- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05200780
Стандартизация количественных ультразвуковых параметров мышц среди населения Египта
1-стандартизация полуколичественных ультразвуковых параметров мышц (толщина мышц (MT) и интенсивность эха (EI)) у здоровых взрослых и получение набора нормальных значений всех доступных мышц как верхних, так и нижних конечностей.
2. стандартизация количественных ультразвуковых параметров мышц (уровень серой шкалы (GSL), калиброванные значения обратного рассеяния мышц (cMBs), оптическая плотность (OD), 2D Textu1) у здоровых взрослых и получение набора нормальных значений всех доступных мышц у обоих верхних и нижних конечностей.
Обзор исследования
Подробное описание
. Ультразвук широко используется во многих областях медицины. Это неинвазивный, безопасный и относительно дешевый метод исследования.
Ультразвук — это неинвазивный метод количественного измерения различных параметров мышц.
Ультразвуковая визуализация (УЗИ) показала способность визуализировать нормальные и патологические скелетные мышцы (1). Измеряя толщину мышцы (MT) и интенсивность эхо-сигнала (EI) (значение серого цвета) мышцы, можно обнаружить структурные изменения, вызванные нервно-мышечными расстройствами. (2, 3, 4) Количественная оценка изображений УЗИ предпочтительнее визуальной, поскольку она более чувствительна и объективна и дает возможность выполнить статистический анализ. (5) Обязательным условием для диагностического использования количественного УЗИ мышц является наличие нормальных референтных значений.
Ультрасонография может обнаружить структурные изменения мышц, вызванные нервно-мышечным заболеванием. Количественный анализ является предпочтительным методом определения того, находятся ли данные УЗИ в пределах нормы, но нормативные данные неполны. (6)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: doaa soliman abdelhafeez
- Номер телефона: 01033427347
- Электронная почта: doaasoliman133555@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khaled Osama Mohamed, Ass .prof
- Номер телефона: 01003012229
- Электронная почта: Khalednao26@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Здоровые испытуемые были набраны среди коллег и членов семей исследователей.
- Возрастная группа (5-70) лет
- Мужчина и женщина.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые испытуемые были набраны среди коллег и членов семей исследователей.
- Возрастная группа (5-70) лет
- Мужчина и женщина.
Критерий исключения:
- Пациент отказывается участвовать
- Анатомия изменена из-за тяжелой травмы, опухоли или хирургического вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
получить ссылку на ультразвуковые параметры мышц
Временное ограничение: 10 месяцев
|
1_используйте новый, простой, неинвазивный инструмент «нервно-мышечное ультразвуковое исследование» 2_ультразвук дает важную морфологическую информацию о мышцах и может дифференцировать нормальные и больные мышцы.1_использование новый, простой, неинвазивный инструмент «нервно-мышечное ультразвуковое исследование» 2_ultrasound дает важную морфологическую информацию о мышцах и может дифференцировать нормальные и больные мышцы. |
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
выявить ранние патологические изменения в мышцах
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Ультрасонография дает патофизиологическое представление и существенно повышает точность диагностики и решения о лечении миопатий.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ghaydaa Ahmed shehata, prof, medical service affiliation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Heckmatt JZ, Dubowitz V, Leeman S. Detection of pathological change in dystrophic muscle with B-scan ultrasound imaging. Lancet. 1980 Jun 28;1(8183):1389-90. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92656-2.
- Reimers CD, Schlotter B, Eicke BM, Witt TN. Calf enlargement in neuromuscular diseases: a quantitative ultrasound study in 350 patients and review of the literature. J Neurol Sci. 1996 Nov;143(1-2):46-56. doi: 10.1016/s0022-510x(96)00037-8.
- Pillen S, Verrips A, van Alfen N, Arts IM, Sie LT, Zwarts MJ. Quantitative skeletal muscle ultrasound: diagnostic value in childhood neuromuscular disease. Neuromuscul Disord. 2007 Jul;17(7):509-16. doi: 10.1016/j.nmd.2007.03.008. Epub 2007 May 29.
- Walker FO, Cartwright MS, Wiesler ER, Caress J. Ultrasound of nerve and muscle. Clin Neurophysiol. 2004 Mar;115(3):495-507. doi: 10.1016/j.clinph.2003.10.022.
- Pillen S, van Keimpema M, Nievelstein RA, Verrips A, van Kruijsbergen-Raijmann W, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography: Visual versus quantitative evaluation. Ultrasound Med Biol. 2006 Sep;32(9):1315-21. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.05.028.
- Arts IM, Pillen S, Schelhaas HJ, Overeem S, Zwarts MJ. Normal values for quantitative muscle ultrasonography in adults. Muscle Nerve. 2010 Jan;41(1):32-41. doi: 10.1002/mus.21458.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- muscle ultrasonography
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мышечная болезнь
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция
Клинические исследования УЗИ
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaРекрутингОчаговое поражение печениИталия