- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05200780
Kvantitatiivisten lihasten ultraääniparametrien standardointi Egyptin väestön keskuudessa
1 - puolikvantitatiivisten lihasten ultraääniparametrien standardointi (lihaksen paksuus (MT) ja kaiun intensiteetti (EI)) terveillä aikuisilla ja normaaliarvojen saamiseksi kaikista saavutettavista lihaksista sekä ylä- että alaraajoissa.
2. Kvantitatiivisten lihasten ultraääniparametrien standardointi (harmaasävyn taso (GSL), kalibroidut lihasten takaisinsironta-arvot (cMB), optinen tiheys (OD), 2D-teksti1) terveillä aikuisilla ja normaaliarvojen saamiseksi kaikista saavutettavista lihaksista molemmissa ylä- ja alaraajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
. Ultraääni on laajalti käytetty kuvantamistekniikka monilla eri lääketieteen erikoisaloilla. Se on ei-invasiivinen, turvallinen ja suhteellisen halpa tutkimusmenetelmä.
Ultraääni on ei-invasiivinen menetelmä lihasparametrien kvantitatiiviseen mittaamiseen.
Ultraäänikuvauksen (US) on osoitettu pystyvän visualisoimaan normaalit ja patologiset luustolihakset.(1) Lihaksen paksuutta (MT) ja kaiun intensiteettiä (EI) (=harmaa-arvo) mittaamalla voidaan havaita hermo-lihassairauksien aiheuttamia rakenteellisia muutoksia. (2, 3, 4) US-kuvien kvantitatiivinen arviointi on parempi kuin visuaalinen arviointi, koska se on herkempää ja objektiivisempaa ja tarjoaa mahdollisuuden tilastolliseen analyysiin.(5) Edellytys kvantitatiivisen lihas-US:n diagnostiselle käytölle on normaalien viitearvojen saatavuus.
Ultraäänitutkimuksella voidaan havaita hermo-lihassairauksien aiheuttamia rakenteellisia lihasmuutoksia. Kvantitatiivinen analyysi on suositeltava menetelmä määrittää, ovatko ultraäänilöydökset normaalirajoissa, mutta normatiiviset tiedot ovat epätäydellisiä.(6)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: doaa soliman abdelhafeez
- Puhelinnumero: 01033427347
- Sähköposti: doaasoliman133555@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Khaled Osama Mohamed, Ass .prof
- Puhelinnumero: 01003012229
- Sähköposti: Khalednao26@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Terveitä koehenkilöitä rekrytoitiin tutkijoiden kollegoiden ja perheenjäsenten joukosta
- Ikäryhmä (5-70) vuotta
- Mies ja nainen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä koehenkilöitä rekrytoitiin tutkijoiden kollegoiden ja perheenjäsenten joukosta
- Ikäryhmä (5-70) vuotta
- Mies ja nainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
- Anatomia on muuttunut vakavan trauman, kasvaimen tai leikkauksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saada refrenssi ultraääniparametreille lihas
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
1_käytä uutta, helppoa, ei-invasiivista työkalua "neuromuskulaarinen ultraääni" 2_ultraääni antaa tärkeää morfologista tietoa lihaksista ja voi erottaa normaalit ja sairaat lihakset.1_use uusi, helppo, ei-invasiivinen työkalu "neuromuskulaarinen ultraääni" 2_ultraääni antaa tärkeää morfologista tietoa lihaksista ja voi erottaa normaalit ja sairaat lihakset. |
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
havaita varhaisessa vaiheessa patologiset muutokset lihaksissa
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Ultraäänitutkimus antaa patofysiologisia näkemyksiä ja lisää merkittävästi myopatioiden diagnostista tarkkuutta ja hoitopäätöksiä
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ghaydaa Ahmed shehata, prof, medical service affiliation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heckmatt JZ, Dubowitz V, Leeman S. Detection of pathological change in dystrophic muscle with B-scan ultrasound imaging. Lancet. 1980 Jun 28;1(8183):1389-90. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92656-2.
- Reimers CD, Schlotter B, Eicke BM, Witt TN. Calf enlargement in neuromuscular diseases: a quantitative ultrasound study in 350 patients and review of the literature. J Neurol Sci. 1996 Nov;143(1-2):46-56. doi: 10.1016/s0022-510x(96)00037-8.
- Pillen S, Verrips A, van Alfen N, Arts IM, Sie LT, Zwarts MJ. Quantitative skeletal muscle ultrasound: diagnostic value in childhood neuromuscular disease. Neuromuscul Disord. 2007 Jul;17(7):509-16. doi: 10.1016/j.nmd.2007.03.008. Epub 2007 May 29.
- Walker FO, Cartwright MS, Wiesler ER, Caress J. Ultrasound of nerve and muscle. Clin Neurophysiol. 2004 Mar;115(3):495-507. doi: 10.1016/j.clinph.2003.10.022.
- Pillen S, van Keimpema M, Nievelstein RA, Verrips A, van Kruijsbergen-Raijmann W, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography: Visual versus quantitative evaluation. Ultrasound Med Biol. 2006 Sep;32(9):1315-21. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.05.028.
- Arts IM, Pillen S, Schelhaas HJ, Overeem S, Zwarts MJ. Normal values for quantitative muscle ultrasonography in adults. Muscle Nerve. 2010 Jan;41(1):32-41. doi: 10.1002/mus.21458.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- muscle ultrasonography
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina