Étudier le changement du seuil de douleur faciale pendant l'acupuncture auriculaire chez des volontaires sains
Étudier le changement du seuil de douleur faciale pendant l'acupuncture auriculaire chez des volontaires sains : une étude pilote
Contexte : Les effets et les mécanismes biologiques de l'acupuncture auriculaire sur le corps humain sont de plus en plus observés dans les études cliniques et expérimentales, en particulier les effets antalgiques. L'acupuncture auriculaire dans les groupes Shenmen, sous-cortex nerveux, mâchoire et dent a été démontrée dans le manuel d'acupuncture 2 de la Faculté de médecine traditionnelle - Université de médecine et de pharmacie de Ho Chi Minh-Ville et dans des études cliniques comme étant efficace pour réduire la douleur faciale.
Cette étude vise à examiner : (1) le changement du seuil de douleur faciale lors de l'exécution de l'acupuncture auriculaire dans les points d'acupuncture de Shenmen (TF4), du sous-cortex nerveux (AT4), de la mâchoire (LO3) et de la dent (LO1) sur l'oreille gauche, (2 ) le changement du seuil de douleur faciale lors de l'exécution de l'acupuncture auriculaire dans les points d'acupuncture de Shenmen, du sous-cortex nerveux, de la mâchoire et de la dent sur l'oreille droite et (3) l'examen des effets défavorables de la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les effets et les mécanismes biologiques de l'acupuncture auriculaire sur le corps humain sont de plus en plus observés dans les études cliniques et expérimentales, en particulier les effets antalgiques. Lorsque la voie descendante des neurotransmetteurs est activée, des opioïdes endogènes (bêta-endorphines) sont libérés, ce qui inhibe la perception de la douleur. De plus, selon la théorie du contrôle de porte (mécanisme de segmentation vertébrale), l'acupuncture auriculaire aide à l'activation des stimuli anti-douleur par les fibres afférentes myélinisées (Aβ), par opposition aux stimuli endommagés par des fibres mal myélinisées (Aδ) ou non myélinisées (C). fibres. De plus, selon la physiologie humaine, le nerf trijumeau est impliqué dans le contrôle sensoriel du visage, a une distribution ramifiée vers la peau du pavillon et a une conduction afférente des stimuli mécaniques agissant sur lui. L'acupuncture auriculaire dans les groupes Shenmen, sous-cortex nerveux, mâchoire et dent a été démontrée dans le manuel d'acupuncture 2 de la Faculté de médecine traditionnelle - Université de médecine et de pharmacie de Ho Chi Minh-Ville et dans des études cliniques comme étant efficace pour réduire la douleur faciale.
Il s'agissait de la première étude au Vietnam à étudier l'effet de l'acupuncture auriculaire sur le changement du seuil de douleur faciale pendant l'acupuncture auriculaire sur des points d'acupuncture tels que Shenmen, le sous-cortex nerveux, la mâchoire et la dent. Les résultats de l'étude peuvent être utilisés pour compléter les preuves scientifiques concernant les effets de l'acupuncture auriculaire dans le traitement de la douleur faciale clinique.
Les enquêteurs ont effectué des expériences croisées randomisées et contrôlées. Une étude croisée présente deux avantages par rapport à la fois à une étude parallèle et à une étude longitudinale non croisée. Premièrement, l'influence des covariables confondantes est réduite car chaque patient croisé sert de son propre contrôle. Dans une étude randomisée non croisée, il arrive souvent que différents groupes de traitement soient déséquilibrés sur certaines covariables. Dans des études croisées contrôlées et randomisées, de tels déséquilibres ne sont pas plausibles (à moins que les covariables ne changent systématiquement au cours de l'étude). Deuxièmement, les plans croisés optimaux sont statistiquement efficaces et nécessitent donc moins de sujets que les plans non croisés (même d'autres plans à mesures répétées). Dans notre étude, les sujets sont assignés au hasard à deux bras de l'étude qui reçoivent des traitements différents. Un essai croisé a une conception à mesures répétées dans laquelle chaque patient est affecté à une séquence de deux traitements, dont l'un est l'acupuncture auriculaire, et un test placebo est effectué sur ce volontaire une semaine plus tard. Le test de Wilcoxon sign-rank, le test T apparié et le test du chi carré de Pearson ont été utilisés pour la comparaison des moyennes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ho Chi Minh City, Viêt Nam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 29 ans en bonne santé.
- IMC allant de 18,5 à 22,9 kg/m2 (classification IDI & WPRO pour les Asiatiques).
- A volontairement consenti à participer à l'étude, a lu, a été expliqué en détail et a signé le formulaire de consentement pour participer à l'étude.
- Le bien-être mental et physique a été évalué tout au long de la période d'étude (sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress de 21 avec un score de stress de 15 points).
- Les signes vitaux sont dans les limites normales :
Pouls : 60 à 100 impulsions par minute Pression artérielle systolique : 90 à 139 mmHg. Pression artérielle diastolique : 60 à 89 mmHg. Température : 36,3-37,1 degrés Celsius. Au repos, le rythme respiratoire est de 16 3 fois par minute et le niveau de SpO2 est de 92 %.
- Les volontaires n'ont pas d'autres conditions médicales chroniques : maladie thyroïdienne, neuropathie autonome, hypertension, diabète, maladies respiratoires (asthme, pneumonie, maladie pulmonaire obstructive chronique, etc.) etc.) en demandant les antécédents médicaux et les antécédents médicaux.
