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Standardisierung quantitativer Muskel-Ultraschallparameter in der ägyptischen Bevölkerung

14. Januar 2022 aktualisiert von: Doaa Soliman Abd elhafeez, Assiut University

1-Standardisierung halbquantitativer Muskel-Ultraschallparameter (Muskeldicke (MT) und Echointensität (EI)) bei gesunden Erwachsenen und um eine Reihe von Normalwerten aller zugänglichen Muskeln sowohl in den oberen als auch in den unteren Extremitäten zu erhalten.

2. Standardisierung von quantitativen Muskel-Ultraschallparametern (Graustufenniveau (GSL), kalibrierte Muskel-Rückstreuwerte (cMBs), optische Dichte (OD), 2D-Textu1) bei gesunden Erwachsenen und um bei beiden einen Satz von Normalwerten aller zugänglichen Muskeln zu erhalten obere und untere Gliedmaßen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

. Ultraschall ist ein weit verbreitetes bildgebendes Verfahren in vielen verschiedenen medizinischen Fachgebieten. Es ist eine nicht-invasive, sichere und relativ kostengünstige Untersuchungsmethode.

Ultraschall ist eine nicht-invasive Methode zur quantitativen Messung verschiedener Muskelparameter.

Es hat sich gezeigt, dass die Ultraschallbildgebung (US) in der Lage ist, normale und pathologische Skelettmuskeln sichtbar zu machen.(1) Durch die Messung der Muskeldicke (MT) und der Echointensität (EI) (=Grauwert) des Muskels können strukturelle Veränderungen durch neuromuskuläre Erkrankungen erkannt werden. (2, 3, 4) Die quantitative Auswertung von US-Bildern ist der visuellen Auswertung vorzuziehen, da sie empfindlicher und objektiver ist und die Möglichkeit bietet, statistische Analysen durchzuführen.(5) Voraussetzung für den diagnostischen Einsatz des quantitativen Muskel-US ist die Verfügbarkeit normaler Referenzwerte.

Ultraschall kann strukturelle Muskelveränderungen erkennen, die durch neuromuskuläre Erkrankungen verursacht werden. Die quantitative Analyse ist die bevorzugte Methode, um festzustellen, ob Ultraschallbefunde innerhalb der normalen Grenzen liegen, normative Daten jedoch unvollständig sind.(6)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 68 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Gesunde Probanden wurden unter Kollegen und Familienmitgliedern der Forscher rekrutiert
  2. Altersgruppe (5-70) Jahre
  3. Männlich und weiblich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Probanden wurden unter Kollegen und Familienmitgliedern der Forscher rekrutiert
  2. Altersgruppe (5-70) Jahre
  3. Männlich und weiblich.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient verweigert die Teilnahme
  2. Die Anatomie ist aufgrund eines schweren Traumas, Tumors oder einer Operation verändert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Holen Sie sich eine Referenz für Ultraschallparameter Muskel
Zeitfenster: 10 Monate
  1. Verwenden Sie das neue, einfache, nicht-invasive Werkzeug "neuromuskulärer Ultraschall"
  2. Ultraschall liefert wichtige morphologische Informationen der Muskeln und kann normale und erkrankte Muskeln unterscheiden.

1_Verwenden Sie das neue, einfache, nicht-invasive Werkzeug "neuromuskulärer Ultraschall". 2_Ultraschall liefert wichtige morphologische Informationen über die Muskeln und kann zwischen normalen und erkrankten Muskeln unterscheiden.1_Verwendung neues, einfaches, nicht-invasives Werkzeug "neuromuskulärer Ultraschall" 2_Ultraschall gibt wichtige morphologische Informationen der Muskeln und kann normale und erkrankte Muskeln unterscheiden.
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pathologische Muskelveränderungen frühzeitig erkennen
Zeitfenster: 8 Monate
Ultraschall gibt pathophysiologische Einblicke und trägt wesentlich zur diagnostischen Genauigkeit und zu Behandlungsentscheidungen bei Myopathien bei
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ghaydaa Ahmed shehata, prof, medical service affiliation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • muscle ultrasonography

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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