- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05200780
Standardisering af kvantitative muskelultralydsparametre blandt egyptisk befolkning
1-standardisering af semikvantitative muskelultralydsparametre (muskeltykkelse (MT) og ekkointensitet (EI)) hos raske voksne og for at opnå et sæt normale værdier for alle tilgængelige muskler i både øvre og nedre lemmer.
2. standardisering af kvantitative muskelultralydsparametre (gråskalaniveau (GSL), kalibrerede muskeltilbagespredningsværdier (cMBs), optisk tæthed (OD), 2D Textu1) hos raske voksne og for at opnå et sæt normale værdier for alle tilgængelige muskler i begge øvre og nedre lemmer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
. Ultralyd er en meget brugt billeddiagnostisk teknik inden for mange forskellige medicinske specialer. Det er en ikke-invasiv, sikker og relativt billig undersøgelsesmetode.
Ultralyd er en ikke-invasiv metode til kvantitativ måling af forskellige muskelparametre.
Ultralydsbilleddannelse (US) har vist sig at være i stand til at visualisere normale og patologiske skeletmuskler.(1) Ved at måle muskeltykkelse (MT) og ekkointensitet (EI) (=gråværdi) af musklen kan strukturelle ændringer forårsaget af neuromuskulære lidelser påvises. (2, 3, 4) Kvantitativ evaluering af amerikanske billeder er at foretrække frem for visuel evaluering, fordi den er mere følsom og objektiv og giver mulighed for at udføre statistisk analyse.(5) En forudsætning for diagnostisk brug af kvantitativ muskel-US er tilgængeligheden af normale referenceværdier.
Ultralyd kan påvise strukturelle muskelændringer forårsaget af neuromuskulær sygdom. Kvantitativ analyse er den foretrukne metode til at bestemme, om ultralydsfund er inden for normale grænser, men normative data er ufuldstændige.(6)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: doaa soliman abdelhafeez
- Telefonnummer: 01033427347
- E-mail: doaasoliman133555@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Khaled Osama Mohamed, Ass .prof
- Telefonnummer: 01003012229
- E-mail: Khalednao26@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Sunde forsøgspersoner blev rekrutteret blandt kolleger og familiemedlemmer til forskerne
- Aldersgruppe (5-70) år
- Hankøn og hunkøn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde forsøgspersoner blev rekrutteret blandt kolleger og familiemedlemmer til forskerne
- Aldersgruppe (5-70) år
- Hankøn og hunkøn.
Ekskluderingskriterier:
- Patient nægter at deltage
- Anatomien er ændret på grund af alvorlige traumer, tumorer eller kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
få en reference for ultralydsparametre muskel
Tidsramme: 10 måneder
|
1_brug nyt, nemt, ikke-invasivt værktøj "neuromuskulær ultralyd" 2_ultralyd giver vigtig morfologisk information om musklerne og kan skelne mellem normal og syg muskel.1_brug nyt, nemt, ikke-invasivt værktøj "neuromuskulær ultralyd" 2_ultrasound giver vigtig morfologisk information om musklerne og kan skelne mellem normal og syg muskel. |
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opdage tidlige patologiske ændringer i muskler
Tidsramme: 8 måneder
|
Ultralyd giver patofysiologisk indsigt og øger i væsentlig grad diagnostisk nøjagtighed og behandlingsbeslutninger blandt myopatier
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ghaydaa Ahmed shehata, prof, medical service affiliation
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Heckmatt JZ, Dubowitz V, Leeman S. Detection of pathological change in dystrophic muscle with B-scan ultrasound imaging. Lancet. 1980 Jun 28;1(8183):1389-90. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92656-2.
- Reimers CD, Schlotter B, Eicke BM, Witt TN. Calf enlargement in neuromuscular diseases: a quantitative ultrasound study in 350 patients and review of the literature. J Neurol Sci. 1996 Nov;143(1-2):46-56. doi: 10.1016/s0022-510x(96)00037-8.
- Pillen S, Verrips A, van Alfen N, Arts IM, Sie LT, Zwarts MJ. Quantitative skeletal muscle ultrasound: diagnostic value in childhood neuromuscular disease. Neuromuscul Disord. 2007 Jul;17(7):509-16. doi: 10.1016/j.nmd.2007.03.008. Epub 2007 May 29.
- Walker FO, Cartwright MS, Wiesler ER, Caress J. Ultrasound of nerve and muscle. Clin Neurophysiol. 2004 Mar;115(3):495-507. doi: 10.1016/j.clinph.2003.10.022.
- Pillen S, van Keimpema M, Nievelstein RA, Verrips A, van Kruijsbergen-Raijmann W, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography: Visual versus quantitative evaluation. Ultrasound Med Biol. 2006 Sep;32(9):1315-21. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.05.028.
- Arts IM, Pillen S, Schelhaas HJ, Overeem S, Zwarts MJ. Normal values for quantitative muscle ultrasonography in adults. Muscle Nerve. 2010 Jan;41(1):32-41. doi: 10.1002/mus.21458.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- muscle ultrasonography
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien