- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05200780
Standaryzacja ilościowych parametrów ultrasonograficznych mięśni wśród populacji egipskiej
1- standaryzacja półilościowych parametrów ultrasonograficznych mięśni (grubość mięśnia (MT) i intensywność echa (EI)) u zdrowych osób dorosłych oraz uzyskanie zestawu wartości prawidłowych wszystkich dostępnych mięśni kończyn górnych i dolnych.
2. standaryzacja ilościowych parametrów ultrasonograficznych mięśni (poziom skali szarości (GSL), skalibrowane wartości rozproszenia wstecznego mięśni (cMBs), gęstość optyczna (OD), 2D Textu1) u zdrowych osób dorosłych oraz uzyskanie zestawu prawidłowych wartości wszystkich dostępnych mięśni w obu kończyny górne i dolne.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
. Ultradźwięki to szeroko stosowana technika obrazowania w wielu różnych specjalnościach medycznych. Jest to nieinwazyjna, bezpieczna i stosunkowo tania metoda badawcza.
Ultradźwięki to nieinwazyjna metoda ilościowego pomiaru różnych parametrów mięśni.
Wykazano, że obrazowanie ultrasonograficzne (USG) umożliwia wizualizację normalnych i patologicznych mięśni szkieletowych.(1) Mierząc grubość mięśnia (MT) i intensywność echa (EI) (= wartość szarości) mięśnia, można wykryć zmiany strukturalne spowodowane zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi. (2, 3, 4) Ilościowa ocena obrazów USG jest lepsza od oceny wizualnej, ponieważ jest bardziej czuła i obiektywna oraz daje możliwość przeprowadzenia analizy statystycznej.(5) Warunkiem diagnostycznym zastosowania ilościowego USG mięśni jest dostępność prawidłowych wartości referencyjnych.
Ultrasonografia może wykryć zmiany strukturalne mięśni spowodowane chorobą nerwowo-mięśniową. Preferowaną metodą określenia, czy wyniki USG mieszczą się w granicach normy, jest analiza ilościowa, ale dane normatywne są niekompletne(6).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: doaa soliman abdelhafeez
- Numer telefonu: 01033427347
- E-mail: doaasoliman133555@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Khaled Osama Mohamed, Ass .prof
- Numer telefonu: 01003012229
- E-mail: Khalednao26@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Zdrowe osoby rekrutowano spośród kolegów i członków rodzin badaczy
- Grupa wiekowa (5-70) lat
- Mężczyzna i kobieta.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby rekrutowano spośród kolegów i członków rodzin badaczy
- Grupa wiekowa (5-70) lat
- Mężczyzna i kobieta.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmawia udziału
- Anatomia jest zmieniona z powodu ciężkiego urazu, guza lub operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uzyskać referencję parametrów ultrasonograficznych mięśnia
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
1_użyj nowego, łatwego, nieinwazyjnego narzędzia „USG nerwowo-mięśniowego” 2_ultradźwięki dostarczają ważnych informacji morfologicznych mięśni i pozwalają odróżnić normalne i chore mięśnie.1_use nowe, proste, nieinwazyjne narzędzie „ultrasonografia nerwowo-mięśniowa” 2_ultradźwięki dostarczają ważnych informacji morfologicznych o mięśniach i umożliwiają rozróżnienie zdrowych i chorych mięśni. |
10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykryć wczesne zmiany patologiczne w mięśniach
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Ultrasonografia daje wgląd w patofizjologię i znacznie poprawia dokładność diagnostyczną i decyzje dotyczące leczenia miopatii
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ghaydaa Ahmed shehata, prof, medical service affiliation
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Heckmatt JZ, Dubowitz V, Leeman S. Detection of pathological change in dystrophic muscle with B-scan ultrasound imaging. Lancet. 1980 Jun 28;1(8183):1389-90. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92656-2.
- Reimers CD, Schlotter B, Eicke BM, Witt TN. Calf enlargement in neuromuscular diseases: a quantitative ultrasound study in 350 patients and review of the literature. J Neurol Sci. 1996 Nov;143(1-2):46-56. doi: 10.1016/s0022-510x(96)00037-8.
- Pillen S, Verrips A, van Alfen N, Arts IM, Sie LT, Zwarts MJ. Quantitative skeletal muscle ultrasound: diagnostic value in childhood neuromuscular disease. Neuromuscul Disord. 2007 Jul;17(7):509-16. doi: 10.1016/j.nmd.2007.03.008. Epub 2007 May 29.
- Walker FO, Cartwright MS, Wiesler ER, Caress J. Ultrasound of nerve and muscle. Clin Neurophysiol. 2004 Mar;115(3):495-507. doi: 10.1016/j.clinph.2003.10.022.
- Pillen S, van Keimpema M, Nievelstein RA, Verrips A, van Kruijsbergen-Raijmann W, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography: Visual versus quantitative evaluation. Ultrasound Med Biol. 2006 Sep;32(9):1315-21. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.05.028.
- Arts IM, Pillen S, Schelhaas HJ, Overeem S, Zwarts MJ. Normal values for quantitative muscle ultrasonography in adults. Muscle Nerve. 2010 Jan;41(1):32-41. doi: 10.1002/mus.21458.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- muscle ultrasonography
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba mięśni
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt