- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05200780
A kvantitatív izom ultrahangos paramétereinek szabványosítása az egyiptomi lakosság körében
1. A félkvantitatív izom-ultrahangos paraméterek (izomvastagság (MT) és echointenzitás (EI)) standardizálása egészséges felnőtteknél, valamint a felső és alsó végtagok összes elérhető izomzatának normál értékeinek készletének meghatározása.
2. a kvantitatív izom ultrahangos paramétereinek standardizálása (szürke skála (GSL), kalibrált izomvisszaszórási értékek (cMB), optikai sűrűség (OD), 2D textu1) egészséges felnőtteknél, és mindkét elérhető izom normál értékeinek készletének megállapítása felső és alsó végtagok.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
. Az ultrahang széles körben alkalmazott képalkotó technika számos különböző orvosi szakterületen. Ez egy non-invazív, biztonságos és viszonylag olcsó vizsgálati módszer.
Az ultrahang egy non-invazív módszer a különféle izomparaméterek kvantitatív mérésére.
Az ultrahangos képalkotás (US) képes a normál és patológiás vázizmok megjelenítésére.(1) Az izom vastagságának (MT) és az izom visszhangintenzitásának (EI) (=szürke-érték) mérésével kimutathatók a neuromuszkuláris rendellenességek okozta szerkezeti változások. (2, 3, 4) Az US-képek kvantitatív kiértékelése előnyösebb a vizuális értékeléssel szemben, mivel érzékenyebb és objektívebb, és lehetőséget kínál statisztikai elemzés elvégzésére.(5) A kvantitatív izom UH diagnosztikai alkalmazásának előfeltétele a normál referenciaértékek rendelkezésre állása.
Az ultrahangvizsgálattal kimutatható a neuromuszkuláris betegségek okozta szerkezeti izomváltozások. A kvantitatív elemzés az előnyben részesített módszer annak meghatározására, hogy az ultrahang-leletek a normál határokon belül vannak-e, de a normatív adatok hiányosak.(6)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: doaa soliman abdelhafeez
- Telefonszám: 01033427347
- E-mail: doaasoliman133555@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Khaled Osama Mohamed, Ass .prof
- Telefonszám: 01003012229
- E-mail: Khalednao26@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Egészséges alanyokat a kutatók kollégái és családtagjai közül toboroztak
- Korosztály (5-70) év
- Férfi és nő.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyokat a kutatók kollégái és családtagjai közül toboroztak
- Korosztály (5-70) év
- Férfi és nő.
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadja a részvételt
- Az anatómia megváltozik súlyos trauma, daganat vagy műtét következtében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kap egy refrence ultrahangos paraméterek izom
Időkeret: 10 hónap
|
1_új, egyszerű, non-invazív "neuromuszkuláris ultrahang" eszköz használata 2_ultrahang fontos morfológiai információkat ad az izmokról, és meg tudja különböztetni a normál és a beteg izmokat.1_use új, egyszerű, non-invazív eszköz "neuromuszkuláris ultrahang" 2_ultrahang fontos morfológiai információkat ad az izmokról, és képes megkülönböztetni a normál és a beteg izmokat. |
10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korai patológiás elváltozások észlelése az izmokban
Időkeret: 8 hónap
|
Az ultrahangvizsgálat patofiziológiai betekintést nyújt, és jelentősen növeli a diagnosztikai pontosságot és a kezelési döntéseket a myopathiák körében
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ghaydaa Ahmed shehata, prof, medical service affiliation
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Heckmatt JZ, Dubowitz V, Leeman S. Detection of pathological change in dystrophic muscle with B-scan ultrasound imaging. Lancet. 1980 Jun 28;1(8183):1389-90. doi: 10.1016/s0140-6736(80)92656-2.
- Reimers CD, Schlotter B, Eicke BM, Witt TN. Calf enlargement in neuromuscular diseases: a quantitative ultrasound study in 350 patients and review of the literature. J Neurol Sci. 1996 Nov;143(1-2):46-56. doi: 10.1016/s0022-510x(96)00037-8.
- Pillen S, Verrips A, van Alfen N, Arts IM, Sie LT, Zwarts MJ. Quantitative skeletal muscle ultrasound: diagnostic value in childhood neuromuscular disease. Neuromuscul Disord. 2007 Jul;17(7):509-16. doi: 10.1016/j.nmd.2007.03.008. Epub 2007 May 29.
- Walker FO, Cartwright MS, Wiesler ER, Caress J. Ultrasound of nerve and muscle. Clin Neurophysiol. 2004 Mar;115(3):495-507. doi: 10.1016/j.clinph.2003.10.022.
- Pillen S, van Keimpema M, Nievelstein RA, Verrips A, van Kruijsbergen-Raijmann W, Zwarts MJ. Skeletal muscle ultrasonography: Visual versus quantitative evaluation. Ultrasound Med Biol. 2006 Sep;32(9):1315-21. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2006.05.028.
- Arts IM, Pillen S, Schelhaas HJ, Overeem S, Zwarts MJ. Normal values for quantitative muscle ultrasonography in adults. Muscle Nerve. 2010 Jan;41(1):32-41. doi: 10.1002/mus.21458.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- muscle ultrasonography
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .