- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05200780
Standardisering av kvantitativa muskelultraljudsparametrar bland egyptisk befolkning
1-standardisering av semikvantitativa muskelultraljudsparametrar (muskeltjocklek (MT) och ekointensitet (EI)) hos friska vuxna och för att erhålla en uppsättning normala värden för alla tillgängliga muskler i både övre och nedre extremiteter.
2. standardisering av kvantitativa muskelultraljudsparametrar (gråskalenivå (GSL), kalibrerade muskelbackscatter-värden (cMBs), optisk densitet (OD), 2D Textu1) hos friska vuxna och för att erhålla en uppsättning normala värden för alla tillgängliga muskler i båda övre och nedre extremiteterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
. Ultraljud är en allmänt använd avbildningsteknik inom många olika medicinska specialiteter. Det är en icke-invasiv, säker och relativt billig undersökningsmetod.
Ultraljud är en icke-invasiv metod för att kvantitativt mäta olika muskelparametrar.
Ultraljudsundersökning (US) har visat sig kunna visualisera normala och patologiska skelettmuskler.(1) Genom att mäta muskeltjocklek (MT) och ekointensitet (EI) (=gråvärde) hos muskeln kan strukturella förändringar orsakade av neuromuskulära störningar upptäckas. (2, 3, 4) Kvantitativ utvärdering av amerikanska bilder är att föredra framför visuell utvärdering, eftersom den är mer känslig och objektiv och ger möjlighet att utföra statistisk analys.(5) En förutsättning för diagnostisk användning av kvantitativ muskel-US är tillgången på normala referensvärden.
Ultraljud kan upptäcka strukturella muskelförändringar orsakade av neuromuskulär sjukdom. Kvantitativ analys är den föredragna metoden för att avgöra om ultraljudsfynd är inom normala gränser, men normativa data är ofullständiga.(6)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: doaa soliman abdelhafeez
- Telefonnummer: 01033427347
- E-post: doaasoliman133555@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Khaled Osama Mohamed, Ass .prof
- Telefonnummer: 01003012229
- E-post: Khalednao26@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Friska försökspersoner rekryterades bland kollegor och familjemedlemmar till forskarna
- Åldersgrupp (5-70) år
- Man och kvinna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner rekryterades bland kollegor och familjemedlemmar till forskarna
- Åldersgrupp (5-70) år
- Man och kvinna.
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar att delta
- Anatomin förändras på grund av allvarliga trauman, tumörer eller operationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
få en referens för ultraljudsparametrar muskel
Tidsram: 10 månader
|
1_använd nytt, enkelt, icke-invasivt verktyg "neuromuskulärt ultraljud" 2_ultrasound ger viktig morfologisk information om musklerna och kan skilja normala och sjuka muskler åt.1_use nytt, enkelt, icke-invasivt verktyg "neuromuskulärt ultraljud" 2_ultrasound ger viktig morfologisk information om musklerna och kan skilja normala och sjuka muskler åt. |
10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upptäcka tidiga patologiska förändringar i muskler
Tidsram: 8 månader
|
Ultraljud ger patofysiologiska insikter och bidrar avsevärt till diagnostisk noggrannhet och behandlingsbeslut bland myopatier
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ghaydaa Ahmed shehata, prof, medical service affiliation
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Heckmatt JZ, Dubowitz V, Leeman S. Detection of pathological change in dystrophic muscle with B-scan ultrasound imaging. Lancet. 1980 Jun 28;1(8183):1389-90. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92656-2.
- Reimers CD, Schlotter B, Eicke BM, Witt TN. Calf enlargement in neuromuscular diseases: a quantitative ultrasound study in 350 patients and review of the literature. J Neurol Sci. 1996 Nov;143(1-2):46-56. doi: 10.1016/s0022-510x(96)00037-8.
- Pillen S, Verrips A, van Alfen N, Arts IM, Sie LT, Zwarts MJ. Quantitative skeletal muscle ultrasound: diagnostic value in childhood neuromuscular disease. Neuromuscul Disord. 2007 Jul;17(7):509-16. doi: 10.1016/j.nmd.2007.03.008. Epub 2007 May 29.
- Walker FO, Cartwright MS, Wiesler ER, Caress J. Ultrasound of nerve and muscle. Clin Neurophysiol. 2004 Mar;115(3):495-507. doi: 10.1016/j.clinph.2003.10.022.
- Pillen S, van Keimpema M, Nievelstein RA, Verrips A, van Kruijsbergen-Raijmann W, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography: Visual versus quantitative evaluation. Ultrasound Med Biol. 2006 Sep;32(9):1315-21. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.05.028.
- Arts IM, Pillen S, Schelhaas HJ, Overeem S, Zwarts MJ. Normal values for quantitative muscle ultrasonography in adults. Muscle Nerve. 2010 Jan;41(1):32-41. doi: 10.1002/mus.21458.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- muscle ultrasonography
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .