- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05200780
Standaardisatie van kwantitatieve spier-echografieparameters onder de Egyptische bevolking
1-standaardisatie van semi-kwantitatieve ultrasonografische spierparameters (spierdikte (MT) en echo-intensiteit (EI)) bij gezonde volwassenen en om een reeks normale waarden te verkrijgen van alle toegankelijke spieren in zowel de bovenste als de onderste ledematen.
2.standaardisatie van kwantitatieve ultrasonografische spierparameters (Gray Scale Level (GSL), Calibrated Muscle Backscatter Values (cMBs), Optical Density (OD), 2D Textu1) bij gezonde volwassenen en om een reeks normale waarden te verkrijgen van alle toegankelijke spieren in beide bovenste en onderste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
. Echografie is een veelgebruikte beeldvormende techniek in veel verschillende medische specialismen. Het is een niet-invasieve, veilige en relatief goedkope onderzoeksmethode.
Echografie is een niet-invasieve methode om verschillende spierparameters kwantitatief te meten.
Echografie (VS) heeft aangetoond dat het in staat is om normale en pathologische skeletspieren te visualiseren.(1) Door spierdikte (MT) en echo-intensiteit (EI) (=grijswaarde) van de spier te meten, kunnen structurele veranderingen veroorzaakt door neuromusculaire aandoeningen worden opgespoord. (2, 3, 4) Kwantitatieve evaluatie van Amerikaanse beelden heeft de voorkeur boven visuele evaluatie, omdat het gevoeliger en objectiever is en de mogelijkheid biedt om statistische analyses uit te voeren.(5) Een voorwaarde voor het diagnostisch gebruik van kwantitatieve spier-US is de beschikbaarheid van normale referentiewaarden.
Echografie kan structurele spierveranderingen detecteren die worden veroorzaakt door neuromusculaire aandoeningen. Kwantitatieve analyse is de geprefereerde methode om te bepalen of echografische bevindingen binnen normale grenzen vallen, maar normatieve gegevens zijn onvolledig.(6)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: doaa soliman abdelhafeez
- Telefoonnummer: 01033427347
- E-mail: doaasoliman133555@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Khaled Osama Mohamed, Ass .prof
- Telefoonnummer: 01003012229
- E-mail: Khalednao26@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Gezonde proefpersonen werden geworven onder collega's en familieleden van de onderzoekers
- Leeftijdsgroep (5-70) jaar
- Mannelijk en vrouwelijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen werden geworven onder collega's en familieleden van de onderzoekers
- Leeftijdsgroep (5-70) jaar
- Mannelijk en vrouwelijk.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert mee te werken
- De anatomie is veranderd als gevolg van ernstig trauma, tumor of operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
krijg een referentie voor echografie parameters spier
Tijdsspanne: 10 maanden
|
1_gebruik nieuwe, gemakkelijke, niet-invasieve tool "neuromusculaire echografie" 2_echografie geeft belangrijke morfologische informatie van de spieren en kan onderscheid maken tussen normale en zieke spieren.1_gebruik nieuwe, gemakkelijke, niet-invasieve tool "neuromusculaire echografie" 2_echografie geeft belangrijke morfologische informatie van de spieren en kan onderscheid maken tussen normale en zieke spieren. |
10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vroege pathologische veranderingen in spieren detecteren
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Echografie geeft pathofysiologische inzichten en draagt substantieel bij aan diagnostische nauwkeurigheid en behandelbeslissingen bij myopathieën
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ghaydaa Ahmed shehata, prof, medical service affiliation
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Heckmatt JZ, Dubowitz V, Leeman S. Detection of pathological change in dystrophic muscle with B-scan ultrasound imaging. Lancet. 1980 Jun 28;1(8183):1389-90. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92656-2.
- Reimers CD, Schlotter B, Eicke BM, Witt TN. Calf enlargement in neuromuscular diseases: a quantitative ultrasound study in 350 patients and review of the literature. J Neurol Sci. 1996 Nov;143(1-2):46-56. doi: 10.1016/s0022-510x(96)00037-8.
- Pillen S, Verrips A, van Alfen N, Arts IM, Sie LT, Zwarts MJ. Quantitative skeletal muscle ultrasound: diagnostic value in childhood neuromuscular disease. Neuromuscul Disord. 2007 Jul;17(7):509-16. doi: 10.1016/j.nmd.2007.03.008. Epub 2007 May 29.
- Walker FO, Cartwright MS, Wiesler ER, Caress J. Ultrasound of nerve and muscle. Clin Neurophysiol. 2004 Mar;115(3):495-507. doi: 10.1016/j.clinph.2003.10.022.
- Pillen S, van Keimpema M, Nievelstein RA, Verrips A, van Kruijsbergen-Raijmann W, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography: Visual versus quantitative evaluation. Ultrasound Med Biol. 2006 Sep;32(9):1315-21. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.05.028.
- Arts IM, Pillen S, Schelhaas HJ, Overeem S, Zwarts MJ. Normal values for quantitative muscle ultrasonography in adults. Muscle Nerve. 2010 Jan;41(1):32-41. doi: 10.1002/mus.21458.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- muscle ultrasonography
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op echografie
-
ReCor Medical, Inc.WervingHart-en vaatziekten | Vaatziekten | HypertensieVerenigde Staten
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Aga Khan UniversityNog niet aan het werven
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalNog niet aan het wervenSuikerziekte | Diabetische neuropathie | Postoperatieve pijnbehandelingTurkije (Türkiye)
-
The University of Hong KongWervingSpraakgeluidsstoornisHongkong
-
Da Nang Family General HospitalAanmelden op uitnodigingCarpaal Tunnel Syndroom (CTS)Vietnam
-
Institute of Oncology LjubljanaActief, niet wervendBorstkanker | Axillaire lymfekliermetastaseSlovenië
-
M.D. Anderson Cancer CenterWervingRecidiverend bijschildkliercarcinoomVerenigde Staten