- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05200780
Padronização de parâmetros ultrassonográficos musculares quantitativos entre a população egípcia
1-padronização de parâmetros ultrassonográficos musculares semiquantitativos (espessura muscular (MT) e intensidade de eco (EI)) em adultos saudáveis e para obter um conjunto de valores normais de todos os músculos acessíveis nos membros superiores e inferiores.
2. padronização de parâmetros ultrassonográficos musculares quantitativos (nível de escala de cinza (GSL), valores de retroespalhamento muscular calibrados (cMBs), densidade óptica (OD), 2D Textu1) em adultos saudáveis e para obter um conjunto de valores normais de todos os músculos acessíveis em ambos membros superiores e inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
. A ultrassonografia é uma técnica de imagem amplamente utilizada em diversas especialidades médicas. É um método de investigação não invasivo, seguro e relativamente barato.
O ultrassom é um método não invasivo para medir quantitativamente vários parâmetros musculares.
A ultrassonografia (US) tem se mostrado capaz de visualizar músculos esqueléticos normais e patológicos.(1) Ao medir a espessura do músculo (MT) e a intensidade do eco (EI) (= valor de cinza) do músculo, podem ser detectadas alterações estruturais causadas por distúrbios neuromusculares. (2, 3, 4) A avaliação quantitativa das imagens de US é preferível à avaliação visual, por ser mais sensível e objetiva e oferecer a possibilidade de realizar análises estatísticas.(5) Um pré-requisito para o uso diagnóstico da US muscular quantitativa é a disponibilidade de valores de referência normais.
A ultrassonografia pode detectar alterações musculares estruturais causadas por doenças neuromusculares. A análise quantitativa é o método preferido para determinar se os achados ultrassonográficos estão dentro dos limites normais, mas os dados normativos estão incompletos.(6)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: doaa soliman abdelhafeez
- Número de telefone: 01033427347
- E-mail: doaasoliman133555@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Khaled Osama Mohamed, Ass .prof
- Número de telefone: 01003012229
- E-mail: Khalednao26@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Indivíduos saudáveis foram recrutados entre colegas e familiares dos pesquisadores
- Faixa etária (5-70) anos
- Masculino e feminino.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis foram recrutados entre colegas e familiares dos pesquisadores
- Faixa etária (5-70) anos
- Masculino e feminino.
Critério de exclusão:
- Paciente se recusa a participar
- A anatomia é alterada devido a trauma severo, tumor ou cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
obter uma referência para parâmetros ultrassonográficos musculares
Prazo: 10 meses
|
1_use uma ferramenta nova, fácil e não invasiva "ultrassonografia neuromuscular" 2_ultrassom fornece informações morfológicas importantes dos músculos e pode diferenciar músculos normais e doentes.1_use ferramenta nova, fácil e não invasiva "ultrassonografia neuromuscular" 2_ultrasound fornece informações morfológicas importantes dos músculos e pode diferenciar músculos normais e doentes. |
10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
detectar alterações patológicas precoces nos músculos
Prazo: 8 meses
|
A ultrassonografia fornece informações fisiopatológicas e é substancialmente adicionada à precisão diagnóstica e às decisões de tratamento entre as miopatias
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghaydaa Ahmed shehata, prof, medical service affiliation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Heckmatt JZ, Dubowitz V, Leeman S. Detection of pathological change in dystrophic muscle with B-scan ultrasound imaging. Lancet. 1980 Jun 28;1(8183):1389-90. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92656-2.
- Reimers CD, Schlotter B, Eicke BM, Witt TN. Calf enlargement in neuromuscular diseases: a quantitative ultrasound study in 350 patients and review of the literature. J Neurol Sci. 1996 Nov;143(1-2):46-56. doi: 10.1016/s0022-510x(96)00037-8.
- Pillen S, Verrips A, van Alfen N, Arts IM, Sie LT, Zwarts MJ. Quantitative skeletal muscle ultrasound: diagnostic value in childhood neuromuscular disease. Neuromuscul Disord. 2007 Jul;17(7):509-16. doi: 10.1016/j.nmd.2007.03.008. Epub 2007 May 29.
- Walker FO, Cartwright MS, Wiesler ER, Caress J. Ultrasound of nerve and muscle. Clin Neurophysiol. 2004 Mar;115(3):495-507. doi: 10.1016/j.clinph.2003.10.022.
- Pillen S, van Keimpema M, Nievelstein RA, Verrips A, van Kruijsbergen-Raijmann W, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography: Visual versus quantitative evaluation. Ultrasound Med Biol. 2006 Sep;32(9):1315-21. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.05.028.
- Arts IM, Pillen S, Schelhaas HJ, Overeem S, Zwarts MJ. Normal values for quantitative muscle ultrasonography in adults. Muscle Nerve. 2010 Jan;41(1):32-41. doi: 10.1002/mus.21458.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- muscle ultrasonography
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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