Critère d'exclusion:
- Un sentiment de peur ou d'anxiété est apparu immédiatement avant le test (évalué sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress de 21 avec des scores de stress supérieurs ou égaux à 15 points).
- Utilisation de stimulants tels que l'alcool, la bière, le café et le tabac dans les 24 heures précédant l'étude.
- La peau auriculaire a été examinée avec des lésions (cicatrices, lacérations, griffures, morsures).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Première acupuncture auriculaire, puis acupuncture factice dans l'oreille gauche
Les participants sont expérimentés en deux phases de notre étude.
La première phase, les participants reçoivent une acupuncture auriculaire aux points TF4, AT4, LO1, LO3 de l'oreille gauche.
La deuxième phase, les participants reçoivent une acupuncture factice aux mêmes points.
Le seuil de douleur faciale sera enregistré avant et après la réalisation de l'acupuncture auriculaire.
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L'acupuncture auriculaire est une méthode de diagnostic et de traitement des dysfonctionnements physiques et psychosomatiques par la stimulation d'un point précis de l'oreille.
Pour mener à bien cette intervention, les enquêteurs utilisent des aiguilles pressées pour pratiquer l'acupuncture auriculaire.
Pour cette intervention, au lieu d'aiguilles, les enquêteurs utilisent quatre morceaux de ruban adhésif.
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Expérimental: Première acupuncture auriculaire, puis acupuncture factice dans l'oreille droite
Les participants sont expérimentés en deux phases de notre étude.
La première phase, les participants reçoivent une acupuncture auriculaire aux points TF4, AT4, LO1, LO3 de l'oreille droite.
La deuxième phase, les participants reçoivent une acupuncture factice aux mêmes points.
Le seuil de douleur faciale sera enregistré avant et après la réalisation de l'acupuncture auriculaire.
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L'acupuncture auriculaire est une méthode de diagnostic et de traitement des dysfonctionnements physiques et psychosomatiques par la stimulation d'un point précis de l'oreille.
Pour mener à bien cette intervention, les enquêteurs utilisent des aiguilles pressées pour pratiquer l'acupuncture auriculaire.
Pour cette intervention, au lieu d'aiguilles, les enquêteurs utilisent quatre morceaux de ruban adhésif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le changement du seuil de douleur faciale lors de l'utilisation de l'acupuncture auriculaire et de l'acupuncture factice dans l'oreille gauche chez des volontaires sains par le dynamomètre numérique multi-capacité FDIX de Wagner Inc (Newton Unit of Measurement)
Délai: Pendant la procédure
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Évaluer le changement du seuil de douleur faciale lors de l'utilisation de l'acupuncture auriculaire et de l'acupuncture factice dans l'oreille gauche chez des volontaires sains par le dynamomètre numérique multi-capacité FDIX de Wagner Inc (Newton Unit of Measurement)
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Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le changement du seuil de douleur faciale lors de l'utilisation de l'acupuncture auriculaire et de l'acupuncture factice dans l'oreille droite chez des volontaires sains par le dynamomètre numérique multi-capacité FDIX de Wagner Inc (Newton Unit of Measurement)
Délai: Pendant la procédure
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Évaluer le changement du seuil de douleur faciale lors de l'utilisation de l'acupuncture auriculaire et de l'acupuncture factice dans l'oreille droite chez des volontaires sains par le dynamomètre numérique multi-capacité FDIX de Wagner Inc (Newton Unit of Measurement)
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Pendant la procédure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Examiner les effets défavorables au cours de la procédure à l'aide d'un questionnaire
Délai: Pendant la procédure
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Examiner les effets défavorables au cours de la procédure à l'aide d'un questionnaire
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ahn C. B., S. J. Lee, J. C. Lee, J. P. Fossion, A. Sant'Ana. A clinical pilot study comparing traditional acupuncture to combined acupuncture for treating headache, trigeminal neuralgia and retro-auricular pain in facial palsy. J Acupunct Meridian Stud. 2011;4(1): 29-43. 2011. De Salles-Neto F. T., J. S. de Paula, Jgaj Romero, C. M. Almeida-Leite. Acupuncture for pain, mandibular function and oral health-related quality of life in patients with masticatory myofascial pain: A randomised controlled trial. J Oral Rehabil. 2020;47(10): 1193-1201. Hou P. W., H. C. Hsu, Y. W. Lin, N. Y. Tang, C. Y. Cheng, C. L. Hsieh. The History, Mechanism, and Clinical Application of Auricular Therapy in Traditional Chinese Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:495684. Iunes D. H., C. Chaves Éde, C. Moura Cde, B. Côrrea, L. C. Carvalho, A. M. Silva, et al. Role of Auriculotherapy in the Treatment of Temporomandibular Disorders with Anxiety in University Students. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:430143. Oliveri A. C., J. A. Clelland, J. Jackson, C. Knowles. Effects of auricular transcutaneous electrical nerve stimulation on experimental pain threshold. Phys Ther. 1986 Jan;66(1):12-6. Kaniusas E., S. Kampusch, M. Tittgemeyer, F. Panetsos, R. F. Gines, M. Papa, et al. Current Directions in the Auricular Vagus Nerve Stimulation I - A Physiological Perspective. Front Neurosci. 2019 Aug 9;13:854.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FWA00023448
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- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
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