- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05200780
Standardizace kvantitativních svalových ultrasonografických parametrů mezi egyptskou populací
1-standardizace semikvantitativních svalových ultrasonografických parametrů (tloušťka svalu (MT) a intenzita echa (EI) ) u zdravých dospělých jedinců a získání souboru normálních hodnot všech dostupných svalů na horních i dolních končetinách.
2. standardizace kvantitativních svalových ultrasonografických parametrů (Gray scale level (GSL), Kalibrované hodnoty svalového zpětného rozptylu (cMBs), Optical Density (OD), 2D Textu1) u zdravých dospělých a získat soubor normálních hodnot všech dostupných svalů v obou horní a dolní končetiny.
Přehled studie
Detailní popis
. Ultrazvuk je široce používaná zobrazovací technika v mnoha různých lékařských specializacích. Jde o neinvazivní, bezpečnou a relativně levnou vyšetřovací metodu.
Ultrazvuk je neinvazivní metoda ke kvantitativnímu měření různých svalových parametrů.
Ukázalo se, že ultrazvukové zobrazování (US) je schopné zobrazit normální a patologické kosterní svaly.(1) Měřením svalové tloušťky (MT) a intenzity echa (EI) (=šedá hodnota) svalu lze detekovat strukturální změny způsobené neuromuskulárními poruchami. (2, 3, 4) Kvantitativní hodnocení US snímků je výhodnější než vizuální hodnocení, protože je citlivější a objektivnější a nabízí možnost provádět statistickou analýzu.(5) Předpokladem pro diagnostické využití kvantitativního svalového US je dostupnost normálních referenčních hodnot.
Ultrasonografie dokáže odhalit strukturální svalové změny způsobené neuromuskulárním onemocněním. Kvantitativní analýza je preferovanou metodou k určení, zda jsou ultrazvukové nálezy v normálních mezích, ale normativní údaje jsou neúplné.(6).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: doaa soliman abdelhafeez
- Telefonní číslo: 01033427347
- E-mail: doaasoliman133555@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Khaled Osama Mohamed, Ass .prof
- Telefonní číslo: 01003012229
- E-mail: Khalednao26@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Zdravé subjekty byly vybrány mezi kolegy a rodinnými příslušníky výzkumníků
- Věková skupina (5-70)let
- Muži a ženy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé subjekty byly vybrány mezi kolegy a rodinnými příslušníky výzkumníků
- Věková skupina (5-70)let
- Muži a ženy.
Kritéria vyloučení:
- Pacient odmítá účast
- Anatomie je změněna v důsledku vážného traumatu, nádoru nebo chirurgického zákroku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
získat referenci pro ultrasonografické parametry svalu
Časové okno: 10 měsíců
|
1_použijte nový, snadný, neinvazivní nástroj "neuromuskulární ultrazvuk" 2_ultrazvuk poskytuje důležité morfologické informace o svalech a dokáže odlišit normální a nemocný sval.1_použití nový, snadný, neinvazivní nástroj "neuromuskulární ultrazvuk" 2_ultrazvuk poskytuje důležité morfologické informace o svalech a dokáže odlišit normální a nemocný sval. |
10 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
včas odhalit patologické změny ve svalech
Časové okno: 8 měsíců
|
Ultrasonografie poskytuje patofyziologické vhledy a podstatně přispívá k diagnostické přesnosti a rozhodování o léčbě mezi myopatiemi
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ghaydaa Ahmed shehata, prof, medical service affiliation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Heckmatt JZ, Dubowitz V, Leeman S. Detection of pathological change in dystrophic muscle with B-scan ultrasound imaging. Lancet. 1980 Jun 28;1(8183):1389-90. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92656-2.
- Reimers CD, Schlotter B, Eicke BM, Witt TN. Calf enlargement in neuromuscular diseases: a quantitative ultrasound study in 350 patients and review of the literature. J Neurol Sci. 1996 Nov;143(1-2):46-56. doi: 10.1016/s0022-510x(96)00037-8.
- Pillen S, Verrips A, van Alfen N, Arts IM, Sie LT, Zwarts MJ. Quantitative skeletal muscle ultrasound: diagnostic value in childhood neuromuscular disease. Neuromuscul Disord. 2007 Jul;17(7):509-16. doi: 10.1016/j.nmd.2007.03.008. Epub 2007 May 29.
- Walker FO, Cartwright MS, Wiesler ER, Caress J. Ultrasound of nerve and muscle. Clin Neurophysiol. 2004 Mar;115(3):495-507. doi: 10.1016/j.clinph.2003.10.022.
- Pillen S, van Keimpema M, Nievelstein RA, Verrips A, van Kruijsbergen-Raijmann W, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography: Visual versus quantitative evaluation. Ultrasound Med Biol. 2006 Sep;32(9):1315-21. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.05.028.
- Arts IM, Pillen S, Schelhaas HJ, Overeem S, Zwarts MJ. Normal values for quantitative muscle ultrasonography in adults. Muscle Nerve. 2010 Jan;41(1):32-41. doi: 10.1002/mus.21458.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- muscle ultrasonography
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor