco (EI) (=valor de gris) del músculo, se pueden detectar cambios estructurales causados por trastornos neuromusculares. (2, 3, 4) La evaluación cuantitativa de las imágenes de US es preferible a la evaluación visual, porque es más sensible y objetiva y ofrece la posibilidad de realizar análisis estadísticos. (5) Un requisito previo para el uso diagnóstico de la ecografía muscular cuantitativa es la disponibilidad de valores de referencia normales.
La ecografía puede detectar cambios musculares estructurales causados por enfermedades neuromusculares. El análisis cuantitativo es el método preferido para determinar si los resultados de la ecografía están dentro de los límites normales, pero los datos normativos están incompletos.(6)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: doaa soliman abdelhafeez
- Número de teléfono: 01033427347
- Correo electrónico: doaasoliman133555@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Khaled Osama Mohamed, Ass .prof
- Número de teléfono: 01003012229
- Correo electrónico: Khalednao26@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Se reclutaron sujetos sanos entre colegas y familiares de los investigadores.
- Grupo de edad (5-70)años
- Hombre y mujer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutaron sujetos sanos entre colegas y familiares de los investigadores.
- Grupo de edad (5-70)años
- Hombre y mujer.
Criterio de exclusión:
- El paciente se niega a participar.
- La anatomía está alterada debido a un trauma severo, tumor o cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
obtener una referencia para parámetros ultrasonográficos musculares
Periodo de tiempo: 10 meses
|
1_use una herramienta nueva, fácil y no invasiva "ultrasonido neuromuscular" 2_el ultrasonido proporciona información morfológica importante de los músculos y puede diferenciar los músculos normales de los enfermos.1_use Herramienta nueva, sencilla y no invasiva "ultrasonido neuromuscular" 2_ultrasound brinda información morfológica importante de los músculos y puede diferenciar el músculo normal del enfermo. |
10 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
detectar cambios patológicos tempranos en los músculos
Periodo de tiempo: 8 meses
|
La ecografía brinda información fisiopatológica y se suma sustancialmente a la precisión diagnóstica y las decisiones de tratamiento entre las miopatías.
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghaydaa Ahmed shehata, prof, medical service affiliation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Heckmatt JZ, Dubowitz V, Leeman S. Detection of pathological change in dystrophic muscle with B-scan ultrasound imaging. Lancet. 1980 Jun 28;1(8183):1389-90. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92656-2.
- Reimers CD, Schlotter B, Eicke BM, Witt TN. Calf enlargement in neuromuscular diseases: a quantitative ultrasound study in 350 patients and review of the literature. J Neurol Sci. 1996 Nov;143(1-2):46-56. doi: 10.1016/s0022-510x(96)00037-8.
- Pillen S, Verrips A, van Alfen N, Arts IM, Sie LT, Zwarts MJ. Quantitative skeletal muscle ultrasound: diagnostic value in childhood neuromuscular disease. Neuromuscul Disord. 2007 Jul;17(7):509-16. doi: 10.1016/j.nmd.2007.03.008. Epub 2007 May 29.
- Walker FO, Cartwright MS, Wiesler ER, Caress J. Ultrasound of nerve and muscle. Clin Neurophysiol. 2004 Mar;115(3):495-507. doi: 10.1016/j.clinph.2003.10.022.
- Pillen S, van Keimpema M, Nievelstein RA, Verrips A, van Kruijsbergen-Raijmann W, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography: Visual versus quantitative evaluation. Ultrasound Med Biol. 2006 Sep;32(9):1315-21. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.05.028.
- Arts IM, Pillen S, Schelhaas HJ, Overeem S, Zwarts MJ. Normal values for quantitative muscle ultrasonography in adults. Muscle Nerve. 2010 Jan;41(1):32-41. doi: 10.1002/mus.21458.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- muscle ultrasonography
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